راه حل های آزمایش بالینی برای مواد آرایشی ایمن کودک صادر شده توسط SGS

ایمنی در هنگام آزمایش محصولات آرایشی برای کودکان بالاترین اولویت است و پیروی از مقررات و دستورالعمل های سختگیرانه ضروری است. یک رویکرد بسیار توصیه شده ، آزمایش در ابتدا محصولات برای داوطلبان بزرگسال برای ایجاد پایه ای برای ایمنی قبل از در نظر گرفتن هرگونه آزمایش مربوط به کودکان است. این تضمین می کند که خطرات احتمالی کاملاً به حداقل رسیده و هرگونه اثرات مضر به سرعت مشخص می شود.

برای محصولاتی که به طور خاص برای کودکان طراحی شده اند ، مانند پوشک یا دستمال مرطوب کودک ، ارزیابی ایمنی با استفاده از داوطلبان بزرگسال در شرایط بسیار کنترل شده و اغراق آمیز مانند آزمایش پچ انجام می شود. برای تقلید بهتر از ویژگی های پوست کودکان ، به شدت توصیه می شود که بخش قابل توجهی از داوطلبان بزرگسال دارای پوست حساس باشند.

آزمایش محصولات آرایشی بر روی کودکان باید به دلیل اینکه پوست آنها بسیار ظریف تر و حساس تر از بزرگسالان است ، مواد پرخطر را به شدت از بین ببرد. این استراتژی به تولید کنندگان این امکان را می دهد تا خطرات احتمالی را به صورت پیشگیرانه شناسایی و برطرف کنند و از ایمنی محصول برای این کاربران آسیب پذیر اطمینان حاصل کنند.

چندین راه حل آزمایش ایمنی بالینی در زیر برای تأیید ایمنی محصول و اثبات ادعاهای مرتبط وجود دارد:

1. آزمایش اولیه تحریک پوستی: تعیین می کند که آیا محصول هنگام استفاده از پوست باعث تحریک فوری خواهد شد یا خیر. مقدار کمی از محصول برای یک منطقه خاص از پوست ، معمولاً در زیر وصله اعمال می شود. سپس سایت برنامه برای مدت کوتاهی برای علائم قرمزی ، تورم یا تحریک کنترل می شود.

ادعاهای اثبات شده:

ملایم روی پوست

ناتوان

غیر تحریکی به پوست حساس

2. تست تحریک تجمعی: ارزیابی می کند که آیا استفاده مکرر از محصول به مرور زمان باعث تحریک پوست می شود. این محصول به طور مکرر در همان ناحیه پوستی طی چند روز برای شبیه سازی استفاده منظم استفاده می شود. سپس پوست برای علائم تحریک ، قرمزی یا آسیب مشاهده می شود.

ادعاهای اثبات شده:

برای استفاده مکرر روی پوست ملایم است

خفیف برای استفاده طولانی مدت

3. تست پچ القاء مکرر انسان (HRIPT): ارزیابی می کند که آیا یک محصول ممکن است پس از قرار گرفتن در معرض مکرر ، واکنش آلرژیک ایجاد کند. این محصول در طی سه هفته چندین بار روی پوست اعمال می شود و به دنبال آن یک دوره استراحت و یک برنامه چالش نهایی. پوست از نزدیک برای پاسخ های آلرژیک مانند قرمزی ، تورم یا بثورات مورد بررسی قرار می گیرد.

ادعاهای اثبات شده:

غیر القا کننده پاسخ آلرژیک

پزشک متخصص کودکان

از نظر پوستی برای پوست حساس آزمایش شده است

4. تست های عکسبرداری و عکاسی: ارزیابی کنید که آیا یک محصول در هنگام قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش ، واکنش های جانبی پوستی را ایجاد می کند. این محصول روی پوست اعمال می شود و در معرض نور UV قرار می گیرد. سپس سایت برای قرمزی ، بثورات یا تورم مشاهده می شود.

ادعاهای اثبات شده:

غیر علمی

ملایم روی پوست زیر نور خورشید

5. آزمایش بدون اشک چشمی: تعیین می کند که آیا یک محصول بر روی چشم ها ملایم است و باعث تحریک یا اشک نمی شود. این محصول در شرایط آزمایشگاهی مورد آزمایش قرار می گیرد و با استفاده از مدلهایی که بافت چشم را تکرار می کنند ، و متعاقباً در داخل بدن بر روی داوطلبان انسانی تحت شرایط کنترل شده قرار می گیرند. چشم ها برای تحریک ، قرمزی یا ناراحتی کنترل می شوند.

ادعاهای اثبات شده:

عاری از اشک

چشم پزشک آزمایش شده

برای چشم های حساس ملایم

با انجام این ارزیابی های دقیق ایمنی ، تولید کنندگان و مارک ها می توانند اطمینان حاصل کنند که محصولات آنها بالاترین استانداردهای ایمنی را برای بزرگسالان رعایت کرده و در صورت لزوم و مناسب برای انجام آزمایش های ایمنی در مورد کودکان آماده شده است.