EU SCCS, EHMC에 대한 최종 과학적 의견 발표

2025년 7월말에  EU 소비자 안전 과학 위원회(SCCS)  최종 안전성 평가 의견을 공식 발표했습니다. 에틸헥실 메톡시신나메이트(EHMC) , 현행 화장품 규정에 따르면 이 성분을 10%를 초과하지 않는 농도로 사용하는 것은 안전하다고 명시되어 있습니다. 이번 결론은 SCCS가 2021년에 발표한 예비 평가 결론에 따른 것이지만, 이 최종 의견은 노출 조건, 제품 형태, 사용 빈도에 대한 초점을 더욱 강화했습니다.

EHMC는 또한 ~로 알려져 있습니다 옥티녹세이트 , 자외선 B(UVB) 흡수제로, 자외선 차단제, 일상 스킨케어, 메이크업 제품에 널리 사용됩니다. 그러나 최근 몇 년 동안 이 약물의 잠재적인 내분비 장애 위험에 대한 논의가 활발해졌고, EU는 제조업체에 판단을 돕기 위해 더 많은 독성학 데이터를 제공해 달라고 요청했습니다.

SCCS는 기존 증거에 따르면 EHMC는 시험관 내와 생체 내에서 모두 에스트로겐 활성과 항안드로겐 활성을 나타내므로 내분비계 활성 물질이라고 지적합니다. 제공된 데이터와 EHMC의 잠재적인 내분비 간섭 특성에 대한 우려를 고려하여 SCCS는 EHMC가 자외선 차단 로션, 페이스 크림 및 핸드 크림, 립스틱, 자외선 차단 스프레이 및 펌프 스프레이에서 자외선 필터로 사용될 때 안전하며, 단독으로 사용하든 다른 성분과 병용하든 최대 농도가 10%를 초과하지 않는다고 생각합니다. 이는 업계에서 공식 설계 및 제품 등록을 위한 중요한 기준이 됩니다.

SCCS는 EHMC 외에도 다른 두 가지 자외선 차단제에 대한 최신 안전 의견을 동시에 발표했습니다. —  비스-에틸헥실옥시페놀 메톡시페닐 트리아진(베모트리지놀)  그리고 디에틸아미노 하이드록시벤조일 헥실 벤조에이트(DHHB) 두 물질 모두 규정에 따라 허용된 농도에서는 안전한 것으로 확인되었습니다.

또한, 여기에는 과학적 평가 의견도 포함됩니다. 하이드록시아파타이트(나노)  특정 입자 크기와 코팅 조건에서 치약 및 기타 제품에 사용하기에 적합하다는 것을 명확하게 나타내는 재료입니다.

SCCS의 최종 의견은 일반적으로 중요한 기초가 됩니다. 유럽 위원회  수정하다 화장품 규정 부록 . EU 시장에 진출하려는 자외선 차단제 제품 브랜드와 제품 공급업체의 경우, 이러한 과학적 의견을 시기적절하게 파악하고 대응하는 것이 더 효율적인 규정 준수 준비 및 제품 수명 주기 관리 역량을 의미합니다.

EHMC는 특정 조건 하에서는 안전한 것으로 간주되지만 일부 국가와 지역(예: 미국 하와이)에서는 여전히 사용에 대한 환경적 또는 생태적 제한이 있습니다. 브랜드 소유자는 제품의 수출 시장에 따라 위험을 추가로 평가하고 대체 성분 비축이나 제형 조정 전략을 개발해야 합니다.