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歐盟SCCS發布關於EHMC的最終科學意見

到 2025 年 7 月底,  歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)  最終安全評估意見正式發布 甲氧基肉桂酸乙基己酯 (EHMC) 其中明確指出,根據現行化妝品法規,濃度不超過10%的該成分的使用是安全的。 結論延續了SCCS先前於2021年發布的初步評估結論,但該最終意見進一步加強了對暴露條件、產品形態和使用頻率的關注。

EHMC,又稱 辛辛酸酯 ,是一種常見的紫外線B(UVB)吸收劑,廣泛用於防曬霜、日常護膚品和化妝品。 但近年來圍繞其潛在內分泌幹擾風險的討論日益升溫,歐盟已要求生產商提供更多毒理學數據以輔助判斷。

SCCS指出,現有證據顯示EHMC是一種內分泌活性物質,因為它在體內和體外都具有雌激素活性和抗雄性激素活性。 考慮到所提供的數據以及對EHMC潛在內分泌幹擾特性的擔憂,SCCS認為EHMC在防曬乳液、乳霜和護手霜、口紅、防曬噴霧和泵式噴霧中作為紫外線過濾劑使用是安全的,其最高濃度不超過10%,無論單獨使用還是組合使用,這為行業設計和產品備案提供了重要的配方。

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除EHMC外,SCCS也同步發表了另外兩種防曬劑的最新安全意見 —  雙乙基己氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(Bemotrizinol)  和 二乙氨基羥基苯甲醯己基苯甲酸酯 (DHHB) ,這兩種物質均被證實在法規允許的濃度下是安全的。

此外,還包括對 羥基磷灰石(奈米)  材料,明確表明它們在特定的粒度和塗層條件下可用於牙膏和其他產品。

SCCS的最終意見通常成為 歐盟委員會  修改 化妝品法規附件 . 對於希望進入歐盟市場的防曬產品品牌和配方供應商來說,及時掌握並應對此類科學意見意味著更有效率的合規準備和產品生命週期管理能力。

儘管EHMC在特定條件下被認為是安全的,但在某些國家和地區(例如美國夏威夷)對其使用仍然存在環境或生態限制。 品牌商應根據產品的出口市場進一步評估風險,制定替代成分儲備或配方調整策略。

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