2025 年 7 月, 國家藥品監管機構(NPRA) 馬來西亞公佈了其2024年工作重點 合規與品質控制中心(CCQC) 根據 監察及投訴小組(SCS) 在其官方網站上公開化妝品違規統計數據。
採樣情況
2024年,馬來西亞NPRA共採集了2007批次化妝品樣品,並將1577批次送到實驗室進行檢測。 共發現39批次產品不符合規定。 對於不合規的化妝品,NPRA 會向化妝品通知持有人發出警告,要求召回產品或取消產品通知。
此外,馬來西亞監管機構對1,943種化妝品進行了標籤審查,發現1,510種化妝品有標籤不合規問題,不合規率高達80%。 不合規產品的問題集中在原產國資訊缺失、批號缺失、化妝品名稱與公告名稱不一致、標籤資訊僅以外文顯示、公告持有人名稱和地址缺失等。 馬來西亞NPRA未來可能會採取更嚴格的執法行動來解決當前的標籤問題。
廣告監管
NPRA 的監督和投訴部門 (SCS) 負責化妝品廣告的監管。 2024年,該部門共篩檢化妝品廣告1,226條,涵蓋主流社群媒體和電商平台,發現不合規廣告384條,不合規率為31%。
發布不合規廣告的化妝品,經調查發現有不合規行為的,國家藥品監督管理局將採取發出警告信,要求立即刪除、撤銷不合規廣告,或撤銷化妝品備案等措施。 去年,NPRA SCS 共收到 101 起有關化妝品廣告的有效投訴,其中 32 件化妝品被取消了通報。
品質投訴
去年,馬來西亞NPRA共收到168件有關化妝品的投訴,主要涉及不良反應、禁用物質以及誇大或誤導性宣傳。
81 起投訴與違禁物質有關,包括 汞 和 對苯二酚 . 馬來西亞當局已透過以下方式向成員國通報了19種含有禁用物質的化妝品(部分產品含有多種禁用物質): 東協上市後預警系統(PMAS) ,其中9款化妝品含汞,6款化妝品含對苯二酚,7款化妝品含 維他命A酸 ,6種化妝品含有 倍他米松戊酸酯 以及 2 款含有 克林黴素 和 甲硝唑 .
與功效相關的投訴有66起,主要涉及醫療功效的功效宣傳或不屬於化妝品範圍的功效宣傳。