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EU SCCSがEHMCに関する最終科学的意見を発表

2025年7月末には、  EU消費者安全科学委員会(SCCS)  最終安全性評価意見を正式に発表 エチルヘキシルメトキシシンナメート(EHMC) この規則では、現在の化粧品規制では、この成分を 10% を超えない濃度で使用することは安全であると明記されています。 この結論は、SCCS が 2021 年に以前に発表した予備評価の結論を踏襲していますが、この最終意見では、暴露条件、製品の形態、および使用頻度への重点がさらに強化されています。

EHMC(別名: オクチノキサート これは、日焼け止め、毎日のスキンケア、メイクアップ製品に広く使用されている一般的な紫外線 B (UVB) 吸収剤です。 しかし、近年、その潜在的な内分泌かく乱リスクをめぐる議論が熱を帯びてきており、EUは判断を助けるためにメーカーにさらなる毒性データを提供するよう要求している。

SCCS は、既存の証拠から、EHMC は体外および体内の両方でエストロゲン活性および抗アンドロゲン活性を示す内分泌活性物質であることが示唆されていると指摘しています。 提供されたデータとEHMCの潜在的な内分泌干渉特性に関する懸念を考慮すると、SCCSは、EHMCが日焼け止めローション、フェイスクリーム、ハンドクリーム、口紅、日焼け止めスプレー、ポンプスプレーの紫外線フィルターとして使用される場合、単独使用または併用使用のいずれの場合も最大濃度が10%を超えないことから安全であり、業界における処方設計および製品申請の重要な参考基準となると考えています。

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EHMCに加えて、SCCSは他の2つの日焼け止め剤に関する最新の安全性意見も同時に発表しました。 —  ビスエチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン(ベモトリジノール)  そして ジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾエート(DHHB) いずれも規制下で許容される濃度においては安全であることが確認されている。

さらに、以下の科学的評価意見も含まれています。 ハイドロキシアパタイト(ナノ)  材料は、特定の粒子サイズとコーティング条件下で歯磨き粉やその他の製品に使用することが許容されることを明確に示しています。

SCCSの最終意見は通常、 欧州委員会  改訂する 化粧品規制の付属書 . EU市場への参入を希望する日焼け止め製品ブランドや処方サプライヤーにとって、このような科学的意見をタイムリーに把握し対応することは、より効率的なコンプライアンス準備と製品ライフサイクル管理能力を意味します。

EHMC は特定の条件下では安全であると考えられていますが、一部の国や地域 (米国ハワイなど) ではその使用に関して環境的または生態学的な制限が依然として存在します。 ブランド所有者は、製品の輸出市場に基づいてリスクをさらに評価し、代替原料の備蓄や配合調整戦略を策定する必要があります。

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