歐盟計劃批准己基水楊酸作為香料成分並調整銀的監管要求

2025-06-05

2025年5月21日，世界貿易組織（WTO）發出的通知G/TBT/N/EU/1140由歐洲委員會提交，披露了歐盟化妝品法規（EC）的修訂草案（EC）編號的細節 1223/2009關於一批新的CMR物質。 歐盟委員會授權法規（EU）確認了該修正案（包括己基水楊酸鹽，銀，O-苯基苯酚，碳酸等）的組件（包括己基水楊酸，O-苯基苯酚，碳酸等），並將被調節為CMR釀酒，生效於2026年5月1日。 以下是已發表通知的部分條目。

己基水楊酸酯

己基水楊酸鹽，INCI名稱己酰基水楊酸鹽，CAS號 6259-76-3在授權法規（EU）2024/2564下被歸類為2類CMR物質（病態）。 目前，在歐盟化妝品法規中沒有與己基水楊酸酯有關的法規規定。

關於化妝品中己基水楊酸鹽的安全性，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）於2024年10月發出了意見SCCS/1668/24（補充SCCS/1658/23補充了有關己酰基水楊酸酯的科學意見濃度對年齡& le的兒童安全； 3歲:

最大0.1％（w/w）

在淋浴凝膠中，手肥皂，洗髮水，護髮素，潤膚露，面霜，護手霜，唇膏/潤唇膏，香水。

最高0.001％（w/w）

在牙膏中。

由於己酰亞鹽符合免於在化妝品中使用CMR物質的條件 （即SCC評估被認為安全的2類CMR物質），歐盟將根據該物質進行調節

限制物質清單

自2026年5月1日生效。

銀，英文名稱銀，CAS編號7440-22-4，是批准的著色劑 （顏色指數號 77820) 對於歐盟授權的化妝品，受歐盟化妝品法規的監管。 2024年3月，歐盟通過了2024/858的修正案（EU）

納米膠體銀（粒徑 1–100 nm）

.

在授權調節（EU）2024/2564:

巨大的銀

（粒徑& ge; 1毫米）

銀色粉末

（100 nm < 粒度 < 1毫米）

納米銀

（1 nm < 粒度& le; 100 nm）

2024年7月，SCCS在化妝品中發出了意見SCCS/1665/24，指出

微米大小的顆粒銀

單獨使用時或在眼影和口服產品中使用以下濃度是安全的 （潤唇膏，牙膏，漱口水）:

產品類型

最大限度。 允許濃度

眼影

0.2%

潤唇膏

0.2%

成人牙膏

0.05%

兒童的牙膏

0.05%

漱口水

0.05%

但是，SCC還指出，單獨使用或組合使用時，微米大小的白銀以0.2％（沖洗） / 0.3％（保留）濃度不安全。

鑑於巨大的銀色，銀色粉末和納米銀被歸類為CMR物質，並且不符合化妝品豁免標準，歐盟委員會

將禁止巨大的銀和納米銀

自2026年5月1日生效。

基於SCC在微尺級銀上的安全評估結論，微米大小的銀，歐盟將在下面調節。

限制物質清單

自5月1日起 2026 同時，將添加微米大小的銀

授權著色劑清單

自2026年5月1日生效。

（通知G/tbt/n/eu/的原件1140:

https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?dddfdocuments/t/g/tbtn25/eu1140.docx

)