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歐盟計劃批准己基水楊酸作為香料成分並調整銀的監管要求

2025年5月21日,世界貿易組織(WTO)發出的通知G/TBT/N/EU/1140由歐洲委員會提交,披露了歐盟化妝品法規(EC)的修訂草案(EC)編號的細節 1223/2009關於一批新的CMR物質。 歐盟委員會授權法規(EU)確認了該修正案(包括己基水楊酸鹽​​,銀,O-苯基苯酚,碳酸等)的組件(包括己基水楊酸,O-苯基苯酚,碳酸等),並將被調節為CMR釀酒,生效於2026年5月1日。 以下是已發表通知的部分條目。

己基水楊酸酯

己基水楊酸鹽​​,INCI名稱己酰基水楊酸鹽​​,CAS號 6259-76-3在授權法規(EU)2024/2564下被歸類為2類CMR物質(病態)。 目前,在歐盟化妝品法規中沒有與己基水楊酸酯有關的法規規定。

關於化妝品中己基水楊酸鹽​​的安全性,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)於2024年10月發出了意見SCCS/1668/24(補充SCCS/1658/23補充了有關己酰基水楊酸酯的科學意見濃度對年齡& le的兒童安全; 3歲:

  • 最大0.1%(w/w)  在淋浴凝膠中,手肥皂,洗髮水,護髮素,潤膚露,面霜,護手霜,唇膏/潤唇膏,香水。
  • 最高0.001%(w/w)  在牙膏中。

由於己酰亞鹽符合免於在化妝品中使用CMR物質的條件 (即SCC評估被認為安全的2類CMR物質),歐盟將根據該物質進行調節  限制物質清單  自2026年5月1日生效。

歐盟計劃批准己基水楊酸作為香料成分並調整銀的監管要求 1

銀,英文名稱銀,CAS編號7440-22-4,是批准的著色劑 (顏色指數號 77820) 對於歐盟授權的化妝品,受歐盟化妝品法規的監管。 2024年3月,歐盟通過了2024/858的修正案(EU)  納米膠體銀(粒徑 1–100 nm) .

在授權調節(EU)2024/2564:

  • 巨大的銀  (粒徑& ge; 1毫米)
  • 銀色粉末  (100 nm < 粒度 < 1毫米)
  • 納米銀  (1 nm < 粒度& le; 100 nm)

2024年7月,SCCS在化妝品中發出了意見SCCS/1665/24,指出 微米大小的顆粒銀  單獨使用時或在眼影和口服產品中使用以下濃度是安全的 (潤唇膏,牙膏,漱口水):

產品類型 最大限度。 允許濃度
眼影 0.2%
潤唇膏 0.2%
成人牙膏 0.05%
兒童的牙膏 0.05%
漱口水 0.05%

但是,SCC還指出,單獨使用或組合使用時,微米大小的白銀以0.2%(沖洗) / 0.3%(保留)濃度不安全。

鑑於巨大的銀色,銀色粉末和納米銀被歸類為CMR物質,並且不符合化妝品豁免標準,歐盟委員會 將禁止巨大的銀和納米銀  自2026年5月1日生效。

基於SCC在微尺級銀上的安全評估結論,微米大小的銀,歐盟將在下面調節。  限制物質清單  自5月1日起 2026 同時,將添加微米大小的銀  授權著色劑清單  自2026年5月1日生效。

(通知G/tbt/n/eu/的原件1140: https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?dddfdocuments/t/g/tbtn25/eu1140.docx )

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