2025年5月21日,世界貿易組織(WTO)發出的通知G/TBT/N/EU/1140由歐洲委員會提交,披露了歐盟化妝品法規(EC)的修訂草案(EC)編號的細節 1223/2009關於一批新的CMR物質。 歐盟委員會授權法規(EU)確認了該修正案(包括己基水楊酸鹽,銀,O-苯基苯酚,碳酸等)的組件(包括己基水楊酸,O-苯基苯酚,碳酸等),並將被調節為CMR釀酒,生效於2026年5月1日。 以下是已發表通知的部分條目。
己基水楊酸鹽,INCI名稱己酰基水楊酸鹽,CAS號 6259-76-3在授權法規(EU)2024/2564下被歸類為2類CMR物質(病態)。 目前,在歐盟化妝品法規中沒有與己基水楊酸酯有關的法規規定。
關於化妝品中己基水楊酸鹽的安全性,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)於2024年10月發出了意見SCCS/1668/24(補充SCCS/1658/23補充了有關己酰基水楊酸酯的科學意見濃度對年齡& le的兒童安全; 3歲:
由於己酰亞鹽符合免於在化妝品中使用CMR物質的條件 (即SCC評估被認為安全的2類CMR物質),歐盟將根據該物質進行調節 限制物質清單 自2026年5月1日生效。
銀
銀,英文名稱銀,CAS編號7440-22-4,是批准的著色劑 (顏色指數號 77820) 對於歐盟授權的化妝品,受歐盟化妝品法規的監管。 2024年3月,歐盟通過了2024/858的修正案(EU) 納米膠體銀(粒徑 1–100 nm) .
在授權調節(EU)2024/2564:
2024年7月,SCCS在化妝品中發出了意見SCCS/1665/24,指出 微米大小的顆粒銀 單獨使用時或在眼影和口服產品中使用以下濃度是安全的 (潤唇膏,牙膏,漱口水):
產品類型 | 最大限度。 允許濃度 |
---|---|
眼影 | 0.2% |
潤唇膏 | 0.2% |
成人牙膏 | 0.05% |
兒童的牙膏 | 0.05% |
漱口水 | 0.05% |
但是,SCC還指出,單獨使用或組合使用時,微米大小的白銀以0.2%(沖洗) / 0.3%(保留)濃度不安全。
鑑於巨大的銀色,銀色粉末和納米銀被歸類為CMR物質,並且不符合化妝品豁免標準,歐盟委員會 將禁止巨大的銀和納米銀 自2026年5月1日生效。
基於SCC在微尺級銀上的安全評估結論,微米大小的銀,歐盟將在下面調節。 限制物質清單 自5月1日起 2026 同時,將添加微米大小的銀 授權著色劑清單 自2026年5月1日生效。
(通知G/tbt/n/eu/的原件1140: https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?dddfdocuments/t/g/tbtn25/eu1140.docx )