2025年5月21日、世界貿易機関(WTO)は、欧州委員会によって提出された通知G/TBT/N/EU/1140を発行し、EU化粧品規制(EC)の改訂された草案の詳細を開示しました。 1223/2009 CMR物質の新しいバッチに関して。 この修正案(ヘキシルサリチル酸塩、銀、o-フェニルフェノール、ペルボル酸などを含む)でカバーされている成分は、EU委員会の委任規則(EU)2024/2564によって確認され、2026年5月1日に有効なCMR物質として規制されます。 以下は、公開されている通知からの部分的なエントリです。
ヘキシルサリチル酸、インズ名ヘキシルサリチル酸、CAS No. 6259-76-3は、委任された規制(EU)2024/2564の下でカテゴリ2 CMR物質(再毒性)に分類されます。 現在、EU化粧品規制には、サリチル酸ヘキシルに関連する規制規定はありません。
化粧品におけるヘキシルサリチル酸塩の安全性に関して、EU消費者安全に関する科学委員会(SCCS)は、2024年10月に意見を発行しました。 & le; 3歳の子供にとって安全です:
ヘキシルサリチル酸塩は、化粧品でのCMR物質の使用を免除する条件を満たしているため (つまり、SCCS評価によって安全とみなされるカテゴリ2 CMR物質)、EUはそれを規制します 制限された物質のリスト 2026年5月1日効果。
銀
シルバー、英語名シルバー、CAS番号7440-22-4、承認された着色剤です (カラーインデックス番号 77820) EUによって承認され、EU化粧品規制によって規制されている化粧品について。 2024年3月、EUは修正(EU)2024/858を採択し、禁止 ナノコロイドシルバー(粒子サイズ 1–100 nm) .
委任された規制(EU)2024/の下で、3つの形態の銀がカテゴリー2 CMR物質(再毒性)として特定されました。2564:
2024年7月、SCCSは化粧品における銀の安全性についてSCCS/1665/24を発行し、それを指摘しました ミクロンサイズの粒子状銀 単独で使用する場合、またはアイシャドウとオーラル製品で組み合わせて使用すると、次の濃度で安全です (リップクリーム、歯磨き粉、うがい薬):
製品タイプ | マックス。 許容濃度 |
---|---|
アイシャドウ | 0.2% |
リップクリーム | 0.2% |
大人の歯磨き粉 | 0.05% |
子供の歯磨き粉 | 0.05% |
マウスウォッシュ | 0.05% |
しかし、SCCSはまた、0.2%(リンセオフ) / 0.3%(休暇)濃度のミクロンサイズの銀は、単独または組み合わせて使用すると安全ではないと述べました。
大規模な銀、銀粉、およびナノ銀がCMR物質に分類されており、化粧品免除基準を満たしていないことを考えると、EU委員会 大規模な銀とナノシルバーを禁止します 2026年5月1日効果。
マイクロメートルレベルの銀、ミクロンサイズの銀のSCCの安全評価に基づいて、EUはそれを規制します 制限された物質のリスト 効果的な5月1日、 2026 同時に、ミクロンサイズの銀が追加されます 認可された着色剤のリスト 2026年5月1日効果。
(通知のオリジナルG/TBT/N/EU/1140: https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?ddfdocuments/t/g/tbtn25/eu1140.docx )
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