EUは、香料成分としてサリチル酸ヘキシルを承認し、銀の規制要件を調整する予定です

2025-06-05

2025年5月21日、世界貿易機関（WTO）は、欧州委員会によって提出された通知G/TBT/N/EU/1140を発行し、EU化粧品規制（EC）の改訂された草案の詳細を開示しました。 1223/2009 CMR物質の新しいバッチに関して。 この修正案（ヘキシルサリチル酸塩、銀、o-フェニルフェノール、ペルボル酸などを含む）でカバーされている成分は、EU委員会の委任規則（EU）2024/2564によって確認され、2026年5月1日に有効なCMR物質として規制されます。 以下は、公開されている通知からの部分的なエントリです。

ヘキシルサリチル酸

ヘキシルサリチル酸、インズ名ヘキシルサリチル酸、CAS No. 6259-76-3は、委任された規制（EU）2024/2564の下でカテゴリ2 CMR物質（再毒性）に分類されます。 現在、EU化粧品規制には、サリチル酸ヘキシルに関連する規制規定はありません。

化粧品におけるヘキシルサリチル酸塩の安全性に関して、EU消費者安全に関する科学委員会（SCCS）は、2024年10月に意見を発行しました。 & le; 3歳の子供にとって安全です：

最大0.1％（w/w）

シャワージェル、ハンドソープ、シャンプー、コンディショナー、ボディローション、フェイスクリーム、ハンドクリーム、リップスティック/リップクリーム、香水。

最大0.001％（w/w）

歯磨き粉で。

ヘキシルサリチル酸塩は、化粧品でのCMR物質の使用を免除する条件を満たしているため （つまり、SCCS評価によって安全とみなされるカテゴリ2 CMR物質）、EUはそれを規制します

制限された物質のリスト

2026年5月1日効果。

シルバー、英語名シルバー、CAS番号7440-22-4、承認された着色剤です （カラーインデックス番号 77820) EUによって承認され、EU化粧品規制によって規制されている化粧品について。 2024年3月、EUは修正（EU）2024/858を採択し、禁止

ナノコロイドシルバー（粒子サイズ 1–100 nm）

.

委任された規制（EU）2024/の下で、3つの形態の銀がカテゴリー2 CMR物質（再毒性）として特定されました。2564：

巨大な銀

（粒子サイズ& ge; 1 mm）

シルバーパウダー

（100 nm < 粒子サイズ < 1 mm）

ナノシルバー

（1 nm < 粒子サイズ& le; 100 nm）

2024年7月、SCCSは化粧品における銀の安全性についてSCCS/1665/24を発行し、それを指摘しました

ミクロンサイズの粒子状銀

単独で使用する場合、またはアイシャドウとオーラル製品で組み合わせて使用すると、次の濃度で安全です （リップクリーム、歯磨き粉、うがい薬）：

製品タイプ

マックス。 許容濃度

アイシャドウ

0.2%

リップクリーム

0.2%

大人の歯磨き粉

0.05%

子供の歯磨き粉

0.05%

マウスウォッシュ

0.05%

しかし、SCCSはまた、0.2％（リンセオフ） / 0.3％（休暇）濃度のミクロンサイズの銀は、単独または組み合わせて使用すると安全ではないと述べました。

大規模な銀、銀粉、およびナノ銀がCMR物質に分類されており、化粧品免除基準を満たしていないことを考えると、EU委員会

大規模な銀とナノシルバーを禁止します

2026年5月1日効果。

マイクロメートルレベルの銀、ミクロンサイズの銀のSCCの安全評価に基づいて、EUはそれを規制します

制限された物質のリスト

効果的な5月1日、 2026 同時に、ミクロンサイズの銀が追加されます

認可された着色剤のリスト

2026年5月1日効果。

（通知のオリジナルG/TBT/N/EU/1140：

https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?ddfdocuments/t/g/tbtn25/eu1140.docx

)