EU is van plan hexylsalicylaat goed te keuren als geurcomponent en de wettelijke vereisten voor zilver aan te passen
2025-06-05
Op 21 mei 2025 heeft de Wereldhandelsorganisatie (WTO) kennisgeving G/TBT/N/EU/1140 ingediend die door de Europese Commissie zijn ingediend, waarbij de details over het herziene ontwerp van de EU Cosmetic Regulation (EC) Nr. Bekend zijn. 1223/2009 met betrekking tot een nieuwe partij CMR -stoffen. De componenten die onder dit ontwerpwijziging vallen (inclusief hexylsalicylaat, zilver, o-fenylfenol, perborinezuur, enz.) Werden bevestigd door de EU Commission Delegated Regulation (EU) 2024/2564 en zullen worden gereguleerd als CMR-stoffen die op 1 mei 2026 worden ingesteld. Hieronder staan gedeeltelijke vermeldingen uit de gepubliceerde melding.
Hexylsalicylaat
Hexylsalicylaat, Inci Name Hexyl Salicylaat, CAS Nr. 6259-76-3, is geclassificeerd als een categorie 2 CMR-substantie (reprotoxisch) onder gedelegeerde regulatie (EU) 2024/2564. Momenteel zijn er geen wettelijke bepalingen met betrekking tot hexylsalicylaat in de EU -voorschriften voor cosmetica.
Wat betreft de veiligheid van hexylsalicylaat in cosmetica, heeft het EU Scientific Comité voor consumentenveiligheid (SCCS) in oktober 2024 opinie SCCS/1668/24 uitgegeven (aanvulling op SCCS/1658/23 over de wetenschappelijke mening over hexyl salicyloate voor kinderen van het volgende Concentraties zijn veilig voor kinderen van & le; 3 jaar:
Maximaal 0,1% (w/w)
In douchegel, handzeep, shampoo, conditioner, body lotion, gezichtscrème, handcrème, lippenstift/lippenbalsem, parfum.
Maximaal 0,001% (w/w)
in tandpasta.
Omdat hexylsalicylaat voldoet aan de voorwaarden voor vrijstelling van het gebruik van CMR -stoffen in cosmetica (d.w.z. categorie 2 CMR -stoffen die als veilig worden beschouwd door SCCS -beoordeling), zal de EU het reguleren onder de
Lijst met beperkte stoffen
effectief 1 mei 2026.
Zilver
Zilver, Engelse naam zilver, CAS-nummer 7440-22-4, is een goedgekeurde kleurstof (Color Index Nr. 77820) voor cosmetica geautoriseerd door de EU en wordt gereguleerd door de EU -cosmetica -voorschriften. In maart 2024 heeft de EU amendement (EU) 2024/858 aangenomen, verboden
nano colloïdaal zilver (deeltjesgrootte 1–100 nm)
.
Drie vormen van zilver werden geïdentificeerd als categorie 2 CMR -stoffen (reprotoxisch) onder gedelegeerde regulatie (EU) 2024/2564:
Massief zilver
(deeltjesgrootte & GE; 1 mm)
Zilverpoeder
(100 nm < deeltjesgrootte < 1 mm)
Nano zilver
(1 nm < deeltjesgrootte & LE; 100 nm)
In juli 2024 gaf SCCS SCCS/1665/24 op de veiligheid van zilver in cosmetica, erop wijzend erop dat
Micron-formaat deeltjeszilver
is veilig in de volgende concentraties wanneer alleen of in combinatie in oogschaduw en orale producten (lippenbalsem, tandpasta, mondwater):
Producttype
Max. Toegestane concentratie
Oogschaduw
0.2%
Lippenbalsem
0.2%
Volwassen tandpasta
0.05%
Kinder tandpasta
0.05%
Mondwater
0.05%
SCC's verklaarden echter ook dat zilver ter grootte van een micron op 0,2% (afspoeling) / 0,3% (verlof) concentraties onveilig is wanneer ze alleen of in combinatie worden gebruikt.
Gezien het feit dat massief zilver, zilverpoeder en nano zilver worden geclassificeerd als CMR -stoffen en niet voldoen aan cosmetische vrijstellingscriteria, de EU -commissie
zal massief zilver en nano zilver verbieden
effectief 1 mei 2026.
Op basis van de conclusie van de veiligheidsbeoordeling van SCC's op zilver van micrometerniveau, zilver in micron, zal de EU deze reguleren onder de
Lijst met beperkte stoffen
effectief 1 mei, 2026 Tegelijkertijd wordt zilver in micron-formaat toegevoegd aan de
Lijst met geautoriseerde kleurstoffen
effectief 1 mei 2026.
(Het origineel van kennisgeving G/TBT/N/EU/1140:
https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?ddfdocuments/t/g/tbtn25/eu1140.docx
)