Resumen de la negativa de cosméticos importados por la FDA en la primera mitad de 2025
De enero a junio de 2025, el U.S. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazó la entrada a 474 lotes de cosméticos, una disminución de 220 lotes año tras año.
En términos de categorías rechazadas, los productos para el cuidado de la piel representaron 128 lotes y se informaron más, incluidos productos faciales, de cuerpo, cuidado de manos y humectantes, etc.
Desde la perspectiva de origen, más de la mitad de los cosméticos rechazados se producen en países asiáticos, lo que implica un total de 274 lotes. Entre ellos, Corea del Sur, India, China y Japón representan casi el 90% de los rechazos asiáticos y se clasificaron como los cuatro principales países de origen en general.
Tras un examen más detallado de los motivos de rechazo, el 55.1% de los casos en la primera mitad del año se debieron a que el producto no cumplía con los EE. UU. Definición de cosméticos o duales regulados como drogas. La aparición frecuente del etiquetado y el incumplimiento del aditivo de color en el pasado sigue siendo la principal causa de violaciones, que afecta respectivamente al 30.6% y el 24.5% de los cosméticos exportados a los EE. UU.
Específicamente en China, la FDA rechazó un total de 67 lotes de cosméticos chinos este año, un aumento de 29 lotes en comparación con el mismo período del año pasado, lo que representa un aumento significativo en la proporción general de 5.5% a 14.1%. Los datos mensuales muestran que la proporción de cosméticos chinos en lotes rechazados ha aumentado casi todos los meses en comparación con el mismo mes del año pasado, mostrando una tendencia al alza gradual.
Desde una perspectiva regional, los cosméticos rechazados en la primera mitad del año se produjeron principalmente en Zhejiang, Guangdong y Hong Kong SAR. En comparación con el mismo período del año pasado, ha habido un aumento diferente en los lotes relacionados con los cosméticos rechazados en las regiones mencionadas anteriormente. Además, es necesario prestar atención a ciertas empresas manufactureras que han sido notificadas por la FDA y que se han enfrentado a rechazos mensuales consecutivos.
Los cosméticos chinos, como las sombras de ojos y los polvos faciales, son las principales categorías de cosméticos rechazados, que involucran más del 60% de los lotes. Los productos de pintura corporal y facial en las pinturas de la cara y el cuerpo de los niños también son una categoría rechazada común, con un total de 6 lotes en la primera mitad del año.
En términos de violaciones, la FDA ha rechazado a muchos cosméticos en China debido a problemas con el aditivo de color y el etiquetado. La adición de pigmentos inseguros o etiquetado inadecuado de pigmentos son las razones centrales del rechazo de los cosméticos en China. Además, hay muchos casos en Taiwán, China, donde los cosméticos exportados a los EE. UU. son alimentos, drogas o dispositivos médicos.
Como el U.S. Regulaciones cosméticas (Mocra) Someterse a actualizaciones significativas, las empresas deben prestar más atención a la gestión del cumplimiento del producto para hacer frente a los nuevos requisitos reglamentarios de la FDA.
