ملخص رفض مستحضرات التجميل المستوردة من قبل FDA في النصف الأول من 2025
من يناير إلى يونيو 2025 ، U.S. إدارة الغذاء والدواء (FDA) رفض الدخول إلى 474 مجموعة من مستحضرات التجميل ، بانخفاض قدره 220 دفعة على أساس سنوي.
من حيث الفئات المرفوضة ، شكلت منتجات العناية بالبشرة 128 دفعة وتم الإبلاغ عنها أكثر من غيرها ، بما في ذلك الوجه والجسم ومنتجات العناية اليدوية والمرطبات ، إلخ.
من منظور الأصل ، يتم إنتاج أكثر من نصف مستحضرات التجميل المرفوضة في البلدان الآسيوية ، بما في ذلك ما مجموعه 274 دفعة. من بينها ، تمثل كوريا الجنوبية والهند والصين واليابان ما يقرب من 90 ٪ من الرفض الآسيويين وتحتل المرتبة الأولى في الدول الأربعة المصدر بشكل عام.
عند الفحص الدقيق لأسباب الرفض ، كانت 55.1 ٪ من الحالات في النصف الأول من العام ناتجة عن عدم تلبية الولايات المتحدة تعريف مستحضرات التجميل أو التنظيم المزدوج كعقاقير. لا يزال الحدوث المتكرر في وضع العلامات وعدم الامتثال المضاف في الماضي هو السبب الرئيسي للانتهاكات ، مما يؤثر على التوالي على 30.6 ٪ و 24.5 ٪ من مستحضرات التجميل التي يتم تصديرها إلى الولايات المتحدة
على وجه التحديد في الصين ، رفضت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ما مجموعه 67 مجموعة من مستحضرات التجميل الصينية هذا العام ، بزيادة قدرها 29 دفعة مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي ، حيث تمثل زيادة كبيرة في النسبة الإجمالية من 5.5 ٪ إلى 14.1 ٪. تظهر البيانات الشهرية أن نسبة مستحضرات التجميل الصينية على دفعات مرفوضة قد زادت كل شهر تقريبًا مقارنة بالشهر نفسه من العام الماضي ، مما يدل على اتجاه تصاعدي تدريجي.
من منظور إقليمي ، تم إنتاج مستحضرات التجميل المرفوضة في النصف الأول من العام بشكل أساسي في تشجيانغ ، قوانغدونغ ، وهونج كونج سار. بالمقارنة مع نفس الفترة من العام الماضي ، كانت هناك زيادة مختلفة في دفعات مستحضرات التجميل المرفوضة في المناطق المذكورة أعلاه. بالإضافة إلى ذلك ، من الضروري الانتباه إلى بعض شركات التصنيع التي تم إخطارها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) واجهت رفضًا شهريًا متتاليًا.
تعد مستحضرات التجميل الصينية ، مثل ظلال العيون ومساحيق الوجه ، هي الفئات الرئيسية لمستحضرات التجميل المرفوضة ، والتي تشمل أكثر من 60 ٪ من الدُفعات. تعد منتجات الطلاء في الجسم والوجه في وجهات الأطفال وجسم الأطفال أيضًا فئة شائعة مرفوضة ، مع ما مجموعه 6 دفعات في النصف الأول من العام.
فيما يتعلق بالانتهاكات ، تم رفض العديد من مستحضرات التجميل في الصين من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بسبب المشكلات المتعلقة بالألوان المضافة ووضع العلامات. تعد إضافة أصباغ غير آمنة أو وضع العلامات غير الصحيحة للأصباغ هي الأسباب الأساسية لرفض مستحضرات التجميل في الصين. بالإضافة إلى ذلك ، هناك العديد من الحالات في تايوان ، الصين حيث تم تصدير مستحضرات التجميل إلى الولايات المتحدة الغذاء أو المخدرات أو الأجهزة الطبية.
كما U.S. اللوائح التجميلية (MOCRA) تخضع للتحديثات المهمة ، يجب على الشركات إيلاء المزيد من الاهتمام لإدارة الامتثال للمنتجات للتعامل مع المتطلبات التنظيمية الجديدة في إدارة الأغذية والعقاقير.
