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상반기 FDA에 의한 수입 화장품 거부 요약 2025

2025 년 1 월부터 6 월까지 U.S. 식품의 약국 (FDA)  474 개의 배치의 화장품 진입은 전년 대비 220 개의 배치 감소를 거부했습니다.

거부 된 카테고리 측면에서 스킨 케어 제품은 128 개의 배치를 차지했으며 얼굴, 신체, 핸드 케어 제품 및 보습제 등을 포함하여 가장 많이보고되었습니다.

기원의 관점에서, 거부 된 화장품의 절반 이상이 아시아 국가에서는 총 274 개의 배치를 포함합니다. 그 중 한국, 인도, 중국 및 일본은 아시아 거부자의 거의 90%를 차지하며 전반적으로 4 개의 소스 국가로 순위를 매겼습니다.

거부 이유를 면밀히 조사한 후, 상반기에 55.1%의 사례가 미국을 만나지 않는 제품 때문이었습니다. 화장품의 정의 또는 약물로서 이중 규제. 과거의 라벨링 및 색상 부가 적 부족의 빈번한 발생은 여전히 위반의 주요 원인이며, 미국으로 수출 된 화장품의 30.6% 및 24.5%에 각각 영향을 미칩니다.

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특히 중국에서 FDA는 올해 총 67 개의 중국 화장품을 거부했으며, 이는 작년 같은 기간에 비해 29 개의 배치가 증가하여 전체 비율이 5.5%에서 14.1%로 크게 증가한 것을 설명했습니다. 월간 데이터에 따르면 거부 된 배치의 중국 화장품의 비율은 작년 같은 달에 비해 거의 매월 증가하여 점진적인 상향 추세를 보여줍니다.

지역의 관점에서 볼 때, 상반기에 거부 된 화장품은 주로 잔지안, 광동 및 홍콩 SAR에서 생산되었습니다. 작년 같은 기간에 비해 위에서 언급 한 지역에서 거부 된 화장품 관련 배치가 다르게 증가했습니다. 또한 FDA에 의해 통보 된 특정 제조 회사에주의를 기울여 월간 거부에 직면 한 특정 제조 회사에주의를 기울여야합니다.

아이 섀도우 및 페이스 파우더와 같은 중국 화장품은 배치의 60% 이상을 포함하는 거부 된 화장품의 주요 범주입니다. 어린이의 얼굴과 바디 페인트의 신체 및 얼굴 회화 제품은 또한 전반기에 총 6 개의 배치가있는 일반적인 거부 범주입니다.

위반 측면에서, 중국의 많은 화장품은 컬러 첨가제 및 라벨링 문제로 인해 FDA에 의해 입력을 거부했습니다. 안전하지 않은 안료의 추가 또는 안료의 부적절한 라벨링이 중국의 화장품 거부의 핵심 이유입니다. 또한 중국 대만에는 화장품이 미국으로 수출되는 많은 사례가 있습니다. 식품, 약물 또는 의료 기기입니다.

로서 U.S. 미용 규정 (Mocra)  상당한 업데이트를 거쳐 회사는 FDA의 새로운 규제 요구 사항에 대처하기 위해 제품 규정 준수 관리에 더 많은 관심을 기울여야합니다.

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