FDA在上半年拒絕進口化妝品的摘要 2025
從2025年1月到6月， U.S. 食品和藥物管理局（FDA） 拒絕進入474批化妝品，同比減少220批次。
就拒絕類別而言，護膚產品佔128批，報告最多，包括面部，身體，手護理產品和保濕劑等。
從起源的角度來看，超過一半的被拒絕的化妝品是在亞洲國家生產的，涉及共274批批次。 其中，韓國，印度，中國和日本佔亞洲拒絕的近90％，排名為前四名來源國家。
在仔細檢查拒絕原因後，上半年有55.1％的案件是由於該產品未與美國遇到的產品 化妝品的定義或被視為藥物的雙重調節。 過去，標籤和顏色添加劑不合規的頻繁出現仍然是違規的主要原因，分別影響到美國出口到美國的化妝品的30.6％和24.5％
FDA在中國具體地說，今年總共拒絕了67批中國化妝品，與去年同期相比，增加了29批批次，佔整體比例從5.5％增加到14.1％。 每月的數據表明，與去年同期相比，中國化妝品的比例幾乎每個月都在增加，顯示出逐漸上升的趨勢。
從區域的角度來看，上半年被拒絕的化妝品主要在鄭明，廣東和香港SAR生產。 與去年同期相比，上述區域中拒絕化妝品相關批次的增加不同。 此外，有必要關注FDA通知並連續每月拒絕的某些製造公司。
中國化妝品（例如眼影和麵部粉末）是拒絕化妝品的主要類別，涉及超過60％的批次。 兒童面部和身體油漆中的身體和麵部繪畫產品也是一個常見的拒絕類別，一年中總共有6批。
在違規方面，由於顏色添加劑和標籤問題，中國許多化妝品已被FDA拒絕進入。 添加不安全的顏料或顏料的不當標記是中國化妝品拒絕的核心原因。 此外，在中國台灣有很多案件出口到美國 是食物，毒品或醫療設備。
作為 U.S. 化妝品法規（Mocra） 經過重大更新，公司應更加關注產品合規管理，以應對FDA的新監管要求。
