Samenvatting van de weigering van geïmporteerde cosmetica door FDA in de eerste helft van 2025
Van januari tot juni 2025, de U.S. Food and Drug Administration (FDA) weigerde toegang tot 474 batches cosmetica, een afname van 220 batches op jaarbasis.
In termen van afgewezen categorieën waren huidverzorgingsproducten goed voor 128 batches en werden ze het meest gemeld, inclusief gezichtsbehandeling, lichaam, handverzorgingsproducten en vochtinbrengende crèmes, enz.
Vanuit het perspectief van oorsprong wordt meer dan de helft van de afgewezen cosmetica geproduceerd in Aziatische landen, met in totaal 274 batches. Onder hen is Zuid -Korea, India, China en Japan goed voor bijna 90% van de Aziatische weigering en gerangschikt als de top vier bronlanden in het algemeen.
Bij nader onderzoek van de redenen voor afwijzing was 55,1% van de gevallen in de eerste helft van het jaar te wijten aan het product dat niet de VS ontmoette Definitie van cosmetica of dubbel gereguleerd als medicijnen. Het frequente optreden van labeling en kleuradditieve niet-naleving in het verleden is nog steeds de belangrijkste oorzaak van schendingen, die respectievelijk 30,6% treffen en 24,5% van de cosmetica die naar de VS wordt geëxporteerd
Specifiek in China verwierp de FDA dit jaar in totaal 67 partijen Chinese cosmetica, een toename van 29 batches vergeleken met dezelfde periode vorig jaar, goed voor een significante toename van het totale aandeel van 5,5% tot 14,1%. Maandelijkse gegevens tonen aan dat het aandeel Chinese cosmetica in afgewezen batches bijna elke maand is toegenomen in vergelijking met dezelfde maand vorig jaar, wat een geleidelijke opwaartse trend vertoont.
Vanuit een regionaal perspectief werden de afgewezen cosmetica in de eerste helft van het jaar voornamelijk geproduceerd in Zhejiang, Guangdong en Hong Kong SAR. In vergelijking met dezelfde periode vorig jaar is er een andere toename van afgewezen cosmetica-gerelateerde batches in de bovengenoemde regio's geweest. Bovendien is het noodzakelijk om aandacht te schenken aan bepaalde productiebedrijven die door de FDA zijn gemeld en geconfronteerd worden met opeenvolgende maandelijkse weigering.
Chinese cosmetica, zoals oogschaduwen en gezichtspoeders, zijn de belangrijkste categorieën van afgewezen cosmetica, waarbij meer dan 60% van de batches betrokken zijn. Lichaams- en gezichtsproducten in het gezicht en lichaamsverven van kinderen zijn ook een veel voorkomende categorie, met in totaal 6 batches in de eerste helft van het jaar.
In termen van schendingen zijn veel cosmetica in China door de FDA geweigerd vanwege problemen met kleurenadditief en etikettering. De toevoeging van onveilige pigmenten of onjuiste labeling van pigmenten zijn de kernredenen voor de afwijzing van cosmetica in China. Bovendien zijn er veel gevallen in Taiwan, China, waar cosmetica naar de VS is geëxporteerd zijn voedsel, medicijnen of medische hulpmiddelen.
Als de U.S. Cosmetische voorschriften (MOCRA) Bedrijven ondergaan belangrijke updates, moeten meer aandacht besteden aan productcompliance management om de nieuwe wettelijke vereisten van de FDA aan te kunnen.
