Zusammenfassung der Ablehnung der importierten Kosmetika durch FDA in der ersten Hälfte von 2025

Von Januar bis Juni 2025 die U.S. Food and Drug Administration (FDA)  Verweigerte Eintritt in 474 Kosmetik-Chargen, ein Rückgang von 220 Chargen gegenüber dem Vorjahr.

In Bezug auf abgelehnte Kategorien machten Hautpflegeprodukte 128 Chargen aus und wurden am meisten gemeldet, einschließlich Gesichtsbehörde, Körper, Handpflegeprodukte und Feuchtigkeitscremes usw.

Aus der Herkunftssicht wird in asiatischen Ländern mehr als die Hälfte der abgelehnten Kosmetik hergestellt, an denen insgesamt 274 Chargen beteiligt sind. Unter ihnen machen Südkorea, Indien, China und Japan fast 90% der asiatischen Ablehnungen aus und belegen insgesamt die vier besten Quellenländer.

Bei näherer Prüfung der Gründe für die Ablehnung waren 55,1% der Fälle in der ersten Jahreshälfte auf das Produkt zurückzuführen, das den USA nicht erreicht hat Definition von Kosmetika oder doppelt regulierter als Medikamente. Das häufige Auftreten von Kennzeichnungs- und Farbzusatz-Nichteinhaltung in der Vergangenheit ist nach wie vor die Hauptursache für Verstöße, die 30,6% bzw. 24,5% der in die USA exportierten Kosmetika betreffen

Insbesondere in China lehnte die FDA in diesem Jahr insgesamt 67 Chargen chinesischer Kosmetik ab, was einem Anstieg von 29 Chargen gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht, was einen signifikanten Anstieg des Gesamtverhältnisses von 5,5% auf 14,1% ausmacht. Die monatlichen Daten zeigen, dass der Anteil der chinesischen Kosmetika in abgelehnten Chargen fast jeden Monat im Vergleich zum Vorjahresmonat zugenommen hat und einen allmählichen Aufwärtstrend aufweist.

Aus regionaler Sicht wurden die abgelehnte Kosmetik in der ersten Jahreshälfte hauptsächlich in Zhejiang, Guangdong und Hongkong SAR produziert. Im Vergleich zum gleichen Zeitraum des Vorjahres hat es in den oben genannten Regionen unterschiedlich zugenommen. Darüber hinaus ist es notwendig, auf bestimmte Fertigungsunternehmen zu achten, die von der FDA informiert wurden und aufeinanderfolgende monatliche Ablehnungen konfrontiert sind.

Chinesische Kosmetika wie Lidschatten und Gesichtspulver sind die Hauptkategorien abgelehnter Kosmetika, an denen mehr als 60% der Chargen beteiligt sind. Körper- und Gesichtsmalereiprodukte in den Gesichts- und Körperfarben von Kindern sind ebenfalls eine häufige abgelehnte Kategorie mit insgesamt 6 Chargen in der ersten Jahreshälfte.

In Bezug auf Verstöße wurde vielen Kosmetika in China von der FDA aufgrund von Problemen mit Farbzusatz und Kennzeichnung abgelehnt. Die Zugabe von unsicheren Pigmenten oder unsachgemäßer Kennzeichnung von Pigmenten ist die Grundgründe für die Ablehnung von Kosmetika in China. Darüber hinaus gibt es in Taiwan, China, viele Fälle, in denen Kosmetika in die USA exportiert wurden sind Lebensmittel, Drogen oder medizinische Geräte.

Wie das U.S. Kosmetische Vorschriften (MOCRA)  Unterliegen Sie erheblichen Aktualisierungen. Unternehmen sollten dem Produktkonformitätsmanagement mehr Aufmerksamkeit schenken, um die neuen regulatorischen Anforderungen der FDA zu bewältigen.