Resumo da recusa de cosméticos importados pela FDA na primeira metade de 2025
De janeiro a junho de 2025, o U.S. Food and Drug Administration (FDA) Recusou a entrada em 474 lotes de cosméticos, uma diminuição de 220 lotes ano a ano.
Em termos de categorias rejeitadas, os produtos para a pele representaram 128 lotes e foram mais relatados, incluindo produtos faciais, corporais, produtos para cuidados com as mãos e hidratantes, etc.
Do ponto de vista da origem, mais da metade dos cosméticos rejeitados são produzidos em países asiáticos, envolvendo um total de 274 lotes. Entre eles, a Coréia do Sul, a Índia, a China e o Japão representam quase 90% das recusas asiáticas e classificadas como os quatro principais países de origem em geral.
Após um exame mais detalhado das razões para a rejeição, 55,1% dos casos na primeira metade do ano foram devidos ao produto que não atende aos EUA Definição de cosméticos ou dupla regulada como drogas. A ocorrência frequente de rotulagem e não conformidade aditiva de cores no passado ainda é a principal causa de violações, afetando respectivamente 30,6% e 24,5% dos cosméticos exportados para os EUA
Especificamente na China, o FDA rejeitou um total de 67 lotes de cosméticos chineses este ano, um aumento de 29 lotes em comparação com o mesmo período do ano passado, representando um aumento significativo na proporção geral de 5,5% para 14,1%. Os dados mensais mostram que a proporção de cosméticos chineses em lotes rejeitados aumentou quase todos os meses em comparação com o mesmo mês do ano passado, mostrando uma tendência ascendente gradual.
De uma perspectiva regional, os cosméticos rejeitados na primeira metade do ano foram produzidos principalmente em Zhejiang, Guangdong e Hong Kong Sar. Comparado ao mesmo período do ano passado, houve um aumento diferente em lotes relacionados a cosméticos rejeitados nas regiões acima mencionadas. Além disso, é necessário prestar atenção a certas empresas de manufatura que foram notificadas pelo FDA e enfrentaram recusas mensais consecutivas.
Os cosméticos chineses, como sombras e pós de rosto, são as principais categorias de cosméticos rejeitados, envolvendo mais de 60% dos lotes. Os produtos de pintura corporal e facial na face e no corpo das crianças também são uma categoria comum rejeitada, com um total de 6 lotes na primeira metade do ano.
Em termos de violações, muitos cosméticos na China foram recusados pela FDA devido a problemas com aditivo de cores e rotulagem. A adição de pigmentos inseguros ou rotulagem inadequada de pigmentos são as principais razões para a rejeição de cosméticos na China. Além disso, há muitos casos em Taiwan, China, onde os cosméticos exportados para os EUA são alimentos, drogas ou dispositivos médicos.
Como o U.S. Regulamentos Cosméticos (MOCRA) São de atualizações significativas, as empresas devem prestar mais atenção ao gerenciamento de conformidade do produto para lidar com os novos requisitos regulatórios do FDA.
