ЕС планирует утвердить гексильный салицилат в качестве ароматического компонента и корректировать регулирующие требования для серебра
2025-06-05
21 мая 2025 года Всемирная торговая организация (ВТО) выпустила уведомление G/TBT/N/EU/1140, представленная Европейской комиссией, раскрывая подробности пересмотренного проекта косметического регулирования ЕС (ЕС) № 1223/2009 относительно новой партии веществ CMR. Компоненты, охватываемые этим проектом поправки (включая гексильный салицилат, серебро, о-фенилфенол, перфориновая кислота и т. Д.), Были подтверждены делегированным регулированием Комиссии ЕС (ЕС) 2024/2564 и будут регулироваться как эффективные вещества CMR 1 мая 2026 года. Ниже приведены частичные записи из опубликованного уведомления.
Гексильный салицилат
Гексильный салицилат, inci name gexyl salicylate, CAS № 6259-76-3, классифицируется как вещество CMR категории 2 (репертоксическое) в рамках делегированной регуляции (EU) 2024/2564. В настоящее время нет нормативных положений, связанных с гексильным салицилатом в косметических правилах ЕС.
Что касается безопасности гексильного салицилата в косметике, научный комитет ЕС по безопасности потребителей (SCCS) выпустил мнение SCCS/1668/24 в октябре 2024 года (дополнение к SCCS/1658/23 о научном мнении о гексильном салицилате - воздействие для детей, сохраненное 0-3), что рассматривает токсикологический характер, в том числе эндоколизированный, содержащий энцилирование, сохранение элицилизированного, содержащего конец. Концентрации безопасны для детей в возрасте до уровня;:
Максимум 0,1% (вес/вес)
В геле для душа, мылом для рук, шампунем, кондиционере, лосьоне для тела, креме для лица, креме для рук, помаде/бальзаме для губ, парфюме.
Максимум 0,001% (вес/вес)
в зубной пасте.
Поскольку гексильный салицилат соответствует условиям освобождения от использования веществ CMR в косметике (то есть, категория 2 CMR вещества, которые считаются безопасными в результате оценки SCCS), ЕС будет регулировать его в соответствии с
Список ограниченных веществ
вступает в силу 1 мая 2026 года.
Серебро
Серебро, английское серебро, CAS № 7440-22-4, является утвержденным цветом (Индекс цвета № 77820) для косметики, уполномоченной ЕС, и регулируется косметическими правилами ЕС. В марте 2024 года ЕС приняла поправки (ЕС) 2024/858, запрещающий
нано коллоидное серебро (размер частиц 1–100 нм)
.
Три формы серебра были идентифицированы как вещества CMR -категории 2 (репротоксическая) в рамках делегированной регуляции (EU) 2024/2564:
Массивное серебро
(Размер частиц & GE; 1 мм)
Серебряный порошок
(100 нм < Размер частиц < 1 мм)
Нано серебро
(1 нм < Размер частиц & LE; 100 нм)
В июле 2024 года SCCS выпустил мнение SCCS/1665/24 о безопасности серебра в косметике, указывая на то, что
МИКРОННЫЕ ПЕРСОВЫЕ СЕРВЕР
безопасен при следующих концентрациях при использовании отдельных или в комбинации в тени для век и оральных продуктов (бальзам для губ, зубная паста, жидкость для полоскания рта):
Тип продукта
Максимум Допускается концентрация
Тени для век
0.2%
Бальзам для губ
0.2%
Взрослая зубная паста
0.05%
Детская зубная паста
0.05%
Житель полоскания рта
0.05%
Тем не менее, SCCS также заявила, что серебро размером с микрон в 0,2% (полоскание) / 0,3% (оставшееся) концентрации небезопасны при использовании отдельно или в комбинации.
Учитывая, что массивное серебро, серебряный порошок и нано -серебро классифицируются как вещества CMR и не соответствуют критериям косметического освобождения, Комиссия ЕС
запретит массивное серебро и серебро нано
вступает в силу 1 мая 2026 года.
На основе оценки безопасности вывода SCCS на серебре на уровне микрометра, серебром размером с микрон, ЕС будет регулировать его в рамках
Список ограниченных веществ
эффективно 1 мая, 2026 Одновременно серебро размером с микрон будет добавлено в
Список авторизованных цветов
вступает в силу 1 мая 2026 года.
(Оригинал уведомления g/tbt/n/eu/1140:
https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?ddfdocuments/t/g/tbtn25/eu1140.docx
)