اطمینان از ایمنی محصولاتی که هر روز از آنها استفاده می کنیم ، به ویژه برای کودکان ، از همیشه مهمتر است. هنگامی که اطلاعات محدودی برای ارزیابی مشخصات ایمنی مواد تشکیل دهنده یا محصولات وجود دارد ، سنجش آزمایشگاهی با استفاده از مدلهای بافت انسانی بازسازی شده اولین روش توصیه شده برای ارزیابی ایمنی و سمیت است.
مدلهای بافت انسانی بازسازی شده ، مانند اپیدرم بازسازی شده انسانی (RHE) ، به طور گسترده ای در آزمایش نظارتی مورد استفاده قرار می گیرند و یک جایگزین اخلاقی و قابل اعتماد برای آزمایش حیوانات ارائه می دهند. این مدل ها به گونه ای طراحی شده اند که از نزدیک ساختار و عملکرد پوست انسان ، به ویژه اپیدرم ، سد محافظ پوست را تکرار کنند. از این مدل ها می توان برای ارزیابی اینکه آیا محصولات باعث تحریک ، سمیت یا میزان جذب می شوند ، به دنبال سازمان همکاری اقتصادی و توسعه (OECD) 439 استفاده شوند. زنده ماندن سلولی ، نشانگرهای التهابی و نشانگرهای تمایز پوست برای ارزیابی پتانسیل تحریک محصول بر روی پوست مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفته است. ترکیبات مختلف یا غلظت های مختلف را می توان به صورت موازی مقایسه کرد ، که از r پشتیبانی می کند&D هم زمان و هم صرفه جویی می کند. علاوه بر این ، این یک جایگزین اخلاقی برای آزمایش بالینی برای ارزیابی تحمل در طول توسعه محصول فراهم می کند.
علاوه بر مدلهای اپیدرم ، مدل های اپیتلیوم بازسازی شده انسان نیز برای ارزیابی تحمل محصولات در نظر گرفته شده برای مناطق خاص بدن ، مانند مناطق خوراکی ، لثه ، چشمی یا بینی ضروری است. این مدل ها به ویژه برای محصولاتی مانند لوازم آرایش کودک ، خمیردندان کودکان و وسایل پزشکی کودکان مفید هستند.
مدل های اپیتلیوم چشمی به طور مشابه در توسعه محصولاتی مانند شامپوهای کودکان و محصولات مراقبت از چشم نیز مورد استفاده قرار می گیرند. راهنمای OECD 492 به طور معمول برای این مدل ها دنبال می شود تا اطمینان حاصل شود که محصولات برای منطقه چشمی بی خطر هستند.
پوست تازه متولد شده به همان تعداد لایه های بزرگسال دارای تعداد لایه هایی است ، اما هر لایه نازک تر است – حدود 20-30 ٪ نازک تر از پوست بزرگسالان. همچنین شکننده تر و مستعد کم آبی است. لایه های اپیدرمی فوقانی ، به ویژه قشر Corneum ، کمتر توسعه یافته و مانع ضعیف تری در برابر از بین رفتن آب و عفونت ها می شوند. بنابراین ، پوست یک کودک نوزاد یا خردسال به مراقبت از بهداشت بسیار ملایم و محافظ نیاز دارد.
آزمایشات برای این محصولات به مدل های تخصصی نیاز دارد که با دقت بیشتری از پوست نابالغ تقلید می کنند. مدل های اپیدرم نابالغ به طور مشابه با استاندارد RHE ساخته شده اند اما دارای لایه های بالایی نازک تر برای بازتاب پوست نوزادان هستند. روزو و همکاران. (2021) نشان داد که مدل های اپیدرم نابالغ نسبت به مدل های استاندارد RHE حساس تر هستند و امکان ارزیابی دقیق تر از تحمل محصول در پوست نوزاد را فراهم می کنند. یک رویکرد چند قطبی – ترکیب آزمایش سمیت سمیت ، نشانگرهای التهابی و تجزیه و تحلیل بافت شناسی – ارزیابی کامل و قابل اعتماد از محصولات طراحی شده برای کودکان خردسال را برای تقویت ایمنی تضمین می کند.
شرکت ها می توانند از این مدل های بافت پیشرفته برای جلوگیری از آزمایش حیوانات در حالی که هنوز هم در اولویت بندی ایمنی قرار دارند ، استفاده کنند. این رویکرد علمی ، آرامش خاطر را به والدین می دهد ، و می دانند که محصولاتی که از فرزندانشان استفاده می کنند ، از نظر اخلاقی و کاملاً آزمایش شده اند تا بالاترین استانداردهای ایمنی را رعایت کنند.