特に子供に毎日使用する製品の安全性を確保することは、これまで以上に重要です。 成分または製品の安全性プロファイルを評価するための情報が限られている場合、再構築されたヒト組織モデルを使用したin vitroアッセイは、安全性と毒性を評価するための最初の推奨アプローチです。
再構築されたヒトの表皮(RHE)などの再構築されたヒト組織モデルは、調節検査で広く使用されており、動物試験に代わる倫理的で信頼できる代替品を提供します。 このモデルは、人間の皮膚、特に表皮、皮膚の保護障壁の構造と機能を厳密に再現するように設計されています。 これらのモデルは、製品が経済協力開発機関(OECD)439ガイドラインに従って、製品が刺激、毒性、または吸収の問題を引き起こすかどうかを評価するために使用できます。 細胞の生存率、炎症マーカー、皮膚分化マーカーを分析して、皮膚の生成物の刺激の可能性を評価します。 さまざまな成分の組み合わせまたは濃度を並行して比較できます。これはRをサポートします&D時間とリソースの両方を処理および節約します。 さらに、製品開発中の耐性評価のための臨床検査の倫理的代替品を提供します。
表皮モデルに加えて、人間の再構築された上皮モデルは、口腔、歯肉、眼、鼻腔領域など、身体の特定の領域を対象とした製品の耐性を評価するためにも不可欠です。 これらのモデルは、ベビートイレタリー、子供の歯磨き粉、小児医療機器などの製品に特に役立ちます。
眼上皮モデルは、子供のシャンプーやアイケア製品などの製品の開発にも同様に使用されています。 これらのモデルのOECD 492ガイドラインは通常、製品が眼領域に安全であることを保証するために従います。
新生児の肌には大人と同じ層がありますが、各層は薄いです – 成人の皮膚よりも約20〜30%薄い。 また、より壊れやすく、脱水する傾向があります。 上部表皮層、特に角質層層はあまり発達しておらず、水の損失と感染に対する障壁が弱くなっています。 したがって、新生児または幼い子供の皮膚には、非常に穏やかで保護的な衛生ケアが必要です。
これらの製品のテストには、未熟な肌をより正確に模倣する特殊なモデルが必要です。 未熟な表皮モデルは、標準的なrheと同様に構築されていますが、新生児の皮膚を反映するために薄い上層を備えています。 Roso et al。 (2021)未熟な表皮モデルは標準的なRHEモデルよりも敏感であり、新生児皮膚の製品耐性のより正確な評価を可能にすることを実証しました。 マルチパラメトリックアプローチ – 細胞毒性検査、炎症マーカー、および組織学的分析の組み込み – 幼い子供向けに設計された製品の徹底的かつ信頼できる評価を確保し、安全性を高めることができます。
企業は、これらの高度な組織モデルを使用して、安全性を優先しながら動物試験を避けることができます。 この科学的アプローチは、親に安心感を与え、子供に使用する製品が最高の安全基準を満たすために倫理的かつ徹底的にテストされていることを知っています。
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