हमारे द्वारा उपयोग किए जाने वाले उत्पादों की सुरक्षा सुनिश्चित करना, विशेष रूप से बच्चों के लिए, पहले से कहीं अधिक महत्वपूर्ण है। जब सामग्री या उत्पादों की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का आकलन करने के लिए सीमित जानकारी होती है, तो पुनर्निर्मित मानव ऊतक मॉडल का उपयोग करके इन विट्रो assays में सुरक्षा और विषाक्तता का मूल्यांकन करने के लिए पहला अनुशंसित दृष्टिकोण होता है।
पुनर्निर्मित मानव ऊतक मॉडल, जैसे कि पुनर्निर्मित मानव एपिडर्मिस (आरएचई), व्यापक रूप से नियामक परीक्षण में उपयोग किए जाते हैं, पशु परीक्षण के लिए एक नैतिक और विश्वसनीय विकल्प प्रदान करते हैं। मॉडल को मानव त्वचा की संरचना और कार्य को बारीकी से दोहराने के लिए डिज़ाइन किया गया है, विशेष रूप से एपिडर्मिस, त्वचा की सुरक्षात्मक बाधा। इन मॉडलों का उपयोग यह मूल्यांकन करने के लिए किया जा सकता है कि क्या उत्पाद आर्थिक सहयोग और विकास (OECD) 439 दिशानिर्देश के संगठन के बाद, जलन, विषाक्तता या अवशोषण मुद्दों का कारण बनते हैं। सेल व्यवहार्यता, सूजन मार्कर और त्वचा भेदभाव मार्करों का विश्लेषण त्वचा पर उत्पाद की जलन क्षमता का आकलन करने के लिए किया जाता है। विभिन्न घटक संयोजनों या सांद्रता की तुलना समानांतर में की जा सकती है, जो आर का समर्थन करता है&डी समय और संसाधनों दोनों की प्रक्रिया और बचाता है। इसके अलावा, यह उत्पाद विकास के दौरान सहिष्णुता मूल्यांकन के लिए नैदानिक परीक्षण के लिए एक नैतिक विकल्प प्रदान करता है।
एपिडर्मिस मॉडल के अलावा, मानव पुनर्निर्मित उपकला मॉडल शरीर के विशिष्ट क्षेत्रों के लिए इच्छित उत्पादों की सहिष्णुता का मूल्यांकन करने के लिए भी आवश्यक हैं, जैसे कि मौखिक, मसूड़े, ओकुलर या नाक क्षेत्र। ये मॉडल विशेष रूप से बेबी टॉयलेटरीज़, बच्चों के टूथपेस्ट और बाल चिकित्सा उपकरणों जैसे उत्पादों के लिए उपयोगी हैं।
ऑक्यूलर एपिथेलियम मॉडल समान रूप से बच्चों के शैंपू और नेत्र देखभाल उत्पादों जैसे उत्पादों के विकास में उपयोग किए जाते हैं। OECD 492 दिशानिर्देश आमतौर पर इन मॉडलों के लिए किया जाता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उत्पाद ऑक्यूलर क्षेत्र के लिए सुरक्षित हैं।
नवजात त्वचा में एक वयस्क के समान परतें होती हैं, लेकिन प्रत्येक परत पतली होती है – वयस्क त्वचा की तुलना में लगभग 20-30% पतला। यह अधिक नाजुक भी है और निर्जलीकरण की संभावना है। ऊपरी एपिडर्मल परतें, विशेष रूप से स्ट्रैटम कॉर्नियम, कम विकसित होती हैं, जो पानी के नुकसान और संक्रमण के खिलाफ एक कमजोर बाधा प्रदान करती हैं। इसलिए, एक नवजात या छोटे बच्चे की त्वचा को बेहद कोमल और सुरक्षात्मक स्वच्छता देखभाल की आवश्यकता होती है।
इन उत्पादों के लिए परीक्षणों के लिए विशेष मॉडल की आवश्यकता होती है जो अधिक सटीक रूप से अपरिपक्व त्वचा की नकल करते हैं। अपरिपक्व एपिडर्मिस मॉडल को मानक आरएचई के समान बनाया जाता है, लेकिन नवजात त्वचा को प्रतिबिंबित करने के लिए पतली ऊपरी परतें होती हैं। रोजो एट अल। (२०२१) ने प्रदर्शित किया कि अपरिपक्व एपिडर्मिस मॉडल मानक आरएचई मॉडल की तुलना में अधिक संवेदनशील हैं, जो नवजात त्वचा में उत्पाद सहिष्णुता के अधिक सटीक मूल्यांकन के लिए अनुमति देते हैं। एक बहुराष्ट्रीय दृष्टिकोण – साइटोटॉक्सिसिटी परीक्षण, भड़काऊ मार्कर और हिस्टोलॉजिकल विश्लेषण को शामिल करना – सुरक्षा बढ़ाने के लिए छोटे बच्चों के लिए डिज़ाइन किए गए उत्पादों का गहन और विश्वसनीय मूल्यांकन सुनिश्चित करता है।
कंपनियां सुरक्षा को प्राथमिकता देते हुए पशु परीक्षण से बचने के लिए इन उन्नत ऊतक मॉडल का उपयोग कर सकती हैं। यह वैज्ञानिक दृष्टिकोण माता -पिता को मन की शांति प्रदान करता है, यह जानते हुए कि वे अपने बच्चों पर जिन उत्पादों का उपयोग करते हैं, वे उच्चतम सुरक्षा मानकों को पूरा करने के लिए नैतिक और अच्छी तरह से परीक्षण किए गए हैं।