Garantire la sicurezza dei prodotti che utilizziamo ogni giorno, specialmente per i bambini, è più importante che mai. Quando ci sono informazioni limitate per valutare il profilo di sicurezza di ingredienti o prodotti, i test in vitro che utilizzano modelli di tessuto umano ricostruito sono il primo approccio raccomandato per valutare la sicurezza e la tossicità.
I modelli di tessuto umano ricostruito, come l'epidermide umana ricostruita (RHE), sono ampiamente utilizzati nei test regolatori, fornendo un'alternativa etica e affidabile ai test degli animali. I modelli sono progettati per replicare da vicino la struttura e la funzione della pelle umana, in particolare l'epidermide, la barriera protettiva della pelle. Questi modelli possono essere utilizzati per valutare se i prodotti causano irritazione, tossicità o problemi di assorbimento, seguendo le linee guida dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) 439. La vitalità cellulare, i marcatori di infiammazione e i marcatori di differenziazione della pelle vengono analizzati per valutare il potenziale di irritazione del prodotto sulla pelle. Varie combinazioni o concentrazioni di ingredienti possono essere confrontate in parallelo, che supporta R&D processi e risparmia tempo e risorse. Inoltre, fornisce un'alternativa etica ai test clinici per la valutazione della tolleranza durante lo sviluppo del prodotto.
Oltre ai modelli di epidermide, i modelli di epitelio ricostruito umano sono anche essenziali per valutare la tolleranza dei prodotti destinati a aree specifiche del corpo, come le regioni orali, gengivale, oculari o nasali. Questi modelli sono particolarmente utili per prodotti come articoli da toeletta per bambini, dentifricio per bambini e dispositivi medici pediatrici.
Allo stesso modo i modelli di epitelio oculare sono utilizzati nello sviluppo di prodotti come shampoo per bambini e prodotti per la cura degli occhi. La linea guida OCSE 492 è in genere seguita per questi modelli per garantire che i prodotti siano sicuri per l'area oculare.
La pelle del neonato ha lo stesso numero di strati di un adulto, ma ogni strato è più sottile – Circa il 20-30% più sottile della pelle adulta. È anche più fragile e incline alla disidratazione. Gli strati epidermici superiori, in particolare lo strato corneo, sono meno sviluppati, fornendo una barriera più debole contro la perdita di acqua e le infezioni. Pertanto, la pelle di un bambino neonato o piccolo richiede una cura di igiene estremamente delicata e protettiva.
I test per questi prodotti richiedono modelli specializzati che imitano più accuratamente la pelle immatura. I modelli di epidermide immaturi sono costruiti in modo simile allo standard, ma presentano strati superiori più sottili per riflettere la pelle neonatale. Roso et al. (2021) hanno dimostrato che i modelli di epidermide immaturi sono più sensibili rispetto ai modelli RHE standard, consentendo valutazioni più accurate della tolleranza al prodotto nella pelle neonatale. Un approccio multiparametrico – Incorporare test di citotossicità, marcatori infiammatori e analisi istologica – Garantisce una valutazione approfondita e affidabile dei prodotti progettati per i bambini piccoli per migliorare la sicurezza.
Le aziende possono utilizzare questi modelli di tessuto avanzato per evitare test sugli animali pur dando la priorità alla sicurezza. Questo approccio scientifico fornisce ai genitori tranquillità, sapendo che i prodotti che usano sui loro figli sono stati testati eticamente e accuratamente per soddisfare i più alti standard di sicurezza.