Es ist wichtiger denn je, die Sicherheit der Produkte zu gewährleisten, die wir täglich verwenden, insbesondere für Kinder. Wenn es nur begrenzte Informationen gibt, um das Sicherheitsprofil von Inhaltsstoffen oder Produkten zu bewerten, sind In -vitro -Assays unter Verwendung rekonstruierter menschlicher Gewebemodelle der erste empfohlene Ansatz zur Bewertung von Sicherheit und Toxizität.
Rekonstruierte menschliche Gewebemodelle wie rekonstruierte menschliche Epidermis (RHE) werden bei regulatorischen Tests weit verbreitet und bieten eine ethische und zuverlässige Alternative zu Tiertests. Die Modelle sind so ausgelegt, dass sie die Struktur und Funktion der menschlichen Haut, insbesondere die Epidermis, die Schutzbarriere der Haut, eng replizieren. Diese Modelle können verwendet werden, um zu bewerten, ob Produkte nach der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) 439 Richtlinien für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) verursachen. Die Lebensfähigkeit der Zellen, Entzündungsmarker und Hautdifferenzierungsmarker werden analysiert, um das Reizpotential des Produkts auf der Haut zu bewerten. Verschiedene Zutatkombinationen oder -konzentrationen können parallel verglichen werden, was R unterstützt&D verarbeitet und spart sowohl Zeit als auch Ressourcen. Darüber hinaus bietet es eine ethische Alternative zu klinischen Tests zur Toleranzbewertung während der Produktentwicklung.
Zusätzlich zu Epidermismodellen sind auch menschliche rekonstruierte Epithelmodelle für die Bewertung der Toleranz von Produkten für bestimmte Bereiche des Körpers wie die oralen, Gingival-, Augen- oder Nasenregionen von wesentlicher Bedeutung. Diese Modelle sind besonders nützlich für Produkte wie Baby -Toilettenartikel, Zahnpasta für Kinder und pädiatrische medizinische Geräte.
Augenepithelmodelle werden in ähnlicher Weise bei der Entwicklung von Produkten wie Shampoos für Kinder und Augenpflegeprodukte verwendet. Die OECD 492 -Richtlinie wird in der Regel für diese Modelle eingehalten, um sicherzustellen, dass die Produkte für den Augenbereich sicher sind.
Neugeborene Haut hat die gleiche Anzahl von Schichten wie ein Erwachsener, aber jede Schicht ist dünner – ca. 20-30% dünner als erwachsene Haut. Es ist auch zerbrechlicher und anfällig für Dehydration. Die oberen epidermalen Schichten, insbesondere das Stratum Corneum, sind weniger entwickelt und bieten eine schwächere Barriere gegen Wasserverlust und Infektionen. Daher erfordert die Haut eines Neugeborenen oder eines kleinen Kindes eine äußerst sanfte und schützende Hygieneversorgung.
Tests für diese Produkte erfordern spezielle Modelle, die eine genauere unreife Haut nachahmen. Unreife Epidermismodelle sind ähnlich wie Standard -RET -Modelle konstruiert, verfügen jedoch über dünnere obere Schichten, um die neonatale Haut zu reflektieren. Roso et al. (2021) zeigten, dass unreife Epidermismodelle empfindlicher sind als Standard -RHE -Modelle, die genauere Bewertungen der Produkttoleranz in Neugeborenenhaut ermöglichen. Ein multiparametrischer Ansatz – Einbeziehung von Zytotoxizitätstests, Entzündungsmarkern und histologischer Analyse – Gewährleistet eine gründliche und zuverlässige Bewertung der Produkte, die für kleine Kinder entwickelt wurden, um die Sicherheit zu verbessern.
Unternehmen können diese fortgeschrittenen Gewebemodelle verwenden, um Tierversuche zu vermeiden und gleichzeitig die Sicherheit zu priorisieren. Dieser wissenschaftliche Ansatz bietet Eltern beruhigt und weiß, dass die Produkte, die sie für ihre Kinder verwenden, ethisch und gründlich getestet wurden, um die höchsten Sicherheitsstandards zu erfüllen.