確保我們每天使用的產品的安全,尤其是對於兒童,比以往任何時候都重要。 當信息有限以評估成分或產品的安全性概況時,使用重建的人體組織模型的體外測定是評估安全性和毒性的第一種建議方法。
重建的人體組織模型,例如重建的人類表皮(RHE),廣泛用於調節測試中,為動物測試提供了一種道德和可靠的替代方案。 這些模型旨在密切複製人類皮膚的結構和功能,特別是表皮,皮膚的保護屏障。 這些模型可用於評估在經濟合作與發展組織(OECD)439指南之後,產品是否引起刺激,毒性或吸收問題。 分析細胞活力,炎症標記和皮膚分化標記,以評估產品對皮膚上的刺激潛力。 可以並行比較各種成分組合或濃度,這支持R&D處理並節省時間和資源。 此外,它為產品開發過程中的耐受性評估提供了一種道德替代方法。
除表皮模型外,人類重建的上皮模型對於評估針對人體特定區域(例如口腔,牙齦,眼部或鼻腔區域)的產品的耐受性也至關重要。 這些型號對於嬰兒洗浴用品,兒童牙膏和小兒醫療設備等產品特別有用。
眼上皮模型類似地用於開發兒童洗髮水和眼保健產品等產品。 這些模型通常遵循OECD 492指南,以確保產品對眼部區域安全。
新生兒皮膚的層數與成年人相同,但每一層都更薄 – 比成人皮膚薄約20-30%。 它也更脆弱,容易脫水。 上表皮層,尤其是角質層,發育不足,為防水和感染提供了較弱的屏障。 因此,新生或幼兒的皮膚需要極度溫和,保護性的衛生護理。
這些產品的測試需要更準確地模仿不成熟皮膚的專門模型。 未成熟的表皮模型的構建與標準RHE相似,但具有更薄的上層以反映新生兒皮膚。 Roso等。 (2021)證明,未成熟的表皮模型比標準RHE模型更敏感,從而可以更準確地評估新生兒皮膚中的產品耐受性。 一種多參數方法 – 結合細胞毒性測試,炎症標記和組織學分析 – 確保對設計專為幼兒增強安全性的產品進行徹底可靠的評估。
公司可以使用這些先進的組織模型來避免動物測試,同時仍然確定安全性。 這種科學的方法使父母放心,知道他們在孩子身上使用的產品經過道德和徹底的測試,以滿足最高的安全標準。