Garantizar la seguridad del producto cosmético infantil a través de modelos de tejido in vitro emitidos por SGS
Asegurar la seguridad de los productos que usamos todos los días, especialmente para los niños, es más importante que nunca. Cuando hay información limitada para evaluar el perfil de seguridad de los ingredientes o productos, los ensayos in vitro que utilizan modelos de tejido humano reconstruidos son el primer enfoque recomendado para evaluar la seguridad y la toxicidad.
Los modelos de tejido humano reconstruidos, como la epidermis humana reconstruida (RHE), se utilizan ampliamente en las pruebas reguladoras, proporcionando una alternativa ética y confiable a las pruebas con animales. Los modelos están diseñados para replicar de cerca la estructura y la función de la piel humana, específicamente la epidermis, la barrera protectora de la piel. Estos modelos pueden usarse para evaluar si los productos causan irritación, toxicidad o problemas de absorción, siguiendo la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) 439. La viabilidad celular, los marcadores de inflamación y los marcadores de diferenciación de la piel se analizan para evaluar el potencial de irritación del producto en la piel. Se pueden comparar varias combinaciones o concentraciones de ingredientes en paralelo, lo que respalda a R&D procesa y ahorra tiempo y recursos. Además, proporciona una alternativa ética a las pruebas clínicas para la evaluación de tolerancia durante el desarrollo del producto.
Además de los modelos de epidermis, los modelos de epitelio reconstruidos humanos también son esenciales para evaluar la tolerancia de los productos destinados a áreas específicas del cuerpo, como las regiones orales, gingivales, oculares o nasales. Estos modelos son particularmente útiles para productos como artículos de tocador para bebés, pasta de dientes para niños y dispositivos médicos pediátricos.
Los modelos de epitelio ocular se utilizan de manera similar en el desarrollo de productos como los champús y los productos para el cuidado de los ojos para niños. La guía de la OCDE 492 generalmente se sigue para estos modelos para garantizar que los productos sean seguros para el área ocular.
La piel del recién nacido tiene el mismo número de capas que un adulto, pero cada capa es más delgada – Alrededor de 20-30% más delgado que la piel adulta. También es más frágil y propenso a la deshidratación. Las capas epidérmicas superiores, especialmente el estrato córneo, están menos desarrolladas, proporcionando una barrera más débil contra la pérdida de agua e infecciones. Por lo tanto, la piel de un recién nacido o un niño pequeño requiere un cuidado de higiene extremadamente gentil y protector.
Las pruebas para estos productos requieren modelos especializados que imiten con mayor precisión la piel inmadura. Los modelos de epidermis inmaduros se construyen de manera similar a RHE estándar, pero cuentan con capas superiores más delgadas para reflejar la piel neonatal. Reno et al. (2021) demostraron que los modelos de epidermis inmaduros son más sensibles que los modelos RHE estándar, lo que permite evaluaciones más precisas de la tolerancia al producto en la piel neonatal. Un enfoque multiparamétrico – Incorporación de pruebas de citotoxicidad, marcadores inflamatorios y análisis histológico – Asegura una evaluación exhaustiva y confiable de los productos diseñados para que los niños pequeños mejoren la seguridad.
Las empresas pueden usar estos modelos de tejido avanzados para evitar las pruebas en animales y al mismo tiempo priorizar la seguridad. Este enfoque científico brinda a los padres tranquilidad, sabiendo que los productos que usan en sus hijos han sido probados ética y a fondo para cumplir con los más altos estándares de seguridad.
