Обеспечение безопасности продуктов, которые мы используем каждый день, особенно для детей, важнее, чем когда -либо. Когда имеется ограниченная информация для оценки профиля безопасности ингредиентов или продуктов, анализы in vitro с использованием реконструированных моделей тканей человека являются первым рекомендуемым подходом для оценки безопасности и токсичности.
Реконструированные модели тканей человека, такие как реконструированный эпидермис человека (RHE), широко используются в регуляторных испытаниях, обеспечивая этическую и надежную альтернативу тестированию на животных. Модели предназначены для того, чтобы тесно повторить структуру и функцию кожи человека, в частности, эпидермис, защитный барьер кожи. Эти модели могут быть использованы для оценки того, вызывают ли продукты раздражение, токсичность или проблемы с поглощением, следуя организации по экономическому сотрудничеству и развитию (ОЭСР) 439 Руководства. Жизнеспособность клеток, маркеры воспаления и маркеры дифференцировки кожи анализируются, чтобы оценить потенциал раздражения продукта на коже. Различные комбинации или концентрации ингредиентов можно сравнить параллельно, что поддерживает R&D обрабатывает и экономит как время, так и ресурсы. Кроме того, он обеспечивает этическую альтернативу клиническому тестированию для оценки толерантности во время разработки продукта.
В дополнение к моделям эпидермиса, реконструированные человеческие модели эпителия также необходимы для оценки толерантности продуктов, предназначенных для определенных областей организма, таких как пероральные, десны, глазные или носовые области. Эти модели особенно полезны для таких продуктов, как детские туалетные принадлежности, детская зубная паста и педиатрические медицинские устройства.
Модели глазного эпителия аналогично используются в разработке таких продуктов, как детские шампуни и средства по уходу за глазами. Руководство OECD 492 обычно состоит для этих моделей, чтобы гарантировать, что продукты безопасны для области глаз.
Кожа новорожденных имеет такое же количество слоев, что и взрослый, но каждый слой тоньше – Около 20-30% тоньше, чем кожа для взрослых. Это также более хрупко и подвержен обезвоживанию. Верхние эпидермальные слои, особенно роговый слой, менее развиты, обеспечивая более слабый барьер против потери воды и инфекций. Поэтому кожа новорожденного или маленького ребенка требует чрезвычайно нежного и защитного гигиены.
Тесты для этих продуктов требуют специализированных моделей, которые более точно имитируют незрелую кожу. Незрелые модели эпидермиса построены аналогично стандартным RHE, но имеют более тонкие верхние слои, отражающие неонатальную кожу. Roso et al. (2021) продемонстрировали, что незрелые модели эпидермиса являются более чувствительными, чем стандартные модели RHE, что позволяет более точно оценить толерантность к продукту у неонатальной кожи. Многопараметрический подход – Включение тестирования на цитотоксичность, маркеры воспаления и гистологический анализ – Обеспечивает тщательную и надежную оценку продуктов, предназначенных для маленьких детей для повышения безопасности.
Компании могут использовать эти современные тканевые модели, чтобы избежать тестирования на животных, при этом расстанавливая приоритеты безопасности. Этот научный подход дает родителям душевное спокойствие, зная, что продукты, которые они используют для своих детей, были протестированы этически и тщательно, чтобы соответствовать самым высоким стандартам безопасности.