يعد ضمان سلامة المنتجات التي نستخدمها كل يوم ، وخاصة للأطفال ، أكثر أهمية من أي وقت مضى. عندما تكون هناك معلومات محدودة لتقييم ملف تعريف السلامة للمكونات أو المنتجات ، في فحوصات المختبر باستخدام نماذج الأنسجة البشرية التي أعيد بناؤها هي أول نهج موصى به لتقييم السلامة والسمية.
تستخدم نماذج الأنسجة البشرية التي أعيد بناؤها ، مثل البشرة البشرية التي أعيد بناؤها (RHE) ، على نطاق واسع في الاختبارات التنظيمية ، مما يوفر بديلاً أخلاقيًا وموثوقًا لاختبار الحيوانات. تم تصميم النماذج لتكرار بنية ووظيفة بشرة الإنسان بشكل وثيق ، وتحديداً البشرة ، حاجز الجلد للجلد. يمكن استخدام هذه النماذج لتقييم ما إذا كانت المنتجات تسبب تهيجًا أو سمية أو قضايا امتصاص ، متابعة المبدأ التوجيهي للتعاون والتنمية الاقتصادية (OECD) 439. يتم تحليل صلاحية الخلية وعلامات الالتهاب وعلامات تمايز الجلد لتقييم إمكانات تهيج المنتج على الجلد. يمكن مقارنة مجموعات أو تركيزات مكونات مختلفة بالتوازي ، والتي تدعم r&D يعالج ويوفر كل من الوقت والموارد. علاوة على ذلك ، فإنه يوفر بديلاً أخلاقيًا للاختبار السريري لتقييم التسامح أثناء تطوير المنتج.
بالإضافة إلى نماذج البشرة ، تعد نماذج الظهارة التي أعيد بناؤها البشرية ضرورية أيضًا لتقييم التسامح مع المنتجات المخصصة لمناطق محددة من الجسم ، مثل المناطق الفموية أو اللثة أو العين أو الأنفية. هذه النماذج مفيدة بشكل خاص للمنتجات مثل مستلزمات استحمام الأطفال ومعجون أسنان الأطفال والأجهزة الطبية للأطفال.
تُستخدم نماذج ظهارة العين بالمثل في تطوير منتجات مثل شامبو الأطفال ومنتجات العناية بالعيون. عادةً ما يتم اتباع المبدأ التوجيهي لموسيقى OECD 492 لهذه النماذج لضمان أن تكون المنتجات آمنة لمنطقة العين.
جلد حديثي الولادة لديه نفس عدد الطبقات مثل البالغين ، ولكن كل طبقة أرق – حوالي 20-30 ٪ أرق من الجلد البالغ. كما أنه أكثر هشاشة وعرضة للجفاف. طبقات البشرة العلوية ، وخاصة الطبقة القرنية ، أقل تطوراً ، مما يوفر حاجزًا أضعف ضد فقدان المياه والالتهابات. لذلك ، يتطلب جلد الطفل المولود أو الصغير رعاية صحة لطيفة للغاية وحماية.
تتطلب اختبارات هذه المنتجات نماذج متخصصة تحاكي بشرة غير ناضجة بشكل أكثر دقة. يتم إنشاء نماذج البشرة غير الناضجة بشكل مشابه لـ RHE القياسية ولكنها تتميز بالطبقات العليا الأرق لتعكس الجلد الوليدي. روزو وآخرون. (2021) أثبتت أن نماذج البشرة غير الناضجة أكثر حساسية من نماذج RHE القياسية ، مما يتيح تقييمات أكثر دقة لتحمل المنتج في الجلد الوليدي. نهج متعدد البرامج – دمج اختبار السمية الخلوية ، وعلامات الالتهابات ، والتحليل النسيجي – يضمن تقييم شامل وموثوق للمنتجات المصممة للأطفال الصغار لتعزيز السلامة.
يمكن للشركات استخدام نماذج الأنسجة المتقدمة هذه لتجنب اختبار الحيوانات مع عدم إعطاء الأولوية للسلامة. يوفر هذا النهج العلمي للآباء راحة البال ، مع العلم أن المنتجات التي يستخدمونها على أطفالهم قد تم اختبارها أخلاقياً وشاملة لتلبية أعلى معايير السلامة.