SGS가 발행 한 시험 관내 조직 모델을 통한 어린이 미용 제품 안전 보장

우리가 매일, 특히 어린이에게 사용하는 제품의 안전을 보장하는 것이 그 어느 때보 다 중요합니다. 성분 또는 생성물의 안전성 프로파일을 평가하기위한 정보가 제한되어있을 때, 재구성 된 인간 조직 모델을 사용한 시험 관내 분석은 안전성 및 독성을 평가하기위한 최초의 권장 접근법이다.

재구성 된 인간 표피 (RHE)와 같은 재구성 된 인간 조직 모델은 규제 테스트에 널리 사용되며 동물 검사에 대한 윤리적이고 신뢰할 수있는 대안을 제공합니다. 이 모델은 인간 피부, 특히 피부의 보호 장벽 인 인간 피부의 구조와 기능을 밀접하게 복제하도록 설계되었습니다. 이 모델은 경제 협력 개발기구 (OECD) 439 지침에 따라 제품이 자극, 독성 또는 흡수 문제를 유발하는지 여부를 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 세포 생존력, 염증 마커 및 피부 분화 마커는 피부의 생성물의 자극 잠재력을 평가하기 위해 분석됩니다. 다양한 성분 조합 또는 농도를 병렬로 비교할 수 있으며 이는 R을 지원합니다.&D 시간과 자원을 모두 처리하고 저장합니다. 또한, 제품 개발 중 내성 평가를위한 임상 시험에 대한 윤리적 대안을 제공합니다.

표피 모델 외에도, 인간 재구성 된 상피 모델은 구강, 치은, 안구 또는 코 영역과 같은 신체의 특정 영역에 대한 제품의 내성을 평가하는 데 필수적입니다. 이 모델은 아기 세면 도구, 어린이 치약 및 소아 의료 기기와 같은 제품에 특히 유용합니다.

안구 상피 모델은 어린이 샴푸 및 안과 제품과 같은 제품의 개발에 유사하게 사용됩니다. OECD 492 가이드 라인은 일반적으로 제품이 안구 영역에 안전한 지 확인하기 위해 이러한 모델에 대해 따릅니다.

신생아 피부는 성인과 같은 수의 층을 가지고 있지만 각 층은 더 얇습니다. – 성인 피부보다 약 20-30% 더 얇습니다. 또한 더 연약하고 탈수가 발생하기 쉽습니다. 상부 표피 층, 특히 지층 코네움은 덜 발달되어 물 손실 및 감염에 대한 약한 장벽을 제공합니다. 따라서 신생아 나 어린 아이의 피부에는 매우 온화하고 보호 위생 치료가 필요합니다.  

이 제품에 대한 테스트에는 미성숙 한 피부를보다 정확하게 모방하는 특수 모델이 필요합니다. 미숙 한 표피 모델은 표준 RHE와 유사하게 구성되지만 신생아 피부를 반영하기 위해 더 얇은 상부 층을 특징으로합니다. 로소 등 (2021)은 미숙 한 표피 모델이 표준 RHE 모델보다 더 민감하여 신생아 피부에서 제품 내성을보다 정확하게 평가할 수 있음을 보여 주었다. 다수의 접근법 – 세포 독성 시험, 염증 마커 및 조직 학적 분석을 통합합니다 – 어린이가 안전을 향상시키기 위해 설계된 제품에 대한 철저하고 신뢰할 수있는 평가를 보장합니다.

회사는 이러한 고급 조직 모델을 사용하여 안전을 우선시하면서 동물 검사를 피할 수 있습니다. 이 과학적 접근 방식은 부모에게 마음의 평화를 제공하며, 자녀에게 사용하는 제품이 최고 안전 기준을 충족시키기 위해 윤리적이고 철저하게 테스트되었다는 것을 알고 있습니다.