MOCRA و فرایند بررسی ایمنی برای مواد آرایشی کودکان صادر شده توسط SGS
ایمنی مصرف کننده به ویژه در مورد محصولات کودکان بسیار مهمتر از همیشه است. این محصولات به دلیل تأثیر قابل توجه در جمعیت آسیب پذیر ، مستحق توجه ویژه ای هستند. چارچوب های نظارتی ، مانند نوسازی قانون تنظیم مقررات لوازم آرایشی ایالات متحده در سال 2022 (MOCRA) ، تأکید جدی بر نیاز به ارزیابی های دقیق ایمنی برای محافظت از جمعیت آسیب پذیر.
MOCRA نمایانگر پیشرفت برجسته در مقررات آرایشی ایالات متحده است و الزامات ایمنی و شفافیت بیشتری را برای محصولات مراقبت شخصی و شخصی ایجاد می کند. این آیین نامه ها با سخت گیری حتی بیشتر در مورد محصولاتی که برای جمعیت آسیب پذیر مانند کودکان طراحی شده اند ، در جایی که سهام ایمنی و انطباق در بالاترین آنها قرار دارد ، اعمال می شود.
سنگ بنای هر ارزیابی جامع محصول ، بررسی ایمنی است. این مرحله را برای آزمایش های بعدی تعیین می کند ، و اطمینان می دهد که تمام جنبه های یک محصول برای خطرات احتمالی مورد بررسی قرار می گیرند. وقتی صحبت از محصولات کودکان می شود ، این فرایند به دلیل آسیب پذیری جمعیت هدف و الزامات نظارتی دقیق که توسط MOCRA بیان شده است ، اهمیت بیشتری به خود می گیرد.
هر بررسی ایمنی با تجزیه و تحلیل کامل از مواد تشکیل دهنده محصول آغاز می شود. این فرآیند شامل ارزیابی مشخصات سم شناسی ، استفاده از سطح و سازگاری اجزای موجود در فرمولاسیون است:
- پروفایل های سم شناسی: مواد تشکیل دهنده به دلیل ظرفیت آنها برای ایجاد آسیب ، پوشش آزمایش حاد و مزمن ، حساسیت و پتانسیل تحریک ارزیابی می شوند. داده های قابل اعتماد از پایگاه داده هایی مانند بررسی مواد آرایشی و بهداشتی (CIR) جمع آوری شده و مطالعات سم شناسی منتشر شده از آژانس مواد شیمیایی اروپا (ECHA)
- سطح غلظت/استفاده: در حالی که برخی از مواد تشکیل دهنده از نظر مقادیر کمی بی خطر هستند ، ممکن است سمیت آنها در غلظت های بالاتر افزایش یابد. برای رسیدگی به این موضوع ، فرمولاسیون باید در حد قابل قبول بخصوص در محصولات کودکان باقی بماند
- سازگاری مؤلفه: ترکیب خاصی از مواد تشکیل دهنده می تواند خطرات احتمالی را تقویت یا کاهش دهد. به عنوان مثال ، تعامل بین عطرها و مواد نگهدارنده در مخلوط های محصول می تواند خطرات حساسیت را افزایش دهد
برای محصولات کودکان ، تمرکز این امر است که اطمینان حاصل می شود که هیچ ماده ممنوعه یا محدودی مانند اهدا کنندگان فرمالدئید در فرمولاسیون وجود ندارد
همراه با ارزیابی مواد تشکیل دهنده ، بررسی های رعایت نظارتی نیز انجام می شود. تحت MOCRA ، تولید کنندگان موظفند:
- شواهد مستند ارائه دهید که نشان می دهد یک محصول برای استفاده در نظر گرفته شده ایمن است
- مطابق با محدودیت های مواد تشکیل دهنده خاص برای محصولات کودکان ، مانند پایبندی به آستانه های پایین تر برای آلرژن های احتمالی یا تحریک کننده ها
- با حفظ سوابق گزارش های نامطلوب و اقدامات اصلاحی برای نظارت پس از بازار آماده شوید
این تضمین می کند که محصولات می توانند ضمن جلوگیری از فراخوان های گران قیمت و جریمه های نظارتی ، با اطمینان در حوزه های قضایی مختلف به بازار عرضه شوند.
بررسی ایمنی همچنین سناریوهای پرخطر را مشخص می کند که در آن می توان از یک محصول سوء استفاده کرد. به عنوان مثال ، اگر کودکان به طور تصادفی کرم ها یا مومیایی کردن لب را مصرف کنند ، این مواد باید برای مصرف غیر سمی و بی خطر باشند. قرار گرفتن در معرض طولانی مدت نیز باید در نظر گرفته شود که نیاز به ارزیابی خطرات قرار گرفتن در معرض تجمعی دارد. علاوه بر این ، مواد تشکیل دهنده شناخته شده برای ایجاد واکنش های آلرژیک ، مانند عطرها و رنگ ها ، تحت نظارت بالاتر قرار می گیرند.
تمام یافته های جمع آوری شده در طی فرایند بررسی در یک ارزیابی خطر سم شناسی (TRA) یا گزارش ایمنی زیبایی (CSR) جمع آوری می شوند. این جزئیات:
- شناسایی و خصوصیات خطر
- ارزیابی دوز-پاسخ
- ارزیابی های قرار گرفتن در معرض (با تمرکز خاص بر الگوهای استفاده از کودکان)
- خصوصیات خطر کلی که خطرات احتمالی را در برابر سطح قرار گرفتن در معرض متعادل می کند
در برخی موارد ، اطلاعات محدود یا شکاف داده در مورد مواد تشکیل دهنده نیاز به تحقیقات بیشتر دارد. در چنین مواردی ، آزمایش های درون آزمایشگاهی ، داخل بدن و پچ در اوایل فرآیند توسعه توصیه می شود تا پس از رسیدن محصول به قفسه های سراسر جهان ، از مسائل احتمالی جلوگیری شود.
(نوشته شده توسط جوزف Scognamiglio , صادر شده توسط شرکت خدمات فنی استاندارد SGS-CSTC ، آموزشی ویبولیتین ، 5 مارس 2025)
لینک اصلی: https://www.sgs.com/en/news/2025/03/mocra-and-the-safety-review-process-for-childrens-cosmetic
خواندن مرتبط: https://www.lilybath.com/clinical-testing-solutions-for-child-safe-cosmetics-issued-by-sgs.html
