Mocra e o processo de revisão de segurança para os cosméticos infantis emitidos pela SGS
A segurança do consumidor é mais crítica do que nunca, principalmente em relação aos produtos infantis. Esses produtos merecem atenção especial devido ao seu impacto significativo nas populações vulneráveis. Estruturas regulatórias, como a modernização dos EUA da Lei de Regulação de Cosméticos de 2022 (MOCRA), colocam uma forte ênfase na necessidade de avaliações de segurança rigorosas para proteger as populações vulneráveis.
O MOCRA representa um avanço histórico nos regulamentos de cosméticos dos EUA, estabelecendo requisitos aprimorados de segurança e transparência para produtos cosméticos e de cuidados pessoais. Esses regulamentos são aplicados com rigas ainda maiores aos produtos projetados para populações vulneráveis, como crianças, onde as apostas de segurança e conformidade são mais altas.
A pedra angular de qualquer avaliação abrangente do produto é a revisão de segurança. Ele prepara o cenário para testes subsequentes, garantindo que todos os aspectos de um produto sejam examinados para riscos potenciais. Quando se trata de produtos infantis, esse processo assume um significado adicional devido à vulnerabilidade da população -alvo e aos rigorosos requisitos regulatórios descritos pelo MOCRA.
Toda revisão de segurança começa com uma análise completa dos ingredientes do produto. Este processo inclui avaliar o perfil toxicológico, os níveis de uso e a compatibilidade dos componentes dentro da formulação:
- Perfis de toxicologia: os ingredientes são avaliados quanto à sua capacidade de causar danos, cobrindo testes agudos e crônicos, sensibilização e potencial de irritação. Dados confiáveis são coletados em bancos de dados como a Cosmetic Ingredient Review (CIR) e publicados estudos toxicológicos da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA)
- Níveis de concentração/uso: Enquanto alguns ingredientes são seguros em pequenas quantidades, sua toxicidade pode aumentar em concentrações mais altas. Para abordar isso, as formulações devem permanecer dentro dos limites aceitáveis, especialmente em produtos infantis
- Compatibilidade do componente: Certas combinações de ingredientes podem amplificar ou reduzir riscos potenciais. Por exemplo, as interações entre fragrâncias e conservantes em misturas de produtos podem aumentar os riscos de sensibilização
Para os produtos infantis, o foco se estende a garantir que nenhuma substância proibida ou restrita, como doadores de formaldeído, esteja presente na formulação
Juntamente com a avaliação de ingredientes, também são realizadas verificações de conformidade regulatória. Sob Mocra, os fabricantes devem:
- Fornecer evidências documentadas demonstrando que um produto é seguro para o uso pretendido
- Cumprir as restrições de ingredientes específicas aos produtos infantis, como aderir a limiares reduzidos para potenciais alérgenos ou irritantes
- Prepare-se para a vigilância pós-mercado, mantendo registros de relatórios de eventos adversos e ações corretivas
Isso garante que os produtos possam ser comercializados com confiança em diferentes jurisdições, evitando recalls caros e multas regulatórias.
A revisão de segurança também identifica cenários de alto risco em que um produto pode ser mal utilizado. Por exemplo, se crianças ingerem acidentalmente cremes ou protetores labiais, os ingredientes devem ser não tóxicos e seguros para o consumo. A exposição prolongada também deve ser considerada, exigindo uma avaliação dos riscos cumulativos de exposição. Além disso, os ingredientes conhecidos por desencadear reações alérgicas, como fragrâncias e corantes, estão sujeitas a um escrutínio mais alto.
Todas as descobertas coletadas durante o processo de revisão são compiladas em uma avaliação de risco toxicológico (TRA) ou relatório de segurança cosmética (RSE). Esses detalhes:
- Identificação e caracterização de perigos
- Avaliações da dose-resposta
- Avaliações de exposição (com foco particular nos padrões de uso das crianças)
- Uma caracterização geral de risco que equilibra os riscos potenciais contra os níveis de exposição
Em alguns casos, informações limitadas ou lacunas de dados sobre ingredientes exigem uma investigação mais aprofundada. Nesses casos, os testes in vitro, in-vivo e patches são recomendados no início do processo de desenvolvimento para evitar possíveis problemas quando o produto chegar a prateleiras em todo o mundo.
(Escrito por Joseph Scognamiglio , Emitido pela SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd., 5 de março de 2025)
Link original: https://www.sgs.com/en/news/2025/03/mocra-d-the-safety-review-process-for-childrens-cosmetics
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