Mocra en het veiligheidsbeoordelingsproces voor kindercosmetica uitgegeven door SGS

Consumentenveiligheid is kritischer dan ooit, met name met betrekking tot producten van kinderen. Deze producten verdienen speciale aandacht vanwege hun aanzienlijke impact op kwetsbare populaties. Regelgevende kaders, zoals de Amerikaanse modernisering van Cosmetics Regulation Act van 2022 (MOCRA), leggen een sterke nadruk op de noodzaak van rigoureuze veiligheidsevaluaties om kwetsbare populaties te beschermen.

MOCRA vertegenwoordigt een mijlpaal voorschriften in de Amerikaanse cosmetica -voorschriften, waardoor verbeterde veiligheids- en transparantie -eisen voor cosmetische en persoonlijke verzorgingsproducten worden vastgesteld. Deze voorschriften worden toegepast met een nog grotere strikte op producten die zijn ontworpen voor kwetsbare populaties, zoals kinderen, waar de inzet van veiligheid en naleving op hun hoogst zijn.

De hoeksteen van elke uitgebreide productevaluatie is de veiligheidsbeoordeling. Het vormt het stadium voor latere testen, waardoor alle aspecten van een product worden onderzocht op potentiële risico's. Als het gaat om de producten van kinderen, krijgt dit proces een extra betekenis vanwege de kwetsbaarheid van de doelpopulatie en de strikte wettelijke vereisten die door MOCRA worden beschreven.

Elke veiligheidsbeoordeling begint met een grondige analyse van de ingrediënten van het product. Dit proces omvat het evalueren van het toxicologische profiel, gebruiksniveaus en de compatibiliteit van componenten binnen de formulering:

• Toxicologische profielen: ingrediënten worden beoordeeld op hun vermogen om schade te veroorzaken, die acuut en chronisch testen, sensibilisatie en irritatiepotentieel dekken. Betrouwbare gegevens worden verzameld uit databanken zoals de Cosmetic Ingredient Review (CIR) en gepubliceerde toxicologische studies van het European Chemicals Agency (ECHA)
• Concentratie/gebruiksniveaus: hoewel sommige ingrediënten in kleine hoeveelheden veilig zijn, kan hun toxiciteit bij hogere concentraties toenemen. Om dit aan te pakken, moeten formuleringen binnen acceptabele grenzen blijven, vooral bij producten voor kinderen
• Compatentcompatibiliteit: bepaalde combinaties van ingrediënten kunnen potentiële risico's versterken of verminderen. Interacties tussen geuren en conserveermiddelen in productmengsels kunnen bijvoorbeeld de sensibilisatierisico's verhogen

Voor producten van kinderen strekt de focus zich uit om ervoor te zorgen dat er geen verboden of beperkte stoffen, zoals formaldehyde donoren, aanwezig zijn in de formulering 

Samen met de ingrediëntenbeoordeling worden ook regelgevende nalevingscontroles uitgevoerd. Onder Mocra zijn fabrikanten verplicht:

• Gedocumenteerd bewijs leveren dat aantoont dat een product veilig is voor het beoogde gebruik
• Voldoen aan ingrediëntenbeperkingen die specifiek zijn voor producten van kinderen, zoals het naleven van lagere drempels voor potentiële allergenen of irriterende stoffen
• Bereid je voor op surveillance na de markt door het bijhouden van gegevens over de rapportage van de bijwerkingen en corrigerende acties

Dit zorgt ervoor dat producten zelfverzekerd kunnen worden op de markt gebracht in verschillende rechtsgebieden en tegelijkertijd dure terugroepacties en wettelijke boetes kunnen worden vermeden.

De veiligheidsreview identificeert ook risicovol scenario's waarbij een product kan worden misbruikt. Als kinderen bijvoorbeeld per ongeluk crèmes of lippenbalsems innemen, moeten de ingrediënten niet-giftig en veilig zijn voor consumptie. Langdurige blootstelling moet ook worden overwogen, waarvoor een evaluatie van cumulatieve blootstellingsrisico's vereist is. Bovendien zijn ingrediënten die bekend zijn om allergische reacties te activeren, zoals geuren en kleurstoffen, onderhevig aan een hoger onderzoek.

Alle bevindingen die tijdens het beoordelingsproces zijn verzameld, zijn samengesteld in een toxicologische risicobeoordeling (TRA) of Cosmetic Safety Report (CSR). Deze details:

• Gevarenidentificatie en karakterisering
• Dosis-responsbeoordelingen
• Blootstellingsbeoordelingen (met bijzondere focus op gebruikspatronen van kinderen)
• Een algemene risicokarakterisering die de potentiële gevaren in evenwicht brengt tegen blootstellingsniveaus

In sommige gevallen vereisen beperkte informatie of gegevenslaten op ingrediënten verder onderzoek. In dergelijke gevallen worden in-vitro, in-vivo en patch-testen vroeg in het ontwikkelingsproces aanbevolen om potentiële problemen te voorkomen zodra het product wereldwijd planken bereikt.

(Geschreven door Joseph Scognamiglio , Uitgegeven door SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd., 5 maart 2025)

Originele link: https://www.sgs.com/en/news/2025/03/mocra-and-the-safety-review-process-forchildren-cosmetics

Gerelateerde lezing: https://www.lilybath.com/clinical-testing-solutions-for-child-safe-cosmetics- uitgegeven-by-sgs.html