MOCRA und der Sicherheitsüberprüfungsprozess für Kinderkosmetik von SGS

Die Sicherheit der Verbraucher ist kritischer denn je, insbesondere in Bezug auf Kinderprodukte. Diese Produkte verdienen aufgrund ihrer erheblichen Auswirkungen auf schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen besondere Aufmerksamkeit. Regulatorische Rahmenbedingungen wie die US -amerikanische Modernisierung des Kosmetikregulierungsgesetzes von 2022 (MOCRA) legen einen starken Schwerpunkt auf die Notwendigkeit strenger Sicherheitsbewertungen, um schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen zu schützen.

MOCRA stellt einen wegweisenden Fortschritt in den US -amerikanischen Kosmetikvorschriften dar und etabliert die Anforderungen an die Sicherheits- und Transparenzanforderungen für kosmetische und persönliche Pflegeprodukte. Diese Vorschriften werden mit noch größerer Stringenz für Produkte angewendet, die für gefährdete Populationen wie Kinder ausgelegt sind, bei denen die Sicherheit und Einhaltung der Einhaltung am höchsten sind.

Der Eckpfeiler einer umfassenden Produktbewertung ist die Sicherheitsüberprüfung. Es legt die Bühne für nachfolgende Tests und stellt sicher, dass alle Aspekte eines Produkts auf potenzielle Risiken geprüft werden. Wenn es um Kinderprodukte geht, hat dieser Prozess aufgrund der Anfälligkeit der Zielpopulation und der von Mocra beschriebenen strengen regulatorischen Anforderungen eine zusätzliche Bedeutung.

Jede Sicherheitsüberprüfung beginnt mit einer gründlichen Analyse der Zutaten des Produkts. Dieser Prozess beinhaltet die Bewertung des toxikologischen Profils, die Verwendung von Niveaus und die Kompatibilität von Komponenten innerhalb der Formulierung:

• Toxikologieprofile: Inhaltsstoffe werden auf ihre Fähigkeit beurteilt, Schäden zu verursachen und akute und chronische Tests, Sensibilisierung und Reizungspotential abzudecken. Zuverlässige Daten stammen aus Datenbanken wie der Cosmetic Ingredient Review (CIR) und veröffentlichten toxikologischen Studien der European Chemicals Agency (ECHA).
• Konzentrations-/Gebrauchswerte: Während einige Inhaltsstoffe in kleinen Mengen sicher sind, kann ihre Toxizität bei höheren Konzentrationen zunehmen. Um dies anzugehen, müssen die Formulierungen innerhalb akzeptabler Grenzen bleiben, insbesondere in den Produkten von Kindern
• Komponentenkompatibilität: Bestimmte Kombinationen von Zutaten können potenzielle Risiken verstärken oder verringern. Zum Beispiel können Wechselwirkungen zwischen Duftstoffe und Konservierungsstoffen in Produktmischungen die Sensibilisierungsrisiken erhöhen

Für Kinderprodukte erstreckt sich der Fokus darauf, dass in der Formulierung keine verbotenen oder eingeschränkten Substanzen wie Formaldehydspender vorhanden sind 

Neben der Bewertung der Zutaten werden auch regulatorische Einhaltungsprüfungen durchgeführt. Unter Mocra müssen Hersteller dazu verpflichtet:

• Stellen Sie dokumentierte Beweise vor, die zeigen, dass ein Produkt für seine beabsichtigte Verwendung sicher ist
• Die Einschränkungen der Zutatenbeschränkungen für Kinderprodukte wie das Festhalten an niedrigeren Schwellenwerten für potenzielle Allergene oder Reizstoffe entsprechen
• Bereiten Sie sich auf die Überwachung nach dem Markt vor

Dies stellt sicher, dass Produkte über verschiedene Gerichtsbarkeiten zuversichtlich vermarktet werden können und gleichzeitig kostspielige Rückrufe und regulatorische Bußgelder vermieden werden.

Die Sicherheitsüberprüfung identifiziert auch Szenarien mit hohem Risiko, in denen ein Produkt missbraucht werden kann. Wenn Kinder beispielsweise versehentlich Cremes oder Lippenbalsam einnehmen, müssen die Zutaten ungiftig und sicher für den Verbrauch sein. Eine längere Exposition muss ebenfalls berücksichtigt werden, was eine Bewertung der kumulativen Expositionsrisiken erfordert. Darüber hinaus unterliegen in Zutaten, von denen bekannt ist, dass sie allergische Reaktionen wie Duftstoffe und Farbmittel auslösen, einer höheren Prüfung ausgesetzt.

Alle während des Überprüfungsprozesses gesammelten Ergebnisse werden in eine toxikologische Risikobewertung (TRA) oder einen kosmetischen Sicherheitsbericht (CSR) zusammengestellt. Diese Details:

• Gefahridentifikation und Charakterisierung
• Dosis-Wirkungs-Bewertungen
• Expositionsbewertungen (mit besonderem Schwerpunkt auf den Nutzungsmustern der Kinder)
• Eine allgemeine Risikocharakterisierung, die die potenziellen Gefahren gegen die Expositionsniveau ausgleichen

In einigen Fällen müssen begrenzte Informationen oder Datenlücken zu Inhaltsstoffen weitere Untersuchungen erfordern. In solchen Fällen werden in Vitro-, In-vivo- und Patch-Tests früh im Entwicklungsprozess empfohlen, um potenzielle Probleme zu verhindern, sobald das Produkt weltweit die Regale erreicht.

(Geschrieben von Joseph Scognamiglio , Ausgestellt von SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd., 5. März 2025)

Originallink: https://www.sgs.com/en/news/2025/03/mocra-and-the-safety-review-process-childrens-cosmetics

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