Mocra e il processo di revisione della sicurezza per i cosmetici per bambini emessi da SGS
La sicurezza dei consumatori è più critica che mai, in particolare per quanto riguarda i prodotti per bambini. Questi prodotti meritano un'attenzione speciale a causa del loro impatto significativo sulle popolazioni vulnerabili. I quadri regolamentari, come la Modernizzazione degli Stati Uniti della Regolamento dei cosmetici del 2022 (MOCRA), pongono una forte enfasi sulla necessità di rigorose valutazioni della sicurezza per proteggere le popolazioni vulnerabili.
Mocra rappresenta un progresso storico nei regolamenti cosmetici statunitensi, stabilendo requisiti di sicurezza e trasparenza migliorati per i prodotti cosmetici e di cura personale. Queste normative sono applicate con una rigidità ancora maggiore ai prodotti progettati per popolazioni vulnerabili, come i bambini, in cui la posta in gioco e la conformità sono al massimo.
La pietra angolare di qualsiasi valutazione completa del prodotto è la revisione della sicurezza. Imposta le fasi per i test successivi, garantendo che tutti gli aspetti di un prodotto siano esaminati per potenziali rischi. Quando si tratta di prodotti per bambini, questo processo assume un significato aggiuntivo a causa della vulnerabilità della popolazione target e dei rigidi requisiti normativi delineati da Mocra.
Ogni revisione della sicurezza inizia con un'analisi approfondita degli ingredienti del prodotto. Questo processo include la valutazione del profilo tossicologico, dei livelli di utilizzo e della compatibilità dei componenti all'interno della formulazione:
- Profili tossicologici: gli ingredienti sono valutati per la loro capacità di causare danni, coprendo test acuti e cronici, sensibilizzazione e potenziale di irritazione. I dati affidabili sono raccolti da databanks come la Cosmetic Ingredient Review (CIR) e pubblicati studi tossicologici dell'Agenzia europea per i prodotti chimici (ECHA)
- Livelli di concentrazione/uso: mentre alcuni ingredienti sono sicuri in piccole quantità, la loro tossicità può aumentare a concentrazioni più elevate. Per risolvere ciò, le formulazioni devono rimanere entro limiti accettabili, specialmente nei prodotti per bambini
- Compatibilità dei componenti: alcune combinazioni di ingredienti possono amplificare o ridurre i rischi potenziali. Ad esempio, le interazioni tra fragranze e conservanti nelle miscele di prodotti possono aumentare i rischi di sensibilizzazione
Per i prodotti per bambini, l'attenzione si estende a garantire che non siano presenti sostanze vietate o limitate, come i donatori di formaldeide, nella formulazione
Insieme alla valutazione degli ingredienti, vengono anche condotti controlli di conformità normativa. Sotto Mocra, i produttori sono tenuti a:
- Fornire prove documentate che dimostrano che un prodotto è sicuro per il suo uso previsto
- Rispettare le restrizioni degli ingredienti specifiche per i prodotti per bambini, come aderire a soglie più basse per potenziali allergeni o irritanti
- Preparati per la sorveglianza post-mercato mantenendo registri di report di eventi avversi e azioni correttive
Ciò garantisce che i prodotti possano essere commercializzati con sicurezza attraverso diverse giurisdizioni evitando al contempo costosi richiami e multe normative.
La revisione della sicurezza identifica anche scenari ad alto rischio in cui un prodotto potrebbe essere utilizzato in modo improprio. Ad esempio, se i bambini ingeriscono accidentalmente creme o balsami per le labbra, gli ingredienti devono essere non tossici e sicuri per il consumo. Deve anche essere considerata un'esposizione prolungata, che richiede una valutazione dei rischi di esposizione cumulativa. Inoltre, gli ingredienti noti per innescare reazioni allergiche, come fragranze e coloranti, sono soggetti a un maggiore controllo.
Tutti i risultati raccolti durante il processo di revisione vengono compilati in una valutazione tossicologica del rischio (TRA) o in un rapporto di sicurezza cosmetica (CSR). Questi dettagli:
- Identificazione e caratterizzazione dei pericoli
- Valutazioni dose-risposta
- Valutazioni dell'esposizione (con particolare attenzione ai modelli di utilizzo dei bambini)
- Una caratterizzazione del rischio complessivo che equilibra i potenziali pericoli contro i livelli di esposizione
In alcuni casi, informazioni limitate o lacune di dati sugli ingredienti richiedono ulteriori indagini. In tali casi, i test in vitro, in vivo e patch sono raccomandati all'inizio del processo di sviluppo per prevenire potenziali problemi una volta che il prodotto raggiunge gli scaffali in tutto il mondo.
(Scritto da Joseph Scognamiglio , Emesso da SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd., 5 marzo 2025)
Link originale: https://www.sgs.com/en/news/2025/03/mocra-and-the-safety-review-process-for-childrens-cosmetics
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