SGS가 발행 한 어린이 화장품에 대한 Mocra 및 안전 검토 프로세스

2025-05-28

소비자 안전은 특히 어린이 제품과 관련하여 그 어느 때보 다 중요합니다. 이 제품들은 취약한 인구에 대한 상당한 영향으로 인해 특별한 관심을받을 자격이 있습니다. 2022 년 미국 화장품 규제법 (Mocra)과 같은 규제 프레임 워크는 취약한 인구를 보호하기 위해 엄격한 안전 평가가 필요하다는 점을 강조합니다.

Mocra는 미국 화장품 규정의 획기적인 발전을 나타내며, 화장품 및 개인 관리 제품에 대한 향상된 안전 및 투명성 요구 사항을 설정합니다. 이 규정은 안전 및 규정 준수 지분이 가장 높은 어린이와 같은 취약한 인구를 위해 설계된 제품에 더욱 엄격하게 적용됩니다.

포괄적 인 제품 평가의 초석은 안전 검토입니다. 후속 테스트의 단계를 설정하여 제품의 모든 측면이 잠재적 위험에 대해 면밀히 조사되도록합니다. 어린이 제품과 관련 하여이 프로세스는 대상 모집단의 취약성과 Mocra가 요약 한 엄격한 규제 요구 사항으로 인해 추가적인 의미를 갖습니다.

모든 안전 검토는 제품 성분에 대한 철저한 분석으로 시작됩니다. 이 과정에는 독성 프로파일, 사용 수준 및 공식 내 구성 요소의 호환성 평가가 포함됩니다.:

독성학 프로파일 : 성분은 급성 및 만성 테스트, 민감성 및 자극 가능성을 다루는 피해를 유발할 수있는 능력으로 평가됩니다. 신뢰할 수있는 데이터는 CIR (Cosmetic Ingredient Review)과 같은 데이터 뱅크에서 수집하고 ECA (European Chemicals Agency)의 독성 연구를 발표합니다.
농도/사용 수준 : 일부 성분은 소량으로 안전하지만 더 높은 농도에서 독성이 증가 할 수 있습니다. 이를 해결하기 위해서는 제형이 수용 가능한 한계, 특히 어린이 제품에서 남아 있어야합니다.
구성 요소 호환성 : 특정 성분 조합은 잠재적 위험을 증폭 시키거나 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 제품 혼합물에서 향기와 방부제 사이의 상호 작용은 감작 위험을 높일 수 있습니다.

어린이 제품의 경우 포름 알데히드 공여자와 같은 금지되거나 제한된 물질이 제제에 존재하지 않도록하는 데 중점이 있습니다.

SGS가 발행 한 어린이 화장품에 대한 Mocra 및 안전 검토 프로세스 1

성분 평가와 함께 규제 준수 점검도 수행됩니다. Mocra 하에서 제조업체가 필요합니다:

제품이 의도 된 용도로 안전하다는 것을 보여주는 문서화 된 증거를 제공합니다.
잠재적 인 알레르겐 또는 자극제에 대한 임계 값을 낮추는 등 어린이 제품에 특정한 성분 제한을 준수합니다.
부작용보고 및 시정 조치 기록을 유지하여 시장 후 감시 준비

이를 통해 비용이 많이 드는 리콜 및 규제 벌금을 피하면서 제품을 다양한 관할 구역에서 자신있게 마케팅 할 수 있습니다.

안전 검토는 또한 제품을 오용 할 수있는 고위험 시나리오를 식별합니다. 예를 들어, 어린이가 실수로 크림이나 립밤을 섭취하는 경우 성분은 무독성이며 소비하기에 안전해야합니다. 누적 노출 위험을 평가 해야하는 장기간 노출도 고려해야합니다. 또한, 향기 및 착색제와 같은 알레르기 반응을 유발하는 것으로 알려진 성분은 더 높은 조사를받습니다.

검토 과정에서 수집 된 모든 결과는 독성 위험 평가 (TRA) 또는 CSR (Cosmetic Safety Report)으로 편집됩니다. 이 세부 사항: