MOCRA وعملية مراجعة السلامة لمستحضرات التجميل للأطفال الصادرة عن SGS
تعتبر سلامة المستهلك أكثر أهمية من أي وقت مضى ، خاصة فيما يتعلق بمنتجات الأطفال. تستحق هذه المنتجات اهتمامًا خاصًا بسبب تأثيرها الكبير على السكان الضعفاء. تركز الأطر التنظيمية ، مثل قانون تنظيم مستحضرات التجميل لعام 2022 (MOCRA) ، بشكل قوي على الحاجة إلى تقييمات سلامة صارمة لحماية السكان الضعيفة.
يمثل MOCRA تقدمًا بارزًا في لوائح مستحضرات التجميل الأمريكية ، مما يضع متطلبات سلامة وشفافية معززة لمنتجات الرعاية التجميلية والعناية الشخصية. يتم تطبيق هذه اللوائح مع توتر أكبر على المنتجات المصممة للسكان الضعفاء ، مثل الأطفال ، حيث تكون مخاطر السلامة والامتثال في أعلى مستوياتها.
حجر الزاوية في أي تقييم شامل للمنتج هو مراجعة السلامة. إنه يمهد الطريق للاختبار اللاحق ، مما يضمن فحص جميع جوانب المنتج لمخاطر محتملة. عندما يتعلق الأمر بمنتجات الأطفال ، فإن هذه العملية تأخذ أهمية إضافية بسبب ضعف السكان المستهدف والمتطلبات التنظيمية الصارمة التي حددتها MOCRA.
تبدأ كل مراجعة للسلامة بتحليل شامل لمكونات المنتج. تتضمن هذه العملية تقييم المظهر الجانبي السمي ومستويات الاستخدام وتوافق المكونات داخل الصياغة:
- ملامح علم السموم: يتم تقييم المكونات لقدرتها على التسبب في الضرر ، وتغطي الاختبارات الحادة والمزمنة ، والتوعية وإمكانات التهيج. يتم جمع بيانات موثوقة من مراكز البيانات مثل مراجعة المكونات التجميلية (CIR) ونشر دراسات سمية من وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA)
- مستويات التركيز/الاستخدام: في حين أن بعض المكونات آمنة في كميات صغيرة ، فإن سميةها قد تزيد بتركيزات أعلى. لمعالجة هذا ، يجب أن تظل المستحضرات ضمن حدود مقبولة ، وخاصة في منتجات الأطفال
- توافق المكون: يمكن أن تضخّم مجموعات معينة من المكونات أو تقلل من المخاطر المحتملة. على سبيل المثال ، يمكن أن تزيد التفاعلات بين العطور والمواد الحافظة في مخاليط المنتج
بالنسبة لمنتجات الأطفال ، يمتد التركيز إلى ضمان عدم وجود مواد محظورة أو مقيدة ، مثل المتبرعين في الفورمالديهايد ، في الصياغة
جنبا إلى جنب مع تقييم المكونات ، يتم أيضًا إجراء فحص الامتثال التنظيمي. تحت MOCRA ، يتعين على الشركات المصنعة:
- تقديم أدلة موثقة توضح أن المنتج آمن لاستخدامه المقصود
- الامتثال لقيود المكونات الخاصة بمنتجات الأطفال ، مثل الالتزام بعتبة أقل لحساسية أو مهيج محتملة
- الاستعداد لمراقبة ما بعد السوق من خلال الحفاظ على سجلات الإبلاغ السلبي للأحداث والإجراءات التصحيحية
هذا يضمن أنه يمكن تسويق المنتجات بثقة عبر ولايات قضائية مختلفة مع تجنب عمليات الاسترجاع والغرامات التنظيمية المكلفة.
تحدد مراجعة السلامة أيضًا سيناريوهات عالية الخطورة حيث يمكن إساءة استخدام المنتج. على سبيل المثال ، إذا كان الأطفال يستوعبون الكريمات أو بلسم الشفاه بطريق الخطأ ، فيجب أن تكون المكونات غير سامة وآمنة للاستهلاك. يجب أيضًا النظر في التعرض المطول ، مما يتطلب تقييمًا لمخاطر التعرض التراكمي. علاوة على ذلك ، فإن المكونات المعروفة بأنها تثير ردود الفعل التحسسية ، مثل العطور والملونات ، تخضع لتدقيق أعلى.
يتم تجميع جميع النتائج التي تم جمعها أثناء عملية المراجعة في تقييم المخاطر السمية (TRA) أو تقرير السلامة التجميلية (CSR). هذه التفاصيل:
- تحديد المخاطر والتوصيف
- تقييمات الاستجابة للجرعة
- تقييمات التعرض (مع التركيز بشكل خاص على أنماط استخدام الأطفال)
- توصيف مخاطر إجمالي يوازن بين المخاطر المحتملة ضد مستويات التعرض
في بعض الحالات ، تتطلب ثغرات المعلومات أو البيانات المحدودة على المكونات مزيدًا من التحقيق. في مثل هذه الحالات ، يوصى باختبار في المختبر ، في الجسم الحي والتصحيح في وقت مبكر من عملية التطوير لمنع المشكلات المحتملة بمجرد وصول المنتج إلى الرفوف في جميع أنحاء العالم.
(كتبه جوزيف سكوناميجليو , صدرت عن شركة SGS-CSTC Feactards Services Services Co. ، Ltd. ، 5 مارس 2025)
الرابط الأصلي: https://www.sgs.com/en/news/2025/03/mocra-and-the-safety-review-process-for-childrens-cosmetics
القراءة ذات الصلة: https://www.lilybath.com/clinical-testing-solutions-for-child-safe-cosmetics-issued-by-sgs.html
