Mocra и процесс обзора безопасности для детской косметики, выпущенной SGS

Безопасность потребителей является более важной, чем когда -либо, особенно в отношении детских продуктов. Эти продукты заслуживают особого внимания из -за их значительного влияния на уязвимые группы населения. Регулирующие рамки, такие как Закон о модернизации косметической регуляции косметического процесса 2022 года (MOCRA), уделяют особое внимание необходимости строгих оценок безопасности для защиты уязвимых групп населения.

MOCRA представляет собой знаменательный прогресс в правилах косметики США, устанавливая повышенные требования к безопасности и прозрачности для косметических и личных средств. Эти правила применяются с еще большей строгостью к продуктам, предназначенным для уязвимых групп населения, таких как дети, где ставки безопасности и соответствия находятся на самом высоком уровне.

Краеугольным камнем любой комплексной оценки продукта является обзор безопасности. Он создает основу для последующего тестирования, обеспечивая тщательное изучение всех аспектов продукта на предмет потенциальных рисков. Когда дело доходит до детских продуктов, этот процесс приобретает дополнительное значение из -за уязвимости целевой популяции и строгих нормативных требований, изложенных MOCRA.

Каждый обзор безопасности начинается с тщательного анализа ингредиентов продукта. Этот процесс включает в себя оценку токсикологического профиля, уровней использования и совместимости компонентов в рамках формулировки:

• Профили токсикологии: ингредиенты оцениваются на предмет их способности причинять вред, покрывая острые и хронические испытания, потенциал сенсибилизации и раздражения. Надежные данные собираются из данных о банках, таких как обзор косметических ингредиентов (CIR), и опубликованные токсикологические исследования из Европейского агентства химических веществ (ECHA)
• Уровни концентрации/использования: в то время как некоторые ингредиенты безопасны в небольших количествах, их токсичность может увеличиваться при более высоких концентрациях. Чтобы решить эту проблему, составы должны оставаться в приемлемых пределах, особенно в детских продуктах
• Совместимость компонентов: определенные комбинации ингредиентов могут усилить или снизить потенциальные риски. Например, взаимодействие между ароматами и консервантами в смесях продуктов может усилить риски сенсибилизации

Для детских продуктов направлено на то, чтобы не было запрещенных или ограниченных веществ, таких как доноры формальдегида, присутствовало в формулировке 

Наряду с оценкой ингредиентов, также проводятся проверки нормативных требований. При MOCRA производители обязаны:

• Предоставьте документированные доказательства, демонстрирующие, что продукт безопасен для его предполагаемого использования
• Соответствие ограничениям ингредиента, специфичных для детских продуктов, таких как прилип
• Подготовка к пост-рынке.

Это гарантирует, что продукты могут быть с уверенностью продаваться в разных юрисдикциях, избегая дорогостоящих отзывов и регулирующих штрафов.

Обзор безопасности также определяет сценарии высокого риска, где продукт может быть использован неправильно. Например, если дети случайно принимают кремы или бальзамы для губ, ингредиенты должны быть нетоксичными и безопасными для потребления. Длительное воздействие также должно быть рассмотрено, требуя оценки кумулятивных рисков воздействия. Кроме того, ингредиенты, которые, как известно, вызывают аллергические реакции, такие как ароматы и цветовые средства, подвержены более высокой проверке.

Все результаты, собранные во время процесса обзора, составлены в токсикологическую оценку риска (TRA) или отчет о безопасности косметической безопасности (CSR). Эти детали:

• Идентификация и характеристика опасности
• Оценки доза-ответа
• Оценки воздействия (с особым акцентом на модели использования детей)
• Общая характеристика риска, которая уравновешивает потенциальную опасность против уровней воздействия

В некоторых случаях ограниченная информация или пробелы данных по ингредиентам требуют дальнейшего изучения. В таких случаях in vitro, in vivo и патч-тестирование рекомендуется в начале процесса разработки, чтобы предотвратить потенциальные проблемы, как только продукт достигнет полков по всему миру.

(Написано Джозефом Скогномильо , Выдано SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd., 5 марта 2025 г.)

Оригинальная ссылка: https://www.sgs.com/en/news/2025/03/mocra-and-the-safety-review-process-for-childrens-commetics

Связанное чтение: https://www.lilybath.com/clinical-testing-solutions-for-child-safe-commetics-sissed-bys.html