Mocra和SGS發行的兒童化妝品的安全審查過程
消費者安全比以往任何時候都更為重要，尤其是在兒童產品方面。 由於對弱勢群體的重大影響，這些產品值得特別關注。 監管框架，例如《 2022年《化妝品法規法》的現代化化，MOCRA）非常重視對保護脆弱人群的嚴格安全評估的需求。
Mocra代表了美國化妝品法規中具有里程碑意義的進步，確立了化妝品和個人護理產品的安全性和透明度要求。 這些法規適用於為弱勢群體（例如兒童）設計的產品，在安全性和合規性的賭注最高的產品中，更加嚴格。
任何綜合產品評估的基石是安全審查。 它為隨後的測試設定了階段，確保對產品的各個方面進行仔細檢查，以確保潛在的風險。 在兒童產品方面，由於目標人群的脆弱性以及Mocra概述的嚴格監管要求，此過程具有更多的意義。
每次安全審查都始於對產品成分的徹底分析。 此過程包括評估毒理學特徵，使用水平和配方中組件的兼容性:
- 毒理學概況：成分因其造成傷害的能力，涵蓋急性和慢性測試，致敏和刺激潛力。 可靠的數據是從化妝品成分評論（CIR）等數據庫中收集的，並從歐洲化學局（ECHA）發表的毒理學研究。
- 濃度/使用水平：雖然某些成分少量安全，但其毒性可能在較高的濃度下增加。 為了解決這個問題，配方必須保持在可接受的範圍內，尤其是在兒童產品中
- 組件兼容性：成分的某些組合可以放大或降低潛在風險。 例如，產品混合物中的香水與防腐劑之間的相互作用會增加敏化風險
對於兒童產品，焦點擴展到確保沒有禁止或受限物質（例如甲醛供體）中存在於該配方中
除了成分評估外，還進行了調節合規性檢查。 在Mocra的領導下，製造商必須:
- 提供有記錄的證據，表明產品對其預期使用是安全的
- 符合針對兒童產品的成分限制，例如粘附於潛在的過敏原或刺激性的較低閾值
- 通過維護不良事件報告和糾正措施的記錄來準備市場後的監視
這樣可以確保可以在不同的司法管轄區自信地銷售產品，同時避免昂貴的召回和監管罰款。
安全審查還確定了可能濫用產品的高風險場景。 例如，如果孩子不小心攝入乳霜或潤唇膏，則成分必須無毒且安全地消費。 還必須考慮長時間的暴露，需要評估累積暴露風險。 此外，已知會引發過敏反應的成分（例如香水和著色劑）受到更高的審查。
在審查過程中收集的所有發現均彙編為毒理風險評估（TRA）或化妝安全報告（CSR）。 這些細節:
- 危險識別和表徵
- 劑量反應評估
- 暴露評估（特別關注兒童的使用模式）
- 總體風險表徵，平衡潛在危害與暴露水平
在某些情況下，成分的信息或數據差距有限，需要進一步研究。 在這種情況下，建議在開發過程的早期進行體外，體內和補丁測試，以防止產品在全球範圍內到達貨架。
（由Joseph Scognamiglio撰寫 , 由SGS-CSTC標準技術服務有限公司發行，2025年3月5日）
相關閱讀: https://www.lilybath.com/clinical-testing-solutions-for-child-saf-cosmetics-issured-by-sgs.html
