MOCRA et le processus d'examen de la sécurité pour les cosmétiques pour enfants émis par SGS
La sécurité des consommateurs est plus critique que jamais, en particulier en ce qui concerne les produits pour enfants. Ces produits méritent une attention particulière en raison de leur impact significatif sur les populations vulnérables. Les cadres réglementaires, tels que la loi américaine sur la réglementation des cosmétiques de 2022 (MOCRA), mettent fortement l'accent sur la nécessité d'évaluations de sécurité rigoureuses pour protéger les populations vulnérables.
MOCRA représente une progression historique dans les réglementations des cosmétiques américaines, établissant des exigences de sécurité et de transparence améliorées pour les produits de soins cosmétiques et de soins personnels. Ces réglementations sont appliquées avec une rigueur encore plus grande aux produits conçus pour les populations vulnérables, telles que les enfants, où les enjeux de sécurité et de conformité sont les plus élevés.
La pierre angulaire de toute évaluation complète des produits est l'examen de la sécurité. Il prépare le terrain pour les tests ultérieurs, garantissant que tous les aspects d'un produit sont examinés pour des risques potentiels. En ce qui concerne les produits pour enfants, ce processus prend une signification supplémentaire en raison de la vulnérabilité de la population cible et des exigences réglementaires strictes décrites par MOCRA.
Chaque revue de sécurité commence par une analyse approfondie des ingrédients du produit. Ce processus comprend l'évaluation du profil toxicologique, des niveaux d'utilisation et la compatibilité des composants dans la formulation:
- Profils de toxicologie: Les ingrédients sont évalués pour leur capacité à nuire, couvrant les tests aigus et chroniques, la sensibilisation et le potentiel d'irritation. Des données fiables sont recueillies à partir de banques de données comme la revue des ingrédients cosmétiques (CIR) et des études toxicologiques publiées de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA)
- Concentration / niveaux d'utilisation: Alors que certains ingrédients sont sûrs en petites quantités, leur toxicité peut augmenter à des concentrations plus élevées. Pour y remédier, les formulations doivent rester dans des limites acceptables, en particulier dans les produits pour enfants
- Compatibilité des composants: certaines combinaisons d'ingrédients peuvent amplifier ou réduire les risques potentiels. Par exemple, les interactions entre les parfums et les conservateurs dans les mélanges de produits peuvent augmenter les risques de sensibilisation
Pour les produits pour enfants, l'objectif s'étend sur la garantie qu'aucune substances interdites ou restreintes, telles que les donneurs de formaldéhyde, n'est présente dans la formulation
Parallèlement à l'évaluation des ingrédients, des contrôles de conformité réglementaire sont également effectués. Dans le cadre de Mocra, les fabricants sont tenus de:
- Fournir des preuves documentées démontrant qu'un produit est sans danger pour son utilisation prévue
- Conformez-vous aux restrictions d'ingrédient spécifiques aux produits pour enfants, tels que l'adhération aux seuils inférieurs pour les allergènes ou les irritants potentiels
- Préparez-vous à la surveillance post-commerciale en conservant des enregistrements de rapports d'événements indésirables et d'actions correctives
Cela garantit que les produits peuvent être commercialisés en toute confiance dans différentes juridictions tout en évitant les rappels coûteux et les amendes réglementaires.
La revue de sécurité identifie également les scénarios à haut risque où un produit pourrait être utilisé à mauvais escient. Par exemple, si les enfants ingèrent accidentellement des crèmes ou des baumes à lèvres, les ingrédients doivent être non toxiques et sûrs pour la consommation. Une exposition prolongée doit également être prise en compte, nécessitant une évaluation des risques cumulatifs d'exposition. De plus, les ingrédients connus pour déclencher des réactions allergiques, telles que les parfums et les colorants, sont soumis à un examen plus approfondi.
Toutes les résultats recueillis au cours du processus d'examen sont compilés dans une évaluation des risques toxicologiques (TRA) ou un rapport de sécurité cosmétique (RSE). Ces détails:
- Identification et caractérisation des dangers
- Évaluations de dose-réponse
- Évaluations de l'exposition (en mettant particulièrement l'accent sur les modèles d'utilisation des enfants)
- Une caractérisation globale du risque qui équilibre les dangers potentiels contre les niveaux d'exposition
Dans certains cas, des informations limitées ou des écarts de données sur les ingrédients nécessitent une enquête plus approfondie. Dans de tels cas, des tests in vitro, in vivo et patch sont recommandés au début du processus de développement pour prévenir les problèmes potentiels une fois que le produit atteint les étagères dans le monde.
(Écrit par Joseph Scognamiglio , Émis par SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd., 5 mars 2025)
Lien d'origine: https://www.sgs.com/en/news/2025/03/mocra-and-the-safety-review-process-for-childrens-cosmetics
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