SCCS publikigas projektan takson pri teo -arbo -oleo, konfirmante sekurajn uzajn scenarojn

Melaleuca alternifolia  folia oleo, ankaŭ konata kiel tearbo -oleo, inci -nomo Melaleuca alternifolia  (Tearbo) Folia Oleo, CAS Ne. 68647-73-4, havas funkciojn kiel antioksidanto, haŭta kondiĉado, antimicrobiana kaj bonodora, kaj nuntempe ne estas reguligita sub EU-kosmetika regulado (EC). 1223/2009 Krom kosmetikaĵoj, tearbo -oleo ankaŭ estas ofte uzata kiel bonodora ingredienco en hejmaj purigaj produktoj.

EU Scienca Komitato pri Konsumaj Produktoj SCCP (antaŭulo de la EU -Scienca Komitato pri Konsumantoj pri Sekureco de Konsumantoj) taksis la sekurecon de teo -arbo -oleo en 2004 kaj 2008 respektive, elsendante opiniojn SCCP/0843/04 kaj SCCP/1155/08, kiu identigis tean arbo -oleon kiel haŭtan sensitiston, kiu kaŭzas haŭton kaj okulan irrit -haŭton, kiu ne sukcesas, ke la haŭta sensigulo, kiu kaŭzas haŭton kaj okulumilon, kiu identigis haŭtan senton.

Tamen, pro la manko de fidindaj haŭtaj absorbaj studaj datumoj, SCCP ne povis kalkuli la marĝenon de sekureco (MOS) por teo -arbo -oleo en ĉi tiuj du taksadoj.

En februaro 2024, la Eŭropa Komitato pri Riska Takso (RAC) de ECHA proponis klasifiki te -arbon -oleon kiel reproduktan toksilon de kategorio 1B (H360FD). Post kiam la Eŭropa Komisiono adoptas la proponon de RAC inkluzivi teo -arbo -oleon en la anekso VI de la EU CLP -regulado kiel CMR -substanco por regulado, tearbo -oleo aŭtomate ekigos la koncernajn dispoziciojn de la EU -Kosmetika Reglamento malpermesanta CMR -substancojn.

Artikolo 15 de la EU -Kosmetika Regularo kondiĉas ke substancoj klasifikitaj kiel CMR de Kategorio 1A, 1B aŭ 2 sub la EU CLP -Reglamento (EC) NO 1272/2008 estas malpermesitaj en kosmetikaĵoj, krom en sendevigitaj situacioj. Sendevigo por Kategorio 1B CMR -substancoj postulas plenumi la jenajn kvar kondiĉojn, nome: konformeco kun manĝaĵaj sekurecaj postuloj, la substanco estanta neŝanĝebla, la produkto estanta destinita por specifa uzo kun konataj ekspoziciaj niveloj, kaj esti taksita kiel sekura por uzo en kosmetikaĵoj per la SCCS (prenante apartan konton de la ekspozicio de substanco de kosmetikaj produktoj kaj ekspozicio de aliaj fontoj, precipe por la ekspozicio de substanco de la substanco de la substanco de la substanco de aliaj fontoj.

En aŭgusto 2024, la Eŭropa Komisiono ricevis peton taksi la sekurecon de teo-arbo-oleo kiel kontraŭ-seborea kaj antibacteria agento en kosmetikaĵoj kaj komisiis SCC-ojn por fari sekurecan takson.

La 6an de junio 2025, la SCCS publikigis la projekton de sia scienca opinio (SCCS/1681/25) sur teo -arbo -oleo, provizante la jenajn konkludojn.

Teo-arbo-oleo estas sekura kiam uzata kiel kontraŭ-seboreika kaj antimicrobiana agento en enjuŝo-ŝampuo, enŝoviĝi duŝejan ĝelon/bobelan banon, enŝoviĝi vizaĝan purigilon, kaj forpermesi vizaĝan kremon je maksimumaj koncentriĝoj de 2,0%, 1,0%, 1,0%, kaj 0,1%, respektive;

La ĉi-supra takso pri sekureca koncentriĝo enkalkulis la uzon de teo-arbo-oleo kiel reprodukta kategorio 1B, same kiel la agregata ekspozicio de kosmetikaj kaj ne-kosmetikaj fontoj kaj ekspozicio de la plej vundebla loĝantaro;

Ĉi tiu opinio validas nur por teo -arbo -oleo, kies kemia konsisto plenumas la plej novajn versiajn postulojn de la normo ISO 4730: 2017 por 'esenca oleo de Melaleuca , terpineno-4-ol tipo (tearbo-oleo) ';

Ĉi tiu opinio validas nur por produktoj aplikitaj al la haŭto, ne al aerosol aŭ ŝprucigi produktojn, kiuj povus konduki al ekspozicio al konsumantoj per inhalado;

Teo -arbo -oleo estas modera haŭta sentivigilo;

Neniuj datumoj pri la stabileco de teo -arbo -oleo en stokado kaj uzokondiĉoj estis provizitaj en la sendado.

Pro eblaj ŝanĝoj kaŭzitaj de ekspozicio al lumo, varmego, aero kaj/aŭ humideco, teo -arbo -oleo devas resti stabila en kosmetikaj produktoj por certigi konformon al la specifoj en la plej nova versio de ISO 4730: 2017 dum sia breta vivo; Ĉi tiu takso ne implikas la median sekurecon de teo -arbo -oleo.

La projekta opinio SCCS/1681/25 nun estas malfermita por komentoj, kun retrospektiva limdato de 18 aŭgusto 2025.