SCCS выпускает проект оценки масла чайного дерева, подтверждая сценарии безопасного использования

Melaleuca Alternifolia  листовое масло, также известное как масло чайного дерева, название INCI Melaleuca Alternifolia  (Чайное дерево) листовое масло, CAS № 68647-73-4, выполняет такие функции, как антиоксидант, кондиционирование кожи, антимикробные и аромат, и в настоящее время не регулируется в соответствии с косметической регуляцией ЕС (ЕС) № 1223/2009 Помимо косметики, масло чайного дерева также часто используется в качестве ароматического ингредиента в средствах для очистки домашних хозяйств.

Научный комитет ЕС по потребительским продуктам SCCP (предшественник научного комитета ЕС по безопасности потребителей SCCS) оценил безопасность масла чайного дерева в 2004 и 2008 годах, соответственно, выпустив мнения SCCP/0843/04 и SCCP/1155/08, который определил масло чайного дерева как чувствительное к коже, что может вызвать иррацию кожи и глаз, а также связываться, а также, а также, а также также, а также также, а также также, а также и о себе связывают, а также, а также также, а также и о себе связываются с ним.

Тем не менее, из -за отсутствия надежных данных исследования поглощения кожи, SCCP не смог рассчитать маржу безопасности (MOS) для масла чайного дерева в этих двух оценках.

В феврале 2024 года Европейский комитет по оценке рисков (RAC) предложил классифицировать масла чайного дерева в качестве репродуктивной токсиканта категории 1B (H360FD). Как только Европейская комиссия примет предложение RAC о включении масла чайного дерева в Приложение VI регулирования CLP в ЕС в качестве вещества CMR для регулирования, масло чайного дерева автоматически вызовет соответствующие положения регулирования косметики ЕС, запрещающего вещества CMR.

Статья 15 регулирования косметики ЕС предусматривает, что вещества, классифицированные как ЦМР категории 1A, 1B или 2 в соответствии с регуляцией CLP ЕС (EC) № 1272/2008, запрещены в косметике, за исключением освобожденных ситуаций. Освобождение для веществ CMR категории 1B требует соблюдения следующих четырех условий, а именно: соблюдение требований к безопасности пищевых продуктов, причем вещество является незаменимым, продукт предназначен для конкретного использования с известными уровнями воздействия и оцениваемое как безопасное для использования в косметике SCCS (с учетом особого отчета о воздействии вещества со стороны косметических продуктов и воздействия других источников, особенно для чувствительных людей).

В августе 2024 года Европейская комиссия получила запрос о оценке безопасности масла чайного дерева в качестве антисеборея и антибактериального агента в косметике и поручил SCCS провести оценку безопасности.

6 июня 2025 года SCCS опубликовал проект своего научного мнения (SCCS/1681/25) на масле чайного дерева, что придает следующие выводы.

Масло чайного дерева безопасно, когда используется в качестве антисебореяного и антимикробного агента в шампуне для полоскания, для полоскания душевой ванны, очистительного очищающего средства для лица и крема для лица с максимальными концентрациями 2,0%, 1,0%, 1,0%и 0,1%соответственно;

Приведенная выше оценка концентрации безопасности учитывала использование масла чайного дерева в качестве репродуктивного токсиканта категории 1B, а также агрегатного воздействия косметических и некосметических источников и воздействия наиболее уязвимой популяции;

Это мнение относится только к маслу чайного дерева, химическая композиция которой соответствует последней версии требования к стандарту ISO 4730: 2017 для эфирного масла Мелалеука , Terpinene-4-OL-тип (масло чайного дерева) ';

Это мнение применяется только к продуктам, применяемым к коже, а не к аэрозольным или опрыскивающим продуктам, которые могут привести к воздействию потребителей посредством вдыхания;

Масло чайного дерева является умеренным сенсибилизатором кожи;

Данные о стабильности масла чайного дерева в условиях хранения и использования не были предоставлены в представлении.

Из -за потенциальных изменений, вызванных воздействием света, тепла, воздуха и/или влаги, масло чайного дерева должно оставаться стабильным в косметических продуктах, чтобы обеспечить соблюдение спецификаций в последней версии ISO 4730: 2017 за срок годности; Эта оценка не включает в себя экологическую безопасность масла чайного дерева.

Проект мнения SCCS/1681/25 теперь открыт для комментариев, с крайним сроком обратной связи от 18 августа 2025 года.