SCCS rilascia una valutazione del tiraggio sull'olio dell'albero del tè, confermando scenari di utilizzo sicuro

Melaleuca alternifolia  olio fogliare, noto anche come olio dell'albero del tè, nome inci Melaleuca alternifolia  (TEA TEA) Olio di foglie, CAS n. 68647-73-4, ha funzioni come antiossidante, condizionamento cutaneo, antimicrobico e fragranza e attualmente non è regolata ai sensi della regolamentazione cosmetica dell'UE (EC) n. 1223/2009 Oltre ai cosmetici, l'olio dell'albero del tè viene spesso usato anche come ingrediente di fragranze nei prodotti per la pulizia della casa.

Il comitato scientifico per i prodotti di consumo UE SCCP (predecessore del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori UE) ha valutato rispettivamente la sicurezza dell'olio dell'albero del tè nel 2004 e nel 2008, emettendo opinioni SCCP/0843/04 e SCCP/1155/08, che ha identificato l'olio per l'albero del tè come sensibili alla pelle che può causare l'irritazione della pelle e gli occhi come allergia.

Tuttavia, a causa della mancanza di dati di studio affidabile per l'assorbimento della pelle, SCCP non è stato in grado di calcolare il margine di sicurezza (MOS) per l'olio dell'albero del tè in queste due valutazioni.

Nel febbraio 2024, il Comitato per la valutazione del rischio europeo (RAC) di ECHA ha proposto di classificare l'olio dell'albero del tè come tossico riproduttivo di categoria 1B (H360FD). Una volta che la Commissione europea adotta la proposta di RAC di includere l'olio dell'albero del tè nell'allegato VI della regolamentazione dell'UE CLP come sostanza CMR per la regolamentazione, l'olio dell'albero del tè innescherà automaticamente le disposizioni pertinenti della regolamentazione dei cosmetici dell'UE che proibisce le sostanze CMR.

L'articolo 15 della regolamentazione dell'UE Cosmetics stabilisce che le sostanze classificate come CMR della categoria 1A, 1B o 2 ai sensi della regolamentazione dell'UE CLP (EC) n. 1272/2008 sono vietate nei cosmetici, tranne nelle situazioni esentate. L'esenzione per le sostanze CMR di categoria 1B richiede di soddisfare le seguenti quattro condizioni, vale a dire: conformità ai requisiti di sicurezza alimentare, sostanza insostituibile, il prodotto è destinato a un uso specifico con livelli di esposizione noti ed essendo valutato come sicuro per l'uso nei cosmetici da parte degli SCCS (prendendo in considerazione l'esposizione della sostanza da parte dei prodotti cosmetici e di altre fonti, soprattutto per le popolazioni sensibili).

Nell'agosto 2024, la Commissione europea ricevette una richiesta per valutare la sicurezza dell'olio dell'albero del tè come agente anti-seborreico e antibatterico in cosmetici e commissionò agli SCC di condurre una valutazione della sicurezza.

Il 6 giugno 2025, gli SCC hanno pubblicato la bozza del suo parere scientifico (SCCS/1681/25) sull'olio dell'albero del tè, fornendo le seguenti conclusioni.

L'olio dell'albero del tè è sicuro se usato come agente anti-seborreico e antimicrobico nello shampoo risciacquo, un vasca da doccia risciacquo/bagno di bolla, un detergente per il viso risciacquo e la crema per il viso a fermo a concentrazioni massime del 2,0%, 1,0%, 1,0%e 0,1%, rispettivamente;

La valutazione della concentrazione di sicurezza di cui sopra ha tenuto conto dell'uso dell'olio dell'albero del tè come tossico riproduttivo di categoria 1B, nonché l'esposizione aggregata da fonti cosmetiche e non cuosmetiche e l'esposizione della popolazione più vulnerabile;

Questa opinione si applica solo all'olio dell'albero del tè la cui composizione chimica soddisfa gli ultimi requisiti della versione dello standard ISO 4730: 2017 per "olio essenziale di Melaleuca , Terpinene-4-Ol Tipo (olio dell'albero del tè) ';

Questa opinione si applica solo ai prodotti applicati alla pelle, non ai prodotti aerosol o spruzzati che possono portare all'esposizione al consumo tramite inalazione;

L'olio dell'albero del tè è un sensibilizzatore per la pelle moderato;

Non sono stati forniti dati sulla stabilità dell'olio dell'albero del tè in termini di stoccaggio e condizioni di utilizzo.

A causa delle potenziali cambiamenti causati dall'esposizione a luce, calore, aria e/o umidità, l'olio dell'albero del tè deve rimanere stabile nei prodotti cosmetici per garantire il rispetto delle specifiche nell'ultima versione di ISO 4730: 2017 durante la sua durata di conservazione; Questa valutazione non comporta la sicurezza ambientale dell'olio dell'albero del tè.

Il progetto di opinione SCCS/1681/25 è ora aperto per i commenti, con una scadenza di feedback del 18 agosto 2025.