ansalifolia melaleuca روغن برگ ، همچنین به عنوان روغن درخت چای ، نام Inci نیز شناخته می شود ansalifolia melaleuca (درخت چای) روغن برگ ، شماره CAS 68647-73-4 ، عملکردهایی مانند آنتی اکسیدان ، تهویه پوست ، ضد میکروبی و رایحه دارد و در حال حاضر تحت تنظیم آرایشی و بهداشتی اتحادیه اروپا (EC) تنظیم نمی شود. 1223/2009 علاوه بر مواد آرایشی ، روغن درخت چای نیز اغلب به عنوان یک عطر در محصولات تمیز کننده خانگی استفاده می شود.
کمیته علمی محصولات مصرفی اتحادیه اروپا SCCP (سلف کمیته علمی اتحادیه اروپا در مورد ایمنی مصرف کننده SCC) به ترتیب ایمنی روغن درخت چای را در سال 2004 و 2008 ارزیابی کرد ، با صدور نظرات SCCP/0843/04 و SCCP/1155/08 ، که روغن درخت چای را به عنوان یک حساسیت پوستی به عنوان یک حساسیت پوستی ایجاد می کند و باعث تحریک پوست می شود.
با این حال ، به دلیل عدم وجود داده های قابل اعتماد در مورد جذب پوست ، SCCP قادر به محاسبه حاشیه ایمنی (MOS) برای روغن درخت چای در این دو ارزیابی نبود.
در فوریه سال 2024 ، کمیته ارزیابی ریسک اروپا (RAC) ECHA طبقه بندی روغن درخت چای را به عنوان یک تولید مثلی دسته 1B ارائه داد (H360FD). هنگامی که کمیسیون اروپا پیشنهاد RAC را برای شامل روغن درخت چای در ضمیمه VI مقررات CLP اتحادیه اروپا به عنوان ماده CMR برای تنظیم مقررات اتخاذ کرد ، روغن درخت چای به طور خودکار مقررات مربوط به تنظیم لوازم آرایشی اتحادیه اروپا را ممنوع می کند که ممنوعیت مواد CMR را ممنوع می کند.
ماده 15 آیین نامه لوازم آرایشی اتحادیه اروپا تصریح می کند که مواد طبقه بندی شده به عنوان CMR از دسته 1A ، 1B یا 2 تحت مقررات CLP EU (EC) شماره 1272/2008 در مواد آرایشی ممنوع است ، مگر در شرایط معافیت. معافیت برای مواد CMR رده 1B نیاز به دیدار با چهار شرط زیر دارد ، یعنی: پیروی از الزامات ایمنی مواد غذایی ، ماده ای غیر قابل جبران ، محصولی که برای استفاده خاص با سطح قرار گرفتن در معرض شناخته شده در نظر گرفته شده است ، و به عنوان بی خطر برای استفاده در مواد آرایشی توسط SCC ها ارزیابی می شود (با در نظر گرفتن ویژه در معرض ماده از محصولات مواد آرایشی و به ویژه در معرض منابع دیگر ، به ویژه در معرض ساودهای حساس).
در آگوست سال 2024 ، کمیسیون اروپا درخواست ارزیابی ایمنی روغن درخت چای را به عنوان یک عامل ضد انفجار و ضد باکتریایی در مواد آرایشی و SCC برای انجام ارزیابی ایمنی دریافت کرد.
در 6 ژوئن 2025 ، SCC ها پیش نویس نظر علمی خود را منتشر کردند (SCCS/1681/25) روی روغن درخت چای ، نتیجه گیری های زیر را ارائه می دهد.
روغن درخت چای هنگامی که به عنوان یک ماده ضد انفجاری و ضد میکروبی در شامپو شستشو ، ژل حمام شستشو/حمام حباب ، پاک کننده صورت شستشو داده می شود و به ترتیب در حداکثر غلظت 2.0 ٪ ، 1.0 ٪ ، 1.0 ٪ و 0.1 ٪ استفاده می شود ، ایمن است.
ارزیابی غلظت ایمنی فوق ، استفاده از روغن درخت چای را به عنوان یک سمیت تولید مثل دسته 1B و همچنین قرار گرفتن در معرض کل از منابع زیبایی و غیر کوشتیک و قرار گرفتن در معرض آسیب پذیرترین جمعیت در نظر گرفته است.
این نظر فقط مربوط به روغن درخت چای است که ترکیب شیمیایی آن آخرین نسخه مورد نیاز ISO 4730: 2017 را برای روغن ضروری از مللکا ، Terpinene-4-Ol (روغن درخت چای) '؛
این نظر فقط در مورد محصولات اعمال شده روی پوست اعمال می شود ، نه برای ذرات معلق در هوا یا اسپری که ممکن است منجر به قرار گرفتن در معرض مصرف کننده از طریق استنشاق شود.
روغن درخت چای یک حساس کننده متوسط پوست است.
هیچ اطلاعاتی در مورد پایداری روغن درخت چای تحت شرایط ذخیره سازی و استفاده در ارسال ارائه نشده است.
با توجه به تغییرات احتمالی ناشی از قرار گرفتن در معرض نور ، گرما ، هوا و/یا رطوبت ، روغن درخت چای باید در محصولات آرایشی پایدار بماند تا از رعایت مشخصات در آخرین نسخه ISO 4730: 2017 در طول عمر خود اطمینان حاصل شود. این ارزیابی شامل ایمنی محیطی روغن درخت چای نیست.
پیش نویس نظر SCCS/1681/25 اکنون برای نظرات باز است ، با مهلت بازخورد 18 اوت 2025.
(اصل SCCS/1681/25: https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en؟filename=sccs_o_o_303.pdf)