SCCはティーツリーオイルのドラフト評価をリリースし、安全な使用シナリオを確認します

メラレウカオルタナイモ  ティーツリーオイルとしても知られているリーフオイル、インクの名前 メラレウカオルタナイモ  （ティーツリー）リーフオイル、CAS No. 68647-73-4には、抗酸化物質、皮膚コンディショニング、抗菌薬、香料などの機能があり、現在EU美容規制（EC）で規制されていません。 1223/2009 化粧品に加えて、ティーツリーオイルは、家庭用クリーニング製品の香料成分としてもよく使用されます。

消費者製品に関するEU科学委員会SCCP（消費者安全に関するEU科学委員会の前任者）は、それぞれ2004年と2008年にティーツリーオイルの安全性を評価し、SCCP/0843/04およびSCCP/1155/08の意見を発行しました。

ただし、信頼できる皮膚吸収研究データが不足しているため、SCCPはこれら2つの評価でティーツリーオイルの安全縁（MO）を計算することができませんでした。

2024年2月、ECHAの欧州リスク評価委員会（RAC）は、ティーツリーオイルをカテゴリー1B生殖毒性物質として分類することを提案しました （H360FD）。 欧州委員会がRACの提案を採用すると、EU CLP規制の付録VIにティーツリーオイルを規制のためのCMR物質として含めるという提案を採用すると、ティーツリーオイルは、CMR物質を禁止するEU化粧品規制の関連する規定を自動的に引き起こします。

EU化粧品規則の第15条は、EU CLP規制（EC）No 1272/2008でカテゴリー1A、1B、または2のCMRに分類された物質が化粧品では免除された状況を除いて禁止されていることを規定しています。 カテゴリ1B CMR物質の免除には、次の4つの条件、すなわち食品安全要件の順守、実質的なもの、既知の暴露レベルでの特定の使用を目的とした製品を対象とし、SCCSによる化粧品による物質の露出と特に敏感な出産からの曝露を考慮して、製品は既知の曝露レベルでの使用を目的としています。

2024年8月、欧州委員会は、化粧品における抗血管系および抗菌剤としてのティーツリーオイルの安全性を評価する要求を受け取り、SCCに安全評価を実施するよう依頼しました。

2025年6月6日、SCCSは科学的意見の草案を発表しました（SCCS/1681/25） ティーツリーオイルについて、次の結論を提供します。

ティーツリーオイルは、リンスオフシャンプー、リンスオフシャワージェル/バブルバス、リンスオフフェイシャルクレンザー、およびそれぞれ最大濃度の最大濃度の休暇用クリームの抗血管系および抗菌剤として使用すると安全です。

上記の安全濃度評価では、カテゴリー1Bの生殖毒性物質としてのティーツリーオイルの使用、および美容源および非浸透源からの凝集曝露と最も脆弱な集団の曝露を考慮しています。

この意見は、化学組成がISO 4730の最新バージョン要件を満たしているティーツリーオイルにのみ適用されます。 メラレウカ 、テルピネン-4-オールタイプ（ティーツリーオイル） ';

この意見は、吸入による消費者の曝露につながる可能性のあるエアロゾルまたはスプレー製品にはなく、皮膚に適用される製品にのみ適用されます。

ティーツリーオイルは中程度の皮膚感作です。

貯蔵および使用条件の下でのティーツリーオイルの安定性に関するデータは、提出時に提供されませんでした。

光、熱、空気、および/または湿気への曝露によって引き起こされる潜在的な変化のため、ティーツリーオイルは化粧品では安定したままでなければなりません。この評価には、ティーツリーオイルの環境安全性は含まれません。

SCCS/1681/25草案は、2025年8月18日のフィードバックの締め切りでコメントのために開かれています。