SCCS는 티 트리 오일에 대한 초안 평가를 출시하여 안전한 사용 시나리오를 확인합니다.

Melaleuca Alternifolia  티 트리 오일, inci 이름으로도 알려진 잎 기름 Melaleuca Alternifolia  (티 트리) 잎 기름, CAS 번호 68647-73-4는 산화 방지제, 피부 컨디셔닝, 항균 및 향기와 같은 기능을 가지고 있으며 현재 EU 미용 조절 (EC) No.에 따라 규제되지 않습니다. 1223/2009 화장품 외에도 티 트리 오일은 종종 가정용 청소 제품의 향수 성분으로 사용됩니다.

소비자 제품 SCCP에 대한 EU 과학위원회 (소비자 안전 SCCS에 관한 EU 과학위원회의 전임자)는 2004 년과 2008 년 티 트리 오일의 안전을 각각 평가하여 SCCP/0843/04 및 SCCP/1155/08의 의견을 발행하여 티 트리 오일을 피부 감각 감성으로 식별하여 피부와 안구와 접촉 할 수 있습니다.

그러나 신뢰할 수있는 피부 흡수 연구 데이터의 부족으로 인해 SCCP는이 두 평가에서 티 트리 오일의 안전 여백 (MOS)을 계산할 수 없었습니다.

2024 년 2 월, ECHA의 유럽 위험 평가위원회 (RAC)는 티 트리 오일을 카테고리 1B 생식 독성으로 분류하는 것을 제안했습니다. (H360FD). 유럽위원회가 규제를위한 CMR 물질로 EU CLP 규정의 부록 VI에 티 트리 오일을 포함시키기위한 RAC 제안을 채택하면 티 트리 오일은 CMR 물질을 금지하는 EU 화장품 규정의 관련 조항을 자동으로 트리거 할 것입니다.

EU 화장품 규정 제 15 조는 EU CLP 규정 (EC) No 1272/2008에 따라 카테고리 1A, 1B 또는 2의 CMR로 분류 된 물질이 면제 된 상황을 제외하고 화장품에서 금지된다고 규정하고 있습니다. 카테고리 1B CMR 물질에 대한 면제는 다음과 같은 네 가지 조건을 충족해야합니다. 식품 안전 요구 사항 준수, 상호 대체 할 수없는 물질, 제품은 알려진 노출 수준과 관련된 특정 사용을위한 제품, SCC에 의해 화장품에 사용하기 위해 안전한 것으로 평가되고 있으며, 우주 제품의 노출에 대한 노출을 고려하고 있습니다.

2024 년 8 월, 유럽위원회는 티 트리 오일의 안전을 화장품의 항 보유 및 항균제로 평가하라는 요청을 받았으며 SCCS에 안전 평가를 수행하도록 의뢰했습니다.

2025 년 6 월 6 일, SCCS는 과학적 의견 초안을 발표했습니다 (SCCS/1681/25) 티 트리 오일에서 다음과 같은 결론을 제공합니다.

티 트리 오일은 린스 오프 샴푸, 린스 오프 샤워 젤/버블 욕조, 린스 오프 페이셜 클렌저 및 최대 2.0%, 1.0%, 1.0%및 0.1%의 왼쪽 얼굴 크림에서 항 보수 및 항균제로 사용될 때 안전합니다.

위의 안전성 농도 평가는 카테고리 1B 생식 독성제로서 티 트리 오일의 사용뿐만 아니라 미용 및 비경제 공급원으로부터의 총 노출 및 가장 취약한 인구의 노출을 고려했다.

이 의견은 화학 성분이 ISO 4730 : 2017 'Essential Oil의 표준'의 최신 버전 요구 사항을 충족하는 티 트리 오일에만 적용됩니다. Melaleuca , Terpinene-4-OL 유형 (티 트리 오일) ';

이 의견은 흡입을 통해 소비자 노출로 이어질 수있는 에어로졸 또는 스프레이 제품이 아닌 피부에 적용되는 제품에만 적용됩니다.

티 트리 오일은 적당한 피부 감광제입니다.

저장 및 사용 조건 하에서 티 트리 오일의 안정성에 대한 데이터는 제출시 제공되지 않았습니다.

빛, 열, 공기 및/또는 수분에 노출되어 발생하는 잠재적 인 변화로 인해 티 트리 오일은 선반 수명 동안 ISO 4730 : 2017의 최신 버전의 사양을 준수하기 위해 화장품에 안정적으로 유지되어야합니다. 이 평가에는 티 트리 오일의 환경 안전이 포함되지 않습니다.

SCCS/1681/25의 의견 초안은 이제 2025 년 8 월 18 일의 피드백 마감일과 함께 의견을 위해 열려 있습니다.