SCCS publie un projet d'évaluation sur l'huile d'arbre à thé, confirmant des scénarios d'utilisation de sécurité

Melaleuca alternifolia  huile de feuille, également connue sous le nom d'huile d'arbre à thé, nom d'inci Melaleuca alternifolia  (Arbre à thé) Huile de feuilles, CAS No. 68647-73-4, a des fonctions telles que l'antioxydant, le conditionnement de la peau, l'antimicrobien et le parfum, et n'est actuellement pas régulé par la régulation cosmétique (CE) de l'UE (CE) n ° 1223/2009 Outre les cosmétiques, l'huile d'arbre à thé est également souvent utilisée comme ingrédient de parfum dans les produits de nettoyage des ménages.

Le Comité scientifique de l'UE sur les produits de consommation SCCP (prédécesseur du Comité scientifique de l'UE sur les SCC de sécurité des consommateurs) a évalué la sécurité de l'huile d'arbre à thé en 2004 et 2008 respectivement, en émettant des opinions SCCP / 0843/04 et SCCP / 1155/08, qui ont identifié l'huile d'arbre de théâtre comme un sensibilisation cutanée qui peut provoquer l'irritation cutanée et l'irritation oculaire ainsi que comme un allergy de contact.

Cependant, en raison du manque de données fiables d'étude d'absorption cutanée, le SCCP n'a pas pu calculer la marge de sécurité (MOS) pour l'huile d'arbre à thé dans ces deux évaluations.

En février 2024, le Comité européen d'évaluation des risques (RAC) d'ECHA a proposé de classer l'huile d'arbre à thé comme toxique reproducteur de catégorie 1B (H360FD). Une fois que la Commission européenne adopte la proposition de RAC d'inclure l'huile d'arbre à thé dans l'annexe VI du règlement CLP de l'UE en tant que substance RMR pour la réglementation, l'huile d'arbre à thé déclenchera automatiquement les dispositions pertinentes du règlement des cosmétiques de l'UE interdisant les substances CMR.

L'article 15 du règlement des cosmétiques de l'UE stipule que les substances classées comme CMR de la catégorie 1a, 1b ou 2 dans le cadre du règlement CLP de l'UE (CE) n ° 1272/2008 sont interdites dans les cosmétiques, sauf dans des situations exonérées. L'exemption pour les substances CMR de catégorie 1B nécessite de répondre aux quatre conditions suivantes, à savoir: la conformité aux exigences de sécurité alimentaire, la substance étant irremplaçable, le produit destiné à une utilisation spécifique avec des niveaux d'exposition connus et étant évalué comme une utilisation sûre dans les cosmétiques par les SCC (en tenant compte de l'exposition de la substance).

En août 2024, la Commission européenne a reçu une demande d'évaluation de la sécurité de l'huile d'arbre à thé en tant qu'agent anti-séborrhéique et antibactérien en cosmétiques et a commandé des SCC pour effectuer une évaluation de la sécurité.

Le 6 juin 2025, le SCCS a libéré le projet de son opinion scientifique (SCCS / 1681/25) Sur l'huile d'arbre à thé, fournissant les conclusions suivantes.

L'huile d'arbre à thé est sûre lorsqu'elle est utilisée comme agent anti-seborrhéique et antimicrobien dans le shampooing de rinçage, le gel de douche / bulle de rinçage, le nettoyant facial de rinçage et la crème pour le visage sans feu à 2,0%, 1,0%, 1,0% et 0,1%, respectivement;

L'évaluation de la concentration de sécurité ci-dessus a pris en compte l'utilisation de l'huile d'arbre à thé comme toxique reproducteur de catégorie 1B, ainsi que l'exposition globale provenant de sources cosmétiques et non cosmétiques et l'exposition de la population la plus vulnérable;

Cette opinion ne s'applique qu'à l'huile d'arbre à thé dont la composition chimique répond aux dernières exigences de la version de la norme ISO 4730: 2017 pour l'huile essentielle de Melaleuca , Terpinene-4-Ol (huile d'arbre à thé) »;

Cette opinion ne s'applique qu'aux produits appliqués à la peau, et non aux produits d'aérosol ou de pulvérisation qui peuvent entraîner une exposition aux consommateurs par inhalation;

L'huile d'arbre à thé est un sensibilisation à la peau modérée;

Aucune donnée sur la stabilité de l'huile d'arbre à thé dans des conditions de stockage et d'utilisation n'a été fournie dans la soumission.

En raison des changements potentiels causés par l'exposition à la lumière, à la chaleur, à l'air et / ou à l'humidité, l'huile d'arbre à thé doit rester stable dans les produits cosmétiques pour garantir la conformité aux spécifications de la dernière version d'ISO 4730: 2017 pendant sa durée de conservation; Cette évaluation n'implique pas la sécurité environnementale de l'huile d'arbre à thé.

Le projet d'opinion SCCS / 1681/25 est maintenant ouvert aux commentaires, avec une date limite de rétroaction du 18 août 2025.