SCCS geeft de conceptbeoordeling vrij op Tea Tree Oil en bevestigt veilig gebruiksscenario's

Melaleuca alternifolia  bladolie, ook bekend als tea tree olie, Inci -naam Melaleuca alternifolia  (Tea Tree) Leafolie, CAS Nr. 68647-73-4, heeft functies zoals antioxidant, huidconditionering, antimicrobiële en geur, en is momenteel niet gereguleerd onder EU Cosmetic Regulation (EC) Nee. 1223/2009 Naast cosmetica wordt Tea Tree Oil ook vaak gebruikt als een geuringrediënt in huishoudelijke schoonmaakproducten.

Het EU -wetenschappelijk comité voor consumentenproducten SCCP (voorganger van het EU -wetenschappelijk comité voor consumentenveiligheid SCC's) beoordeelde respectievelijk de veiligheid van tea tree -olie in 2004 en 2008, en gaf meningen SCCP/0843/04 en SCCP/1155/08, die tea tree -olie identificeerde als een huid -sensitiser die huid en irritatie kan veroorzaken als een oogwenk.

Vanwege het ontbreken van betrouwbare huidabsorptie -studiegegevens was SCCP echter niet in staat om de veiligheidsmarge (MOS) voor tea tree -olie in deze twee beoordelingen te berekenen.

In februari 2024 stelde de European Risk Assessment Committee (RAC) van ECHA voor om tea tree -olie te classificeren als een reproductieve toxische categorie 1B (H360FD). Zodra de Europese Commissie het voorstel van RAC heeft aangenomen om Tea Tree Oil op te nemen in bijlage VI van de EU CLP -verordening als een CMR -substantie voor regelgeving, zal Tea Tree Oil automatisch de relevante bepalingen van de EU -cosmetica -regulering veroorzaken die CMR -stoffen verbieden.

Artikel 15 van de EU -cosmetica -verordening bepaalt dat stoffen die zijn geclassificeerd als CMR van categorie 1A, 1B of 2 onder de EU CLP -regulering (EC) nr. 1272/2008 verboden in cosmetica, behalve in vrijgestelde situaties. Vrijstelling voor categorie 1B CMR -stoffen vereist dat voldoet aan de volgende vier voorwaarden, namelijk: naleving van de vereisten voor voedselveiligheid, waarbij de stof zich onvervangbaar is, het product is bedoeld voor een specifiek gebruik met bekende blootstellingsniveaus en wordt beoordeeld als veilig voor gebruik in cosmetica door de SCC's (in het bijzonder rekening houden van de substantie van kosmetische producten en blootstelling aan andere bronnen, met name voor gevoelige populaties).

In augustus 2024 ontving de Europese Commissie een verzoek om de veiligheid van tea tree-olie te beoordelen als een anti-seborrheisch en antibacterieel middel in cosmetica en voerden SCC's in opdracht van een veiligheidsbeoordeling.

Op 6 juni 2025 hebben de SCC's het ontwerp van zijn wetenschappelijke mening vrijgegeven (SCCS/1681/25) Op Tea Tree Oil, die de volgende conclusies geeft.

Tea tree olie is veilig wanneer ze worden gebruikt als een anti-seborrheisch en antimicrobieel middel in spoelshampoo, afspoelen douchegel/bubbelbad, spoeltje-uit gezichtsreiniger en verlof-op gezichtscrème in maximale concentraties van 2,0%, 1,0%, 1,0%en 0,1%, respectievelijk;

De bovenstaande beoordeling van de veiligheidsconcentratie heeft rekening gehouden met het gebruik van tea tree-olie als een reproductieve toxische categorie 1b, evenals de geaggregeerde blootstelling van cosmetische en niet-cosmetische bronnen en blootstelling van de meest kwetsbare populatie;

Deze mening is alleen van toepassing op Tea Tree Oil waarvan de chemische samenstelling voldoet Melaleuca , terpinene-4-ol type (tea tree olie) ';

Deze mening is alleen van toepassing op producten die op de huid worden toegepast, niet op aerosol- of spuitproducten die kunnen leiden tot blootstelling aan consumenten via inademing;

Tea tree olie is een matige huidsensibilisator;

Er zijn geen gegevens over de stabiliteit van tea tree -olie onder opslag en gebruiksvoorwaarden verstrekt bij de inzending.

Vanwege potentiële veranderingen veroorzaakt door blootstelling aan licht, warmte, lucht en/of vocht, moet tea tree olie stabiel blijven in cosmetische producten om te zorgen voor naleving van de specificaties in de nieuwste versie van ISO 4730: 2017 tijdens zijn houdbaarheid; Deze beoordeling omvat niet de milieuveiligheid van tea tree -olie.

Het ontwerp opinie SCCS/1681/25 is nu open voor opmerkingen, met een feedback -deadline van 18 augustus 2025.