loading

تصدر SCCS مشروع تقييم على زيت شجرة الشاي ، مما يؤكد سيناريوهات الاستخدام الآمن

Melaleuca Alternifolia  زيت الأوراق ، المعروف أيضًا باسم زيت شجرة الشاي ، اسم Inci Melaleuca Alternifolia  (شجرة الشاي) زيت الأوراق ، كاس رقم 68647-73-4 ، لها وظائف مثل مضادات الأكسدة ، والتكييف الجلدي ، ومضادات الميكروبات ، والعطور ، ولا يتم تنظيمها حاليًا بموجب تنظيم مستحضرات التجميل (EC) للاتحاد الأوروبي (EC) 1223/2009 إلى جانب مستحضرات التجميل ، غالبًا ما يستخدم زيت شجرة الشاي كمكون من العطر في منتجات التنظيف المنزلي.

قامت اللجنة العلمية للاتحاد الأوروبي للمنتجات الاستهلاكية SCCP (سلف اللجنة العلمية للاتحاد الأوروبي لسلامة المستهلك SCC) بتقييم سلامة زيت شجرة الشاي في عامي 2004 و 2008 على التوالي ، وإصدار آراء SCCP/0843/04 و SCCP/1155/08 ، والتي حددت زيت شجرة الشاي كحساس الجلد الذي يمكن أن يسبب الجلد والمتسابقين.

ومع ذلك ، نظرًا لعدم وجود بيانات دراسة موثوقة لامتصاص الجلد ، لم يتمكن SCCP من حساب هامش السلامة (MOS) لزيت شجرة الشاي في هذين التقييمين.

في فبراير 2024 ، اقترحت لجنة تقييم المخاطر الأوروبية (RAC) من ECHA تصنيف زيت شجرة الشاي على أنها فئة 1 ب سامة تناسلية سامة (H360FD). بمجرد أن تتبنى المفوضية الأوروبية اقتراح RAC لتشمل زيت شجرة الشاي في الملحق السادس من تنظيم CLP للاتحاد الأوروبي كمواد CMR للتنظيم ، فإن زيت شجرة الشاي سيؤدي تلقائيًا إلى ظهور الأحكام ذات الصلة بتنظيم مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي التي تحظر مواد CMR.

تنص المادة 15 من لائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي على أن المواد المصنفة على أنها CMR من الفئة 1A أو 1B أو 2 تحت تنظيم CLP للاتحاد الأوروبي (EC) رقم 1272/2008 محظور في مستحضرات التجميل ، باستثناء الحالات المعفاة. يتطلب الإعفاء من مواد CMR من الفئة 1B تلبية الشروط الأربعة التالية ، وهي: الامتثال لمتطلبات سلامة الأغذية ، والمادة التي لا يمكن تعويضها ، والمنتج الذي يعرضه للاستخدام المحدد مع مستويات التعرض المعروفة ، ويتم تقييمه على أنه آمن للاستخدام في مستحضرات التجميل من قبل SCC (مع الأخذ في حساب معين من المعالجة من التجميل والتعاطف مع المصادر الأخرى ، للاطلاع على المستحضرات الحساسة.

تصدر SCCS مشروع تقييم على زيت شجرة الشاي ، مما يؤكد سيناريوهات الاستخدام الآمن 1

في أغسطس 2024 ، تلقت المفوضية الأوروبية طلبًا لتقييم سلامة زيت شجرة الشاي باعتبارها وكيلًا مضادًا للبوميني ومضاد للبكتيريا في مستحضرات التجميل والتكليف من SCCs لإجراء تقييم للسلامة.

في 6 يونيو 2025 ، أصدرت SCCS مسودة رأيها العلمي (SCCS/1681/25) على زيت شجرة الشاي ، وتوفير الاستنتاجات التالية.

يكون زيت شجرة الشاي آمنًا عند استخدامه كعامل مضاد للبوميني ومضاد للميكروبات في شامبو شامبو ، وحوض استحمام دش الشطف/حمام الفقاعات ، ومطهر شطف الوجه ، وكريمة الوجه الإجازة بأقصى تركيزات من 2.0 ٪ ، 1.0 ٪ ، 1.0 ٪ ، و 0.1 ٪ على التوالي ؛

لقد أخذ تقييم تركيز السلامة أعلاه في الاعتبار استخدام زيت شجرة الشاي باعتباره سامة من الفئة 1B السامة الإنجابية ، بالإضافة إلى التعرض الكلي من المصادر التجميلية وغير السفلية والتعرض للسكان الأكثر ضعفًا ؛

ينطبق هذا الرأي فقط على زيت شجرة الشاي الذي تلبي تركيبه الكيميائي أحدث متطلبات الإصدار من ISO 4730: 2017 معيار "الزيت الأساسي" ميلاليوكا ، نوع terpinene-4-ol (زيت شجرة الشاي) '؛

ينطبق هذا الرأي فقط على المنتجات المطبقة على الجلد ، وليس على منتجات الهباء الجوي أو الرش التي قد تؤدي إلى تعرض المستهلك عن طريق الاستنشاق ؛

زيت شجرة الشاي هو مُحسس للجلد معتدل.

لم يتم توفير بيانات عن استقرار زيت شجرة الشاي تحت ظروف التخزين والاستخدام في التقديم.

نظرًا للتغيرات المحتملة الناجمة عن التعرض للضوء والحرارة والهواء و/أو الرطوبة ، يجب أن يظل زيت شجرة الشاي مستقرًا في منتجات مستحضرات التجميل لضمان الامتثال للمواصفات في أحدث إصدار من ISO 4730: 2017 خلال مدة الصلاحية ؛ لا يتضمن هذا التقييم السلامة البيئية لزيت شجرة الشاي.

إن مشروع الرأي SCCS/1681/25 مفتوح الآن للتعليقات ، مع موعد نهائي في 18 أغسطس 2025.

(النسخة الأصلية لـ SCCS/1681/25: https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en؟filename=sccs_o_303.pdf)

يظهر "طول عمر العناية بالبشرة" كاتجاه جديد
التالي
موصى به لك
لايوجد بيانات
الحصول على اتصال معنا
مع الثقافة العميقة، استمر في مواجهة المستقبل في الجمال & مجال العناية الشخصية.
Customer service
detect