SCCS veröffentlicht eine Bewertung der Entwürfe am Teebaumöl und bestätigt die sicheren Nutzungsszenarien

Melaleuca Alternifolia  Blattöl, auch als Teebaumöl bekannt, Inci -Name Melaleuca Alternifolia  (Teebaum) Blattöl, CAS Nr. 68647-73-4, hat Funktionen wie Antioxidans, Hautkonditionierung, antimikrobielles und Duft und wird derzeit nicht unter EU-Kosmetikregulation (EC) Nr. 1223/2009 Neben Kosmetika wird auch Teebaumöl häufig als Duftzutat in Haushaltsreinigungsprodukten verwendet.

Das SCCP des EU -Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbraucherprodukte (Vorgänger des EU -Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit) bewertete die Sicherheit von Teebaumöl in den Jahren 2004 und 2008 und gab Meinungen SCCP/0843/04 und SCCP/1155/08 heraus, die Teebaumöl als Haut -Sensorin identifizierten, die die Haut- und Augenritation sowie die Haut und Allergie -Allergie identifizierten.

Aufgrund des Mangels an zuverlässiger Hautabsorptionsstudiendaten konnte SCCP jedoch nicht in dieser beiden Bewertungen den Sicherheitsrand (MOS) für Teebaumöl berechnen.

Im Februar 2024 schlug das Europäische Risikobewertungskomitee (RAC) von Echa vor (H360FD). Sobald die Europäische Kommission den Vorschlag von RAC übernimmt, Teebaumöl in Anhang VI der EU -CLP -Verordnung als CMR -Substanz für die Regulierung aufzunehmen, löst Teebaumöl automatisch die relevanten Bestimmungen der EU -Kosmetikverordnung aus, die CMR -Substanzen verbietet.

Artikel 15 der EU -Kosmetikregulation sieht vor, dass Substanzen, die als CMR der Kategorie 1A, 1B oder 2 unter der EU CLP -Regulation (EC) Nr. 1272/2008 eingestuft wurden, in Kosmetika verboten sind, außer in freigegebenen Situationen. Die Ausnahmeregelung für CMR -Substanzen der Kategorie 1B erfordert die Erfüllung der folgenden vier Bedingungen, nämlich: Einhaltung der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit, die Substanz ist unersetzlich, wobei das Produkt für einen spezifischen Gebrauch mit bekannten Expositionsniveaus bestimmt ist und als sicher für die Verwendung in Kosmetika durch die SCCs bewertet wird (in eine bestimmte Berücksichtigung der Substanzexposition von Kosmetikprodukten und Exposition von anderen Quellen, insbesondere für die Ssensbevölkerung).

Im August 2024 erhielt die Europäische Kommission die Sicherheit von Teebaumöl als Anti-Seborrhoer- und Antibakterienmakler in Kosmetika und beauftragte SCCs, eine Sicherheitsbewertung durchzuführen.

Am 6. Juni 2025 veröffentlichte der SCCS den Entwurf seiner wissenschaftlichen Stellungnahme (SCCS/1681/25) auf Teebaumöl, das folgende Schlussfolgerungen liefert.

Teebaumöl ist sicher, wenn sie als Anti-Seborrheischer und antimikrobielles Mittel in Abspül-Shampoo, Abspül-Duschgel/Blasenbad, Abspülmittel und Gesichtscreme bei maximalen Konzentrationen von 2,0%, 1,0%, 1,0%bzw. 0,1%bzw. 0,1%und 0,1%verwendet werden.

Die oben genannte Sicherheitskonzentrationsbewertung hat die Verwendung von Teebaumöl als reproduktives Toxikmittel der Kategorie 1b sowie die aggregierte Exposition durch kosmetische und nicht-kosmetische Quellen sowie die Exposition der am stärksten gefährdeten Bevölkerung berücksichtigt.

Diese Meinung gilt nur für Teebaumöl, dessen chemische Zusammensetzung den neuesten Versionsanforderungen des ISO 4730: 2017 -Standards für das ätherische Öl von 'ätherischem Öl erfüllt Melaleuca , Terpinen-4-ol-Typ (Teebaumöl) ';

Diese Meinung gilt nur für Produkte, die auf die Haut angewendet werden, nicht für Aerosol- oder Sprühprodukte, die durch Inhalation zu einer Exposition gegenüber Verbrauchern führen können.

Teebaumöl ist ein mittelschwerer Hautempfindungsgericht.

Bei der Einreichung wurden keine Daten zur Stabilität von Teebaumöl im Vorrat und Gebrauchsbedingungen angegeben.

Aufgrund potenzieller Veränderungen, die durch Licht, Wärme, Luft und/oder Feuchtigkeit ausgesetzt sind, muss Teebaumöl in kosmetischen Produkten stabil bleiben, um die Einhaltung der Spezifikationen in der neuesten Version von ISO 4730: 2017 während der Haltbarkeit zu gewährleisten. Diese Bewertung beinhaltet nicht die Umweltsicherheit von Teebaumöl.

Der Entwurf der Stellungnahme SCCS/1681/25 ist jetzt für Kommentare geöffnet, mit einer Feedback -Frist vom 18. August 2025.