L'étude clinique de la FDA semble alarme pour l'industrie des cosmétiques CBD
Un essai clinique historique dirigé par le U.S. Food and Drug Administration (FDA) a soulevé des problèmes de sécurité importants pour l'industrie des cosmétiques du CBD. Cet essai contrôlé randomisé (ECR), publié le 7 juillet 2025 Médecine interne JAMA , confirme pour la première fois que les doses couramment utilisées Cannabidiol (CBD) par les consommateurs peuvent conduire à des enzymes hépatiques élevées chez des adultes en bonne santé. Pendant ce temps, les politiques réglementaires mondiales du CBD se resserrent également.
C'est la première fois qu'une institution faisant autorité met en place un ECR contrôlé par placebo sur la "dose en vente libre (OTC)" de CBD depuis son utilisation généralisée dans les produits de soins de la peau, de beauté et de santé, fournissant des preuves empiriques pour un marché qui manque de données de sécurité depuis longtemps. L'étude a également observé une élevée éosinophiles Chez certains participants, suggérant des risques potentiels de réaction immunitaire. Bien qu'aucun dommage hépatique clinique n'a été détecté, l'équipe de recherche a averti que le CBD ne soit pas absolument en sécurité comme annoncé, en particulier dans le cas d'une utilisation à long terme à des doses modérées.
Au total, 201 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans ont été inclus dans l'essai, en utilisant une conception en double aveugle et randomisée et contrôlée par placebo. Le CBD a été administré à une dose de 5 mg / kg / jour, divisé en deux doses orales (2,5 mg / kg / temps), pendant 28 jours. Le poids médian des sujets était de 79,4 kg, et la dose quotidienne moyenne calculée de l'admission était d'environ 397 mg, ce qui est fondamentalement cohérent avec la gamme posologique pour l'auto-utilisation de l'huile essentielle de CBD et des produits de beauté achetés par la plupart des consommateurs aux États-Unis sur le marché.
Alors que le médicament sur ordonnance Épidiolex Risques enzymatiques hépatiques démontrés à des doses élevées (25 mg / kg / jour), données de sécurité pour les doses à moyen à long à long terme (200–400 mg / jour) étaient auparavant absents. Cependant, de plus en plus de consommateurs sur le marché consomment 200 à 400 mg de CBD par jour, mais il y a un manque de directives claires à risque. Cette étude comble cette lacune.
Les résultats expérimentaux ont montré que parmi 151 receveurs de CBD, 8 (5,6%) se sont développés ALT/AST >3× Limite supérieure de la normale (ULN) pendant la troisième à la quatrième semaine d'utilisation. Parmi eux, 5 cas avaient des niveaux de pointe dépassant 5 fois ULN, 2 ont même dépassé 10 fois ULN, et le plus élevé était 18 fois. Un cas a signalé des symptômes légers abdominaux abdominaux.
Sept individus avec des enzymes hépatiques élevés étaient accompagnés d'éosinophiles élevés, ce qui suggère que le métabolisme du CBD peut déclencher un processus de stress de type hépatite. Tous les indicateurs anormaux se sont progressivement remis aux niveaux de base dans les 1 à 2 semaines suivant l'arrêt, sans causer une lésion hépatique clinique.
Pendant ce temps, il n'y avait pas de différence significative dans l'impact du CBD sur le système endocrinien. Les changements dans Testostérone et Inhibine b chez les hommes, ainsi que Hormone thyroïdienne Chez tous les sujets, étaient similaires entre le CBD et le groupe placebo.
Plusieurs pays européens ont également commencé à resserrer leur autorité réglementaire sur le CBD.
En février 2025, le Autorité nationale du Portugal des médicaments et des produits de santé (infarmés) Rappelé de nombreux cosmétiques contenant du CBD, y compris des crèmes pour le visage, des huiles essentielles, des crèmes BB, des mascaras et des rouges à lèvres. En avril, le Agence française pour l'alimentation, l'environnement et la santé et la sécurité au travail (ANSE) proposé de classifier le CBD comme " Catégorie de toxicité de la reproduction 1B " sous Règlements CLP , qui peut endommager la fertilité, nuire aux fœtus et potentiellement affecter les nourrissons allaités.
Le Royaume-Uni a adopté une stratégie réglementaire relativement équilibrée. Le Chimiste du gouvernement britannique a développé des lignes directrices d'analyse analytique pour le contrôle Cannabinoïdes , permettant l'utilisation de CBD dans des conditions spécifiques mais nécessitant un contrôle strict sur les niveaux de cannabinoïdes psychoactifs. En 2023, le Agence britannique des normes alimentaires Réduit de manière significative l'apport quotidien recommandé de CBD de 70 mg à 10 mg.
En revanche, le China National Medical Products Administration (NMPA) Interdire explicitement l'utilisation d'ingrédients, y compris le CBD, l'extrait de feuilles de chanvre industriel et l'huile de graines dans les cosmétiques dès 2021, en les éliminant du " Catalogue des matières premières cosmétiques utilisées ". Hong Kong, en Chine, a suivi de près et a énuméré le CBD comme une drogue dangereuse en février 2023, avec une peine maximale de 7 ans de prison et une amende de 163 000 dollars américains. La Corée du Sud a également suivi des interdictions similaires ces dernières années, interdisant l'importation d'ingrédients cosmétiques contenant du CBD.
Actuellement, le CBD ne reste légal que dans les produits non médicamenteux aux États-Unis, au Canada et dans certains pays européens, à condition que le Tétrahydrocannabinol (THC) Le contenu est inférieur à 0,3%.
