Die klinische FDA -Studie klingt Alarm für die CBD -Kosmetikindustrie
Eine wegweisende klinische Studie unter der Leitung der von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat erhebliche Sicherheitsbedenken für die CBD -Kosmetikindustrie ausgelöst. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die am 7. Juli 2025 in veröffentlicht wurde JAMA INNERSCHAFT MEDIZIN bestätigt zum ersten Mal, dass üblicherweise Dosen von verwendet wurden Cannabidiol (CBD) Von Verbrauchern können bei gesunden Erwachsenen zu erhöhten Leberenzymen führen. In der Zwischenzeit verschärfen sich auch die globalen CBD -Regulierungsrichtlinien.
Dies ist das erste Mal, dass eine maßgebliche Institution seit ihrer weit verbreiteten Verwendung in Hautpflege-, Schönheits- und Gesundheitsprodukten eine placebokontrollierte RCT über "OTC-Dosis" von CBD (OTC) von CBD durchführt und empirische Belege für einen Markt für längst mangelnde Sicherheitsdaten liefert. Die Studie beobachtete auch erhöht Eosinophile Bei einigen Teilnehmern, die potenzielle Immunreaktionsrisiken vorschlagen. Obwohl kein klinischer Leberschäden festgestellt wurde, warnte das Forschungsteam, dass CBD, insbesondere im Falle einer langfristigen Verwendung in moderaten Dosen, nicht absolut sicher ist.
Insgesamt 201 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren wurden in die Studie unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Designs aufgenommen. CBD wurde in zwei oralen Dosen (2,5 mg/kg/Zeit) für 28 Tage in zwei orale Dosen (2,5 mg/kg/kg/Zeit) verabreicht. Das mediane Gewicht der Probanden betrug 79,4 kg und die berechnete durchschnittliche tägliche Aufnahmedosis betrug ungefähr 397 mg, was im Grunde mit dem Dosierungsbereich für die Selbstverwendung von ätherischen Öl- und Schönheitsprodukten der Selbstermarke in den USA übereinstimmt. auf dem Markt.
Während verschreibungspflichtiger Medikament Epidiolex demonstrierte Leberenzymrisiken in hohen Dosen (25 mg/kg/Tag), Sicherheitsdaten für mittel- bis niedrige Langzeitdosen (200–400 mg/Tag) waren zuvor nicht vorhanden. Immer mehr Verbraucher auf dem Markt konsumieren täglich 200 bis 400 mg CBD, aber es gibt einen Mangel an klaren Risikorichtlinien. Diese Studie füllt diese Lücke.
Die experimentellen Ergebnisse zeigten, dass bei 151 CBD -Empfängern 8 (5,6%) entwickelt wurden ALT/AST >3× Obergrenze der Normalen (ULN) in der dritten bis vierten Nutzungswoche. Unter ihnen hatten 5 Fälle einen Höchstniveau von mehr als das 5 -fache von ULN, 2 überschritten sogar das 10 -fache ULN und der höchste war 18 Mal. Ein Fall berichtete über milde Bauchbeschwerden.
Sieben Personen mit erhöhten Leberenzymen wurden von erhöhten Eosinophilen begleitet, was darauf hindeutet, dass der Metabolismus von CBD einen hepatitis-ähnlichen Stressprozess auslösen kann. Alle abnormalen Indikatoren erholten sich innerhalb von 1-2 Wochen nach Absetzen allmählich auf die Grundlinienwerte, ohne eine klinische Leberverletzung zu verursachen.
In der Zwischenzeit gab es keinen signifikanten Unterschied in der Auswirkung von CBD auf das endokrine System. Die Veränderungen in Testosteron Und Inhibin b sowohl bei Männern als auch bei Schilddrüsenhormon In allen Probanden waren zwischen der CBD und der Placebo -Gruppe ähnlich.
Mehrere europäische Länder haben auch begonnen, ihre Regulierungsbehörde über CBD zu verschärfen.
Im Februar 2025 die Portugal Nationale Autorität von Medikamenten und Gesundheitsprodukten (inpremed) erinnerte an viele Kosmetika, die CBD enthielten, einschließlich Gesichtscremes, ätherischen Ölen, BB -Cremes, Mascaras und Lippenstiften. Im April, die Französische Agentur für Lebensmittel, Umwelt und Beruf und Sicherheit (ANSES) Vorgeschlagene Klassifizierung von CBD als " Reproduktionstoxizität Kategorie 1b " unter CLP -Vorschriften , was die Fruchtbarkeit schädigen, Feten schädigen und möglicherweise gestillte Säuglinge beeinflussen.
Großbritannien hat eine relativ ausgewogene Regulierungsstrategie verabschiedet. Der UK -Regierung Chemiker hat analytische Grenzrichtlinien für die Kontrolle entwickelt Cannabinoide , um die Verwendung von CBD unter bestimmten Bedingungen zu ermöglichen, aber strenge Kontrolle über die psychoaktiven Cannabinoide zu erfordern. Im Jahr 2023 die UK Food Standards Agency Die empfohlene tägliche Aufnahme von CBD von 70 mg auf 10 mg erheblich reduzierte.
Im Gegensatz dazu China National Medical Products Administration (NMPA) Die Verwendung von Inhaltsstoffen wie CBD, Industrie -Hanfblattextrakt und Samenöl in Kosmetika ausdrücklich untersagte, wobei sie aus dem Jahr 2021 aus dem "aus dem" entfernt wurden. " Katalog gebrauchter kosmetischer Rohstoffe ". Hongkong, China, folgte genau und listete CBD im Februar 2023 als gefährliche Droge auf, mit einer maximalen Haftstrafe von 7 Jahren und einer Geldstrafe von 163.000 US -Dollar. Südkorea hat in den letzten Jahren auch ähnliche Verbote verfolgt, was den Import kosmetischer Zutaten verbietet, die CBD enthalten.
Derzeit bleibt CBD in den USA, Kanada und einigen europäischen Ländern nur in Nicht-Drogenprodukten legal, vorausgesetzt, die Tetrahydrocannabinol (THC) Der Inhalt liegt unter 0,3%.
