FDA Clinical Study klinkt alarm voor CBD Cosmetics Industry
Een mijlpaal klinisch onderzoek geleid door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft aanzienlijke veiligheidsproblemen voor de CBD -cosmetica -industrie geuit. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), gepubliceerd op 7 juli 2025 in JAMA Internal Medicine , bevestigt voor het eerst dat veel gebruikte doses van Cannabidiol (CBD) Door consumenten kan leiden tot verhoogde leverenzymen bij gezonde volwassenen. Ondertussen worden ook het wereldwijde CBD -regelgevingsbeleid aangehaald.
Dit is de eerste keer dat een gezaghebbende instelling een placebo-gecontroleerde RCT heeft uitgevoerd op "vrij verkrijgbare (OTC) dosis" van CBD sinds het wijdverbreide gebruik in huidverzorging, schoonheid en gezondheidsproducten, waardoor empirisch bewijsmateriaal wordt geboden voor een markt dat lang geen veiligheidsgegevens heeft. De studie heeft ook verhoogd waargenomen eosinofielen Bij sommige deelnemers suggereert het suggereren van potentiële immuunreactierisico's. Hoewel er geen klinische leverschade werd gedetecteerd, waarschuwde het onderzoeksteam dat CBD niet absoluut veilig is zoals geadverteerd, vooral in het geval van langdurig gebruik bij matige doses.
Een totaal van 201 gezonde volwassenen van 18 tot 55 jaar werden opgenomen in de proef, met behulp van een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd ontwerp. CBD werd gedurende 28 dagen toegediend in een dosis van 5 mg/kg/dag, verdeeld in twee orale doses (2,5 mg/kg/tijd). Het mediane gewicht van de proefpersonen was 79,4 kg, en de berekende gemiddelde dagelijkse inname -dosis was ongeveer 397 mg, wat in principe consistent is met het doseringsbereik voor zelfgebruik van Essentiële olie- en schoonheidsproducten van CBD gekocht door de meeste consumenten in de VS in de VS. op de markt.
Terwijl het medicijn op recept is Epidiolex Aantoonbare leverenzymrisico's bij hoge doses (25 mg/kg/dag), veiligheidsgegevens voor middellange tot laag langdurige doses (200–400 mg/dag) waren eerder afwezig. Meer en meer consumenten op de markt consumeren echter dagelijks 200 tot 400 mg CBD, maar er is een gebrek aan duidelijke risicogehalingen. Deze studie vult deze leemte in.
De experimentele resultaten toonden aan dat bij 151 CBD -ontvangers zich 8 (5,6%) ontwikkelde ALT/AST >3× Bovengrens van normaal (ULN) tijdens de derde tot vierde week van gebruik. Onder hen hadden 5 gevallen piekniveaus van meer dan 5 keer ULN, 2 overschreden zelfs 10 keer uln en de hoogste was 18 keer. Eén geval meldde milde buik ongemakkelijk.
Zeven personen met verhoogde leverenzymen werden vergezeld door verhoogde eosinofielen, wat suggereert dat het metabolisme van CBD een hepatitis-achtig stressproces kan veroorzaken. Alle abnormale indicatoren herstelden geleidelijk binnen 1-2 weken na stopzetting van de basisniveaus, zonder klinisch leverbeschadiging te veroorzaken.
Ondertussen was er geen significant verschil in de impact van CBD op het endocriene systeem. De veranderingen in Testosteron En Remmen B bij mannen, evenals Schildklierhormoon Bij alle onderwerpen waren vergelijkbaar tussen CBD en placebo -groep.
Verschillende Europese landen zijn ook begonnen hun regelgevende autoriteit ten opzichte van CBD aan te scherpen.
In februari 2025, de Portugal National Authority of Medicines and Health Products (Infarmed) Herinnerden zich veel cosmetica die CBD bevatten, waaronder gezichtscrèmes, etherische oliën, BB -crèmes, mascara's en lippenstiften. In april, de Frans Agency for Food, Milieu en Occupational Health and Safety (Anses) stelde voor om CBD te classificeren als " Reproductieve toxiciteit Categorie 1B " onder CLP -voorschriften , die de vruchtbaarheid kan beschadigen, schade kan toebrengen aan baby's die borstvoeding geven.
Het VK heeft een relatief evenwichtige regelgevingsstrategie aangenomen. De Britse overheidsschechicus heeft analytische limietrichtlijnen ontwikkeld voor het controleren Cannabinoïden , het gebruik van het gebruik van CBD onder specifieke omstandigheden, maar dat strikte controle vereist over de niveaus van psychoactieve cannabinoïden. In 2023, de UK Food Standards Agency De aanbevolen dagelijkse inname van CBD aanzienlijk verminderd van 70 mg tot 10 mg.
De daarentegen, de China National Medical Products Administration (NMPA) verbood het gebruik van ingrediënten zoals CBD, industrieel hennepbladextract en zaadolie expliciet in cosmetica al in 2021 en verwijderde ze uit de " Catalogus van gebruikte cosmetische grondstoffen ". Hong Kong, China volgde op de voet en vermeldde CBD als een gevaarlijk medicijn in februari 2023, met een maximale straf van 7 jaar gevangenisstraf en een boete van 163.000 Amerikaanse dollar. Zuid -Korea heeft de afgelopen jaren ook soortgelijke verboden gevolgd, wat de import van cosmetische ingrediënten die CBD bevatten verbieden.
Momenteel blijft CBD alleen legaal in niet-drugsproducten in de VS, Canada en sommige Europese landen, bepaalde dat de Tetrahydrocannabinol (THC) Inhoud is lager dan 0,3%.
